研发进度领先，销售开始逐步放量

买入 2024年11月27日 研发进度领先，销售开始逐步放量 24年Q3CARVYKTI收入增长88%：西达基奥仑赛CARVYKTI 3季度收入同比+88%至2.86亿美元（环比+53%），按照和强生的海外对半收入分成协议，24年3季度合作收入为1.43亿美元，另有诺华DLL3 Car-t的0.17亿美元的许可收入，公司3季度的收入为1.6亿美元，同比增长67%，毛利率达65.4%。3季度公司经营利润亏损0.7亿美元，净利润亏损1.25亿美元。公司现金12亿美元，将提供资金支持至26年实现营业利润。2025年底预计将达到年产10000剂的目标，并有望在未来2-3年继续增加产能。 但玉翠852-253219539Tracy.dan@firstshanghai.com.hk 高小迪852-25321960xiaodi.gao@firstshanghai.com.hk 唯一显著延长总生存期疗法：CARVYKTI是唯一临床证明与标准疗法相比可显著延长MM患者早在二线治疗后的总生存期（mOS:未达到vs37.75，HR 0.55,死亡风险降低45%），预计到明年底这将反映在美国和欧洲的标签中。竞品ACLX的anito-cel在10.3个月的II期58人随访数据中，患者平均接受4线治疗（传奇的CARTITUDE-1入组97人中平均接受6L治疗，入组病人基线更差），其ORR为95%（CARVYKTI8.8个月时ORR为95%，12.4个月时为97%，33.4个月时为98%），CR为62%（CARVYKTI8.8个月时为56%，12.4个月时为67%，33.4个月时为83%，而ACLX的一期临床38.1个月的随访时间中CR为79%）。I期anito-cel的PFS为30.2个月vsCARVYKTI34.9个月，安全性比4年前的CARTITUDE-1数据确实更好，但是竞品在入组前使用类固醇预处理，且入组排除了CNS（神经毒性）病理异常。而CARVYKTI通过好的桥接治疗和主动监测，其CARTITUDE-4安全性已大幅改善，与竞品IMAGINE-1二期临床试验相当，CRS（细胞因子释放综合征）发生率CARVYKTI76.1% vs anito-cel 84%，3级+CRS 1.1% VS 0%,免疫效应细胞相关神经毒性综合征：4.5%（0%三级+）vs 9%（2%三级+），AEs导致死亡:4.8% VS 5%,所以我们觉得CARVYKTI作为已经治疗过4000+病人，24年3季度美国48%病人来自门诊的Car-T产品的领先和优势地位很难被竞品颠覆。另CARVYKTI的一线疗法CARTITUDE-5（不移植）24年7月已入组完成，CARTITUDE-6(符合移植条件)预计明年入组完成。公司的LCAR-AIO(CD19xCD20xCD22)自免一期临床也已启动。 主要资料 目标价56.29美元，评级买入：我们假设WACC为10%，永续增长1%对公司进行DCF估值，测算得出合理目标价56.29美元，较收市价有32.9%的上升空间，评级为买入。 资料来源:彭博 主要财务报表 资产负债表 第一上海证券有限公司 香港中环德辅道中71号永安集团大厦19楼电话: (852) 2522-2101传真: (852) 2810-6789 本报告由第一上海证券有限公司(“第一上海”)编制，仅供机构投资者一般审阅。未经第一上海事先明确书面许可，就本报告之任何材料、内容或印本，不得以任何方式复制、摘录、引用、更改、转移、传输或分发给任何其他人。本报告所载的资料、工具及材料只提供给阁下作参考之用，并非作为或被视为出售或购买或认购证券或其它金融票据，或就其作出要约或要约邀请，也不构成投资建议。阁下不可依赖本报告中的任何内容作出任何投资决策。本报告及任何资料、材料及内容并未有考虑到个别的投资者的特定投资目标、财务情况、风险承受能力或任何特别需要。阁下应综合考虑到本身的投资目标、风险评估、财务及税务状况等因素，自行作出本身独立的投资决策。 本报告所载资料及意见来自第一上海认为可靠的来源取得或衍生，但对于本报告所载预测、意见和预期的公平性、准确性、完整性或正确性，并不作任何明示或暗示的陈述或保证。第一上海或其各自的董事、主管人员、职员、雇员或代理均不对因使用本报告或其内容或与此相关的任何损失而承担任何责任。对于本报告所载信息的准确性、公平性、完整性或正确性，不可作出依赖。 第一上海或其一家或多家关联公司可能或已经，就本报告所载信息、评论或投资策略，发布不一致或得出不同结论的其他报告或观点。信息、意见和估计均按“现况”提供，不提供任何形式的保证，并可随时更改，恕不另行通知。 第一上海并不是美国一九三四年修订的证券法(「一九三四年证券法」)或其他有关的美国州政府法例下的注册经纪-交易商。此外，第一上海亦不是美国一九四零年修订的投资顾问法(下简称为「投资顾问法」，「投资顾问法」及「一九三四年证券法」一起简称为「有关法例」)或其他有关的美国州政府法例下的注册投资顾问。在没有获得有关法例特别豁免的情况下，任何由第一上海提供的经纪及投资顾问服务，包括(但不限于)在此档内陈述的内容，皆没有意图提供给美国人。此档及其复印本均不可传送或被带往美国、在美国分发或提供给美国人。 - 3 -在若干国家或司法管辖区，分发、发行或使用本报告可能会抵触当地法律、规定或其他注册/发牌的规例。本报告不是旨在向该等国家或司法管辖区的任何人或单位分发或由其使用。 本报告不可对加拿大、日本、美国地区及美国国籍人士发放©2024第一上海证券有限公司版权所有。保留一切权利。