医药行业周报：创新器械支付环境有望改善，哪些产品值得期待？

医药生物 优于大市（维持） 证券分析师 周新明资格编号：S0120524060001邮箱：zhouxm＠tebon.com.cn 医保局发文探讨商保发展模式，创新器械支付环境有望迎来好转：2024年11月7日，国家医保局召开医保平台数据赋能商业健康保险发展座谈会，邀请多家保险机构参加。会议讨论了赋能场景、业务需求、路径方式、保障条件等相关内容，提出了意见建议。2024年11月19日，中国医疗保险官方公众号发文《推动“医保+商保”一站式结算的思考》，文中指出，“医保+商保”一站式结算作为一项开创性的变革，如果成功并且推广，将会大幅降低现有商业健康保险的营销成本和核验成本，转化为保险公司的利润和参保人的获赔，唤醒潜在规模达数万亿元的商业健康保险市场。新的保险产品、新的增量资金，显然将极大推动医疗、医药市场的发展。我们认为，国家医保局积极探讨商保发展模式，赋能商业保险，有望在支付端改善创新医疗器械支付环境，助力医疗企业创新。 多款创新医疗器械产品临床数据好，值得期待：在政策大力支持背景下，国产厂家在创新器械领域不断突破，根据药智医械公众号数据，2019年-2023年，进入器械创新审批通道的产品量整体呈现上升趋势，2023年进入器械创新审批通道的数量比2022年增长了35%。此外，2017-2022年间，每年获批的创新医疗器械产品数量同样持续增加。近年来，国产厂家涌现一批临床数据好的产品，值得期待，如1.赛诺医疗颅内自膨药物支架COMETIU®，将术后再狭窄率显著降至1.72%（6个月随访数据）、卒中或死亡的发生率仅为3.13%。明显低于市场已获批颅内支架产品，该产品目前已进入创新绿色通道，我们认为其获批后有望快速放量；2.微创全新一代生物可吸收支架FIRESORB®，其4年随访TLF仅为4.3%。其上市前临床研究FUTURE-I、II、III三期研究全部患者血栓发生率仅为0.32%，其中RCT研究的四年血栓发生率为0%等。除上述品种之外，还有更多优秀的产品处于临床、注册或已成功上市，未来均有望持续使患者受益。 相关研究 1.《药用玻璃行业报告：中硼硅药玻替代加速进行，国产厂家持续放量》，2024.12.5 2.《2025年医药策略报告：聚焦业绩成长，关注整合并购》，2024.12.33.《医药行业周报：心梗百亿蓝海市场，关注直接治疗药物》，2024.12.14.《美国百年医改：经验和教训》，2024.11.275.《热景生物(688068.SH)：聚焦IVD主业，研发创造未来》，2024.11.27 行情回顾：2024年12月2日-12月6日，申万医药生物板块指数上涨1.6%，跑赢沪深300指数0.2%，医药板块在申万行业分类中排名第23位；2024年初至今申万医药生物板块指数下跌7.8%，跑输沪深300指数23.6%，在申万行业分类中排名第31位。近一周涨幅前五的个股为钱江生化50.00%、灵康药业31.91%，圣济堂19.01%、前沿生物-U15.83%、誉衡药业14.62%。 投资策略及配置思路：随着央行政策和政治局会议后的股市情绪恢复，我们看好的4大主线: 1）超跌白马和港股，2）短期有积极变化、市净率较低，3）基本面扎实的企业，4）24H2业绩预期（wind一致预期）高增速的企业。子领域包含创新药、中药、原料药、部分医疗器械等。 月度投资组合：康方生物、再鼎医药、康诺亚、和黄医药、人福医药、兴齐眼药、昆药集团、开立医疗、山东药玻、浙江医药，热景生物。 风险提示：行业政策风险；供给端竞争加剧风险；市场需求不及预期风险等。 内容目录 1. 2025年，哪些国产创新医疗器械值得期待？...............................................................41.1.医保局发文探讨商保发展模式，创新器械支付环境有望迎来好转.....................41.2.多款创新医疗器械产品临床数据表现一流，值得期待.......................................42.医药板块周行情回顾及热点跟踪（2024.12.2-12.6）..................................................72.1. A股医药板块近一周行情....................................................................................72.2.下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪：..............................................92.3.港股医药本周行情...........................................................................................103.风险提示....................................................................................................................12 图表目录 