歌礼制药：多款肝病新药研发进度领先，有望再创辉煌

歌礼制药：多款肝病新药研发进度领先，有望再创辉煌 本周我们讨论歌礼制药的成长逻辑。 公司在肝病领域布局多款优势新药，且销售渠道成熟 1）慢性乙肝：PD-（L）1疗法ASC22在同类机制赛道上研发进度全球第一，早期数据表明针对表面抗原小于100IU/mL患者可实现43%功能性治愈，预计在今年Q3读出此类患者拓展队列II期期中分析数据。国内乙肝存量患者高达8600万人且生存期极长，ASC22不仅有望作为单药惠及表面抗原低表达人群，亦有望与其他机制乙肝药物形成针对高表达人群的序贯疗法。 2）非酒精性脂肪性肝炎：管线覆盖纤维化改善、炎症改善、脂肪含量降低等不同机制的多个新药，THR beta激动剂ASC41采取与全球潜在的首个NASH药物resmetirom同样临床研究方案，靶点确定性强，且已在非头对头数据中显现BIC潜力，预计今年下半年读出II期期中分析顶线数据；FIC品种脂肪酸合成酶抑制剂ASC40预计24年Q1读出肝穿IIb期数据。 《医药生物行业周报：百奥泰-多个生物类似药将相继进入收获期，助力新药研发》—2023/07/15《电生理技术迎来“心”变革，锦江电 子 产 品 注 册 进 度 靠 前 》--2023/07/09《宫颈癌检测渗透率提升提供发展增量，凯普生物首家获批筛查预期用途》--2023/07/02 3）销售渠道：公司曾通过丙肝建立了一定的渠道资源和在肝病领域的学术资源，肝病新药在推出后有望快速实现市场价值。 痤疮新药II期数据优秀，上市后有望率先在国内建立品牌 1）ASC40在痤疮赛道上国内研发进度领先，II期临床已到达临床终点，有效性极佳、安全性良好，预计23年下半年进入III期临床。近期在美国上市的痤疮新药已展示出良好的市场表现，国内针对痤疮尚处在传统治疗的阶段，我们认为首批上市的痤疮新药有望率先在国内建立品牌，在满足消费者对“健康美”追求的同时使产品线获得长足发展。 电话：0755-83688830E-MAIL：tanzm@tpyzq.com执业资格证书编码：S1190520090001 风险提示：临床试验入组速度不及预期，新药临床试验失败的风险，政策变动的风险。 研究助理：穆奕杉电话：0755-83688830E-MAIL：muys@tpyzq.com 行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名中游。本周（7月17日-7月21日）生物医药板块下跌0.91%，跑赢沪深300指数 1.07pct，跑赢创业板指数1.84pct，在30个中信一级行业中排名中等。 本周中信医药子板块均下跌，其中中药饮片、化学制剂和化学原料药跌幅较大，分别下跌2.43%、1.68%和1.01%。 投资建议：关注第二季度业绩有望实现高增长的疫后复苏领域 从今年2月份以来，国内医院的常规诊疗活动持续复苏，院内就诊量也在逐月改善。第一季度由于宏观因素公司业绩未完全恢复常态化增长，第二季度则有望实现同比高速增长、环比显著加速的趋势，并随着政策层面预期趋缓从而有望迎来估值提升。 （1）检验：新产业（诊疗恢复+22Q2低基数）、亚辉龙（诊疗恢复+海外加速）、安图生物（诊疗恢复+高速机放量）、凯普生物（筛查恢复+适应症拓宽）； （2）耗材：惠泰医疗（诊疗恢复+集采放量）、微电生理（诊疗恢复+集采放量）、南微医学（诊疗恢复）、心脉医疗（诊疗恢复）；（3）药品：康辰药业（凝血酶恢复+医保解限），舒泰神（苏肽生调出重点监控目录），恩华药业（精麻恢复+新品放量）； 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 目录 一、歌礼制药：多款肝病新药有望再创辉煌...............................................................5二、行业观点及投资建议：跟踪和关注第二季度业绩有望实现高增长的疫后复苏领域7三、板块行情.................................................................................................................10（一）本周板块行情回顾：板块下跌，中药饮片跌幅最大..........................................101、本周生物医药板块走势：板块下跌，中药饮片下跌2.43%....................................102、医药板块整体估值略有下降，溢价率上升...............................................................11（二）沪港通资金持仓变化：医药北向资金回落..........................................................13 图表目录 图表1：PD-1/PD-L1通路治疗乙肝的机制.....................................................................................5图表2：ASC22(PD-L1)与其它乙肝功能性治愈在研药物比较.....................................................6图表3：本周中信医药指数走势....................................................................................................10图表4：本周生物医药子板块涨跌幅............................................................