制药行业的定价和市场准入

制药行业的定价和市场准入 Contents 定价和市场准入动态 01定价和市场准入方面的挑战 05定价和市场准入的 IT 解决方案 06结论 07分析的力量 02现实世界的成功故事 04新兴趋势 03 pharmaceutical定价和市场准入对于制药行业的商业成功至关重要。确保创新疗法既可获得又负担得起不仅仅是科学上的突破——它还需要一个有效的制药市场准入策略。 01定价和市场准入动态 在制药行业中，有效的市场准入和定价策略涉及平衡多个利益相关方的需求，包括开具处方的医疗专业人员、接受治疗的患者以及承担患者费用的支付方。此外，该策略还需从商业角度确保新药物的可持续性，同时实现最终的治疗疾病和改善患者结果的目标。 在本白皮书中，我们将深入探讨制药行业表面之下的定价和市场准入分析，以： •了解市场准入在制药行业中的作用。•了解访问不同市场时的数据复杂性。•发现有助于定价决策的趋势。•了解 IT 服务提供商如何应对商业成功的挑战。 解码定价和市场准入 02的力量分析 在制药领域，定价与市场准入分析是指通过系统地分析和利用数据来定义定价策略并优化药品市场的准入。定价与市场准入分析涉及将数据分析、商业策略和监管理解有机结合，以应对医疗健康生态系统中的复杂性，并最大限度地发挥创新疗法的价值。其目标是： •优化医药产品的可负担性、可及性和盈利能力之间的平衡 • 确保他们对需要他们的患者的可用性 它利用数据分析、统计建模和商业智能技术进行以下工作 ： •定价策略 ：采用多种定价策略来设定产品价格，旨在优化市场渗透率、盈利能力和可及性，同时考虑竞争、产品价值、监管要求和市场动态等因素。这些策略通常包括价值定价、成本定价、竞争定价、参照定价、动态定价、可及定价和生命周期定价，每种策略都旨在平衡不同的市场需求和商业目标。 •市场准入优化 ：评估不同地区、医疗保健系统和支付者环境下的市场准入机会与障碍。这包括评估因素如药品目录位置、报销路径、健康技术评估（HTA）要求以及患者访问计划。 •真实世界的证据利用 ：整合来自电子健康记录（EHRs）、患者登记册及其他来源的实际世界证据（RWE），以展示制药产品的临床和经济价值。RWE 用于支持定价谈判、健康技术评估（HTA）提交以及市场准入策略。 •以患者为中心的方法 ：考虑患者的视角、偏好和结果，在定价和市场准入决策中予以纳入。这包括评估患者报告的结果（PROs）、融入患者参与策略，并将定价与患者和医疗保健提供者的价值相一致。 •数据驱动的决策 ：利用先进的分析、机器学习和预测建模技术从大量数据中生成见解。这使得基于证据的决策制定成为可能，应用于定价策略、市场准入规划以及市场趋势预测。 在未来展望中，若干新兴趋势和方向将塑造制药行业的市场准入和定价格局。我们将在此below详细探讨它们： 0 新兴趋势 3 •基于价值的定价 ：行业越来越多地转向基于价值的定价模式，侧重于治疗方案的临床价值和经济价值，而不仅仅是生产成本。这种做法旨在使药物价格与其治疗效益和结果相一致，有可能导致更加可持续的医疗保健体系，并提高患者获得创新治疗方法的机会。 •市场准入挑战 ：监管要求、支付方对价值证据的需求以及定价压力继续使得市场准入变得困难。《降低通货膨胀法案》（IRA）仍然是影响行业的重要趋势之一，该法案对药品定价和报销施加了严格的措施，迫使制药公司证明其产品的明确价值主张。 •个性化医疗 ：基因组学和个性化医疗的进步正在塑造定价策略，重点关注患者的特定结果和生物标志物。针对患者独特遗传特征的个性化治疗有望提高疗效并确保安全性。然而，这也需要新的定价模型来反映这些疗法的个体化性质及其长期益处。 •卫生技术评估(HTA) ：hta过程正在演变，更加注重实际证据和患者报告的结果来评估治疗价值。这些评估对于确定报销水平和市场准入至关重要。将综合数据源整合到hta过程中有助于确保评估反映实际临床实践和患者体验。 •数据现代化 ：提升数据质量、可访问性和分析能力对于改进市场准入分析至关重要。先进的数据基础设施支持多样数据集的采集与分析，包括临床试验结果、真实世界证据以及患者反馈。这种数据驱动的方法能够更准确地评估药物价值，并为定价和市场准入的战略决策提供信息。 数据和信息技术在制药行业的定价和市场准入各个方面都是至关重要的。它们通过评估临床和经济价值支持基于价值的定价，利用数据驱动的战略应对市场准入挑战，适应监管变化，利用患者特定数据促进个性化医疗，并使用真实世界证据优化HTA流程。通过利用先进的数据分析和IT基础设施，制药公司可以更好地展示其产品的价值，满足监管要求，并最终改善患者的治疗效果。 04真实世界的成功故事 顶级制药公司利用 IT 解决方案进行定价和市场 访问 在制药商业化成功以实现市场准入方面，IT在若干显著的成功案例中发挥了重要作用： •诺华 诺华以其创新的价格策略和市场准入措施而闻名。一个突出的例子是他们在癌症药物Kymriah（tisagenlecleucel，一种突破性的CAR-T疗法）上的做法。诺华实施了基于疗效的定价模式，根据患者的治疗反应进行支付。这种模式将支付与患者结果相结合，使药物既具有可及性又经济实惠，同时反映了其价值。 • Roche 罗氏实施了多种定价策略以在制药市场保持竞争力。