图1：2019-2024进入创新审批通道的产品（个）..........................................................4图2：2017-2023年获批上市的创新医疗器械（个）......................................................4图3：COMETIU®试验术后6个月再狭窄发生率与其他试验对比（%）........................5图4：术后30天内任何卒中、死亡发生率（%）............................................................5图5：乐普医疗冠脉IVL产品..........................................................................................6图6：蓝帆医疗IVL产品..................................................................................................6图9：近一周申万医药板块与沪深300指数行情.............................................................7图10：2024年初至今申万医药板块与沪深300行情......................................................7图11：近一周申万行业分类指数涨跌幅排名...................................................................7图12：近一周申万医药子板块涨跌幅情况......................................................................7图13：申万各板块估值情况（2024年12月6日，整体TTM法）................................8图14：申万医药子板块估值情况（2024年12月6日，整体TTM法）........................8图15：近20个交易日申万医药板块成交额情况（亿元，%）........................................9图16：本周恒生医疗保健指数与恒生指数行情.............................................................11图17：2024年初至今恒生医疗保健指数与恒生指数行情.............................................11 表1：申万医药板块涨跌幅Top10（2024.12.2-12.6）...................................................9表2：新药板块新股情况..................................................................................................9表3：恒生医疗保健涨跌幅Top10（2024.12.2-12.6）.................................................11 1.2025年，哪些国产创新医疗器械值得期待？ 1.1.医保局发文探讨商保发展模式，创新器械支付环境有望迎来好转 2024年11月7日，国家医保局召开医保平台数据赋能商业健康保险发展座谈会，邀请多家保险机构参加。商保机构负责人交流了全国统一医保系统平台和大数据赋能商业健康保险发展存在的问题障碍，讨论了赋能场景、业务需求、路径方式、保障条件等相关内容，提出了意见建议。 2024年11月19日，中国医疗保险官方公众号发文《推动“医保+商保”一站式结算的思考》，文中指出，“医保+商保”一站式结算作为一项开创性的变革，如果成功并且推广，将会大幅降低现有商业健康保险的营销成本和核验成本，转化为保险公司的利润和参保人的获赔，唤醒潜在规模达数万亿元的商业健康保险市场。新的保险产品、新的增量资金，显然将极大推动医疗、医药市场的发展。 我们认为，国家医保局积极探讨商保发展模式，赋能商业保险，有望在支付端改善创新医疗器械支付环境，助力医疗企业创新。 1.2.多款创新医疗器械产品临床数据表现一流，值得期待 党的二十届三中全会通过的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》提出要完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系，健全强化医疗装备等重点产业链发展体制机制，健全支持创新药和医疗器械发展机制等。 2024年9月13日，国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，国家药品监督管理局表示，药品监管部门正在按照全会部署，谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态，加快创新药品和医疗器械上市步伐，提高医药产业发展的质量和效益。 在政策大力支持背景下，国产厂家在创新器械领域不断突破，根据药智医械公众号数据，2019年-2023年，进入器械创新审批通道的产品量整体呈现上升趋势，2023年进入器械创新审批通道的的数量比2022年增长了35%。此外，2017-2022年间，每年获批的创新医疗器械产品数量同样持续增加。 资料来源：药智医械公众号（2024年数据截至11月14日），德邦研究所 资料来源：药智医械公众号，德邦研究所 具体到各大国产医疗器械的具体创新医疗器械产品上，我们发现这部分产品临床数据一流，值得关注： 1.赛诺医疗颅内自膨药物支架COMETIU®：根据赛诺神畅公众号，自2011年SAMMPRIS研究开启颅内动脉粥样硬化狭窄介入治疗探索以来，颅内支架经历了金属裸支架、自膨式支架等变迁，其治疗效果从劣于药物治疗再到获益相当，ISR及术后任何卒中或死亡发生率逐渐降低。2011年SAMMPRIS研究表明药物治疗比自膨裸支架更有效。随后几年，尽管金属裸支架在中国患者中显示出益处，但再狭窄、靶血管供血区再发卒中等问题依然突出。到了2020年，自膨裸支架出世表现出与药物治疗相当的效 果 ， 但 再 狭 窄 率 仍 有17.6%。但 赛 诺 医 疗 的颅 内 自 膨 药 物 支 架COMETIU®将术后再狭窄率显著降至1.72%（6个月随访数据）、卒中或死亡的发生