2025投资策略报告之药品行业：根基日渐稳，新芽悄然生

创新药行业分析报告总结

核心观点

• 创新药行业经历完整周期后，根基稳固并探索新路径发展。
• 国产创新药自研能力提升，涌现全球FIC药物。
• 医保支付提供新药研发回报出口，创新药空间仍大。
• 国产新药出海模式多样化，包括BD出海、自主销售及Newco出海。
• 并购重整趋势加速，有望诞生更多大型药企。

关键数据

• 2024上半年CDE受理新药注册申请5368个，同比减少8.02%。
• 2024上半年CDE完成审批品种5316个，同比增长8.85%。
• 2024年国家医保药品目录调整新增91种药品，谈判成功率76%。
• 第十批国家药品集采62种药品，整体价格降幅75%。
• 2021年71款国产创新药首次获批上市，2023年74款创新药获批。

研究结论

• 国产创新药发展状况各有千秋，部分药物已实现医保放量。
• 康方生物、信达生物、迪哲医药等公司产品参与医保谈判。
• 恒瑞医药、君实生物、和黄医药等公司积极推动出海。
• Newco出海模式为国内创新药企提供新选择。
• 并购重整趋势加速，未来有望诞生更多大型药企。

风险提示

• 创新药研发不及预期风险。
• 审批注册进度不及预期风险。
• 医保谈判价格降幅低于预期风险。
• 药品集采风险。
• 竞争格局变化风险。
• 医疗反腐对入院及销售影响的风险。