研发管线初步展现世界级潜力

买入 2024年12月9日 研发管线初步展现世界级潜力 但玉翠852-25321956tracy.dan@firstshanghai.com.hk 24年上半年公司归母利润亏损2.4亿元：24年上半年公司产品收入同比+24%至9.4亿元，其中卡度尼利收入同比上升16.5%至7.1亿元；派安普利单抗1.3亿元，伊沃西1.0亿元，加上许可费收入公司录得总收入10.3亿元，毛利率为91.3%，研发开支+3%至5.9亿元，归母利润亏损2.4亿元。24年中公司在手净现金为24亿元。24年2次配售（3月和10月）分别融资11.7亿和19.2亿港元。 高小迪852 2532 1960xiaodi.gao@firstshanghai.com.hk 产品管线进展：（1）卡度尼利AK104（PD-1/CTLA-4）：一线宫颈癌达到PFS（12.7 vs 8.1个月，HR 0.62）和OS（未达到vs 22.8,HR 0.64）双终点，唯一全人群及PD-L1低表达/阴性均疗效显著(CPS <1人群将死亡风险降低了23%)，24年4月递交上市申请；一线胃癌24年10月获批，达到OS终点（15 vs 10.8个月，HR0.62），是唯一全人群获益一线胃癌三期研究，有效弥补当下PD-1单抗在PD-L1低表达及阴性胃癌中疗效有限的临床空白（PD-L1 CPS＜1mOS为17.6个月，而PD-1的mOS一般在11个月左右）；PD-(L)1进展后胃癌、肝细胞癌术后辅助治疗、中晚期不可切除肝细胞癌和一线PD-L1表达阴性非小细胞肺癌、同步/序贯放化疗后非小细胞肺癌处于III期。（2）依沃西AK112（PD-1/VEGF）：EGFR治疗后进展的非小细胞肺癌24年5月获批，Summit海外III期已完成招募，获得FDA快速通道资格，预计25年中将获得多区域试验的顶线数据。一线PD-L1阳性NSCLC单药头对头PK帕博丽珠单抗III期临床达到PFS主要终点（11.14 vs 5.82个月，HR 0.51）,7月递交NDA,Summit计划在25年初启动PD-L1 TPS≥50% 1L NSCLC的III期临床（单药对比K药）。一线鳞状非小细胞肺癌中国III期入组中，海外Summit将一线鳞癌修订人群拓展至非鳞癌人群，Vs K药+化疗，样本量扩展至1080例。同期启动一线胆道癌、一线胰腺癌和一线PD-L1表达阳性头颈鳞癌（联合AK117-CD47）的III期临床。AK104和112都纳入医保。（3）派安普利单抗AK105(PD-1):1L鼻咽癌在评审中，一线肝癌递交NDA。（4）伊努西单抗AK102(PCSK)：24年10月获批。（5）依若奇单抗AK101（IL-12/IL-23）中重度斑块银屑病23年8月递交上市申请。（6）古莫奇单抗AK111（IL-17）：中重度银屑病III期临床完成入组，强直性脊柱炎III期入组中。（7）其他产品包括：临床III期的莱法利单抗AK117 (CD47,该靶 点全 球 首 个 实 体 瘤三 期 临 床)和普 络 西 单 抗AK109(VEGFR-2)和曼 多 奇 单 抗AK120(IL-4R)。临床II期的AK119(CD73)、AK127(TIGIT)、AK130（TIGIT/TGF-β ）。 临 床I期 的 、AK115(NGF)、AK129（PD–1/LAG–3） 、AK131（PD–1/CD73）、AK132（Claudin18.2/CD47）、AK139(IL4R/ST2)、AK137(CD73/LAG-3)、AK138D1 (HER3 ADC)和AK135 (IL-1RAP)。 主要数据 行业医药股价65.2港元目标价77.7港元（+19.0%）股票代码9926已发行股本8.98亿股市值585.21亿港元52周高/低78.75港元/26.45港元每股净现值5.7港元主要股东夏瑜（25.45%） 提升目标价至77.7港元：我们以DCF估值法，假设WACC为10.0%，永续增长为3.0%对公司进行估值，主要考虑临床后线产品的估值，并计入AK112的部分海外价值（60亿美金销售,60%成功概率），得出目标价77.7港元，较现价有19%上升空间，买入评级。 主要财务报表 第一上海证券有限公司 香港中环德辅道中71号永安集团大厦19楼电话:(852) 2522-2101传真:(852) 2810-6789 本报告由第一上海证券有限公司(“第一上海”)编制，仅供机构投资者一般审阅。未经第一上海事先明确书面许可，就本报告之任何材料、内容或印本，不得以任何方式复制、摘录、引用、更改、转移、传输或分发给任何其他人。本报告所载的资料、工具及材料只提供给阁下作参考之用，并非作为或被视为出售或购买或认购证券或其它金融票据，或就其作出要约或要约邀请，也不构成投资建议。阁下不可依赖本报告中的任何内容作出任何投资决策。本报告及任何资料、材料及内容并未有考虑到个别的投资者的特定投资目标、财务情况、风险承受能力或任何特别需要。阁下应综合考虑到本身的投资目标、风险评估、财务及税务状况等因素，自行作出本身独立的投资决策。 本报告所载资料及意见来自第一上海认为可靠的来源取得或衍生，但对于本报告所载预测、意见和预期的公平性、准确性、完整性或正确性，并不作任何明示或暗示的陈述或保证。第一上海或其各自的董事、主管人员、职员、雇员或代理均不对因使用本报告或其内容或与此相关的任何损失而承担任何责任。对于本报告所载信息的准确性、公平性、完整性或正确性，不可作出依赖。 第一上海或其一家或多家关联公司可能或已经，就本报告所载信息、评论或投资策略，发布不一致或得出不同结论的其他报告或观点。信息、意见和估计均按“现况”提供，不提供任何形式的保证，并可随时更改，恕不另行通知。 第一上海并不是美国一九三四年修订的证券法(「一九三四年证券法」)或其他有关的美国州政府法例下的注册经纪-交易商。此外，第一上海亦不是美国一九四零年修订的投资顾问法(下简称为「投资顾问法」，「投资顾问法」及「一九三四年证券法」一起简称为「有关法例」)或其他有关的美国州政府法例下的注册投资顾问。在没有获得有关法例特别豁免的情况下，任何由第一上海提供的经纪及投资顾问服务，包括(但不限于)在此档内陈述的内容，皆没有意图提供给美国人。此档及其复印本均不可传送或被带往美国、在美国分发或提供给美国人。 在若干国家或司法管辖区，分发、发行或使用本报告可能会抵触当地法律、规定或其他注册/发牌的规例。本报告不是旨在向该等国家或司法管辖区的任何人或单位分发或由其使用。 本报告不可对加拿大、日本、美国地区及美国国籍人士发放©2024第一上海证券有限公司版权所有。保留一切权利。