................................10图表5：本周中信各大子板块涨跌幅.............................................................................................11图表6：2010年至今医药板块整体估值溢价率...........................................................................12图表7：2010年至今医药各子行业估值变化情况.......................................................................12图表8：医药行业北上资金变化情况............................................................................................13图表9：医药行业北上资金分板块的变化情况............................................................................13图表10：北上资金陆港通持股市值情况（亿元）......................................................................13图表11：北上资金陆港通本周持股市值变化（亿元）...............................................................13图表12：南下资金港股通持股市值情况（亿港币）..................................................................14图表13：南下资金港股通本周持股市值变化（亿港币）..........................................................14 一、歌礼制药：多款肝病新药研发进度领先，有望再创辉煌 公司在肝病领域布局多款优势新药，且销售渠道成熟 1）慢性乙肝：PD-（L）1疗法ASC22在同类机制赛道上研发进度全球第一，早期数据表明针对表面抗原小于100IU/mL患者可实现43%功能性治愈，预计在今年Q3读出此类患者拓展队列II期期中分析数据。国内乙肝存量患者高达8600万人且生存期极长，ASC22不仅有望作为单药惠及表面抗原低表达人群，亦有望与其他机制乙肝药物形成针对高表达人群的序贯疗法。 2）非酒精性脂肪性肝炎：管线覆盖纤维化改善、炎症改善、脂肪含量降低等不同机制的多个新药，THR beta激动剂ASC41采取与全球潜在的首个NASH药物resmetirom同样临床研究方案，靶点确定性强，且已在非头对头数据中显现BIC潜力，预计今年下半年读出II期期中分析顶线数据；FIC品种脂肪酸合成酶抑制剂ASC40预计24年Q1读出肝穿IIb期数据。 3）销售渠道：公司曾通过丙肝建立了一定的渠道资源和在肝病领域的学术资源，肝病新药在推出后有望快速实现市场价值。 资料来源：Pubmed，太平洋研究院整理 痤疮新药II期数据优秀，上市后有望率先在国内建立品牌 1）ASC40在痤疮赛道上国内研发进度领先，II期临床已到达临床终点，有效性极佳、安全性良好，预计23年下半年进入III期临床。近期在美国上市的痤疮新药已展示出良好的市场表现，国内针对痤疮尚处在传统治疗的阶段，我们认为首批上市的痤疮新药有望率先在国内建立品牌，在满足消费者对“健康美”追求的同时使产品线获得长足发展。 风险提示：临床试验入组速度不及预期，新药临床试验失败的风险，政策变动的风险。 二、行业观点及投资建议：跟踪和关注第二季度业绩有望实现高增长的疫后复苏领域 近期观点：以盈利为核心，关注滞后型的反转投资 从今年2月份以来，国内医院的常规诊疗活动持续复苏，院内就诊量也在逐月改善。第一季度由于宏观因素公司业绩未完全恢复常态化增长，第二季度则有望实现同比高速增长、环比显著加速的趋势，并随着政策层面预期趋缓从而有望迎来估值提升。 检验：新产业（诊疗恢复+22Q2低基数）、亚辉龙（诊疗恢复+海外加速）、安图生物（诊疗恢复+高速机放量）、凯普生物（筛查恢复+适应症拓宽）； 耗材：惠泰医疗（诊疗恢复+集采放量）、微电生理（诊疗恢复+集采放量）、南微医学（诊疗恢复）、心脉医疗（诊疗恢复）； 药品：康辰药业（凝血酶恢复+医保解限），舒泰神（苏肽生调出重点监控目录），恩华药业（精麻恢复+新品放量）； 中长期观点：守正创新，配置高性价比的景气类资产 展望未来，我国卫生医疗费用占GDP比例的持续提升促进支付端扩容，在老龄化加速和消费升级的驱动下需求增长较为确定，同时创新研发带动的产品迭代为供给端提供有力支撑，整体医药行业配置价值突出。 基于细分领域景气度、企业成长预期、估值性价比这三个维度，我们筛选的优质细分方向如下： 创新药产业链：随着美股加息预期见顶、投融资恢复性增长、国内创新药医保谈判降幅预期温和，均有利于创新药板块的估值修复以及产业链的回暖。 创新药：国产双抗进入收获期，多个重磅品种或相继有临床研究数据读出；多家本土创新药公司受益独家品种医保适用范围拓宽，为公司带来的业绩弹性。 相关标的：恒瑞医药、百济神州、泽璟制药、康宁杰瑞、康方生物；华东医药、三生国健、信达生物、人福医药、贝达药业、艾力斯、荣昌生物等。 传统药企转型：在新药研发临床试验维持较高失败风险、较长周期的背景下，拥有成熟主业的新药研发公司拥有相对稳定的资金来源，其研发活动推进更为稳健。 相关标的：百利天恒、康辰药业、康弘药业、三生制药、凯因科技、舒泰神、海思科等。 制药上游：全球生物制药一级市场融资数据趋向平稳，新冠收入高基数对季度业绩增