例如，在癌症药物阿瓦斯丁（贝伐珠单抗）方面，罗氏根据不同的市场和患者群体采用了差异化定价策略。通过提供分层定价结构和患者援助计划，罗氏确保阿瓦斯丁在全球范围内对患者保持可及性，同时在不同地区最大化收入。 • Gilead Sciences 吉利德科学公司利用了创新的价格策略来推广其丙型肝炎药物，包括索非布韦（Sovaldi）和雷迪帕韦/索非布韦（Harvoni）。尽管这些药物的初始价格较高并受到批评，吉利德还是与支付方签订了多种价格协议和折扣措施，以提高药品的可负担性和市场准入。这些协议包括基于体积的折扣、回扣以及与政府医疗保健计划协商确定的价格，从而确保广泛获得挽救生命的治疗方案的同时保持盈利能力。 • Biogen 百健通过采用基于价值的定价策略为其多发性硬化症（MS）药物，包括特立氟胺（Dimethyl Fumarate，商品名： Tecfidera），制定了定价策略。百健与支付方紧密合作，展示了特立氟胺相较于其他MS治疗方案的价值和成本效益。通过强调特立氟胺的临床益处及其长期疗效，百健成功地谈判了有利的报销协议和市场准入，从而促进了该药物的商业成功。 在制药定价和市场准入的复杂世界中导航面临着若干挑战。以下是其中一些关键问题： 05在定价和市场准入 •数据复杂性:整合和分析不同类型的数据源（如真实世界证据、患者登记数据和经济数据）颇具挑战性。然而，这对于制定明智的价格策略和市场准入决策至关重要。 •全球市场变化 ：healthcare 系统、定价法规和市场动态在不同地区差异广泛。这意味着公司需要为每个市场制定定制化的策略，因为一刀切的方法行不通。 •证据生成 ：创建关于治疗方法价值的强有力证据，包括长期效果和成本效益，是至关重要的。这些证据有助于在定价谈判中占据优势，并通过说服监管机构和支付方认可治疗方案的价值来获得市场准入。 •先进的技术实现 ：超越人工智能，还需要诸如机器学习、区块链和预测分析等先进技术以实现更好的定价和市场准入分析。然而，这些技术在制药行业的使用仍然有限。 应对这些挑战对于制药公司优化其策略、确保创新疗法能够惠及患者并保持商业可行性至关重要。 数据和信息技术服务提供商在克服这些挑战中发挥着至关重要的作用。他们帮助整合各种数据来源，制定定制化的市场准入策略，生成坚实的证据，并实施先进技術，从而赋能制药公司作出更明智的决策并改进其定价和市场准入流程。 定价和市场准入的 IT 解决方案 这里是如何通过先进的IT解决方案解决制药定价和市场准入的关键挑战，为制药商业成功铺平道路的。 06 数据复杂性 机器学习算法 ： IT 服务提供商可以通过以下方式解决数据复杂性： •使用先进的数据集成技术来协调不同的数据源。 •利用自然语言处理（NLP）从如临床记录和研究论文等非结构化数据中提取洞察。 •应用机器学习模型进行数据清洗、离群值检测和规范化，确保数据质量和一致性。 全球市场变化 区块链促进透明度：IT服务提供商可以通过利用区块链技术来管理全球市场的波动性，具体包括： •创建安全透明的平台以进行定价谈判、价值转移协议和供应链管理。 •实施智能合约以自动化定价协议并确保遵守国际法规。 •促进产品流的实时跟踪 ， 以确保供应链的弹性和可见性。 证据生成 现实世界的数据分析 ： IT 服务提供商可以通过以下方式生成可靠的证据： •开发预测模型以估计长期结果和成本 -基于真实世界患者数据的有效性。 •进行比较有效性研究 ， 以证明疗法在临床实践中的价值。 •实施数据治理框架和合规措施 ， 以确保数据隐私和遵守法规。 市场细分和预测 ： IT 服务提供商可以通过以下方式应对全球市场变化： •根据人口统计学、经济因素和卫生保健系统因素进行市场细分分析，以制定针对性的价格策略。 •开发预测模型以预见市场趋势、付款人行为和竞争动态，从而实现主动的价格调整。 •整合预测分析与决策支持系统，基于实时数据洞察指导定价和市场准入策略。 在不断演变的制药行业中，有效的定价和市场准入策略对于使创新疗法惠及患者至关重要。通过了解数据挑战、利用分析趋势并运用先进的信息技术解决方案，制药公司可以优化其成功策略。 06 拥有数据集成、高级分析和战略市场准入解决方案的专业知识，Hexaware是您的信息技术解决方案合作伙伴，助力您的组织实现商业成功。我们利用前沿技术，如机器学习、区块链和预测分析，简化数据挑战，确保数据质量，并促进智能决策。 要了解Hexaware如何帮助您应对制药定价和市场准入的复杂性，请联系marketing@hexaware.com。 关于 Hexaware 海威特是一家全球性的科技和业务流程服务公司。我们的30,000多名Hexawarian员工每天醒来时都怀着一个共同的目的：通过优秀的人才和先进的技术创造微笑。随着这一目的不断取得进展，我们正稳步实现成为全球最受喜爱的数字化转型伙伴的愿景。我们也致力于保护地球，为我们的客户、员工、合作伙伴、投资者以及我们运营的社区构建更美好的未来。 在全球范围内，我们通过与企业的合作，帮助他们构建、转型、运行和优化技术及业务流程，从而实现大规模和快速的数字化转型。目前我们在19个国家设有50个办公室。 在 https: / / www. hexaware. com 上了解有关 Hexaware 的更多信息。 取得联系