增持(首次) 所属行业:医药生物/医疗器械当前价格(元):45.12 证券分析师 投资要点 周新明资格编号:S0120524060001邮箱:zhouxm@tebon.com.cn IVD业务稳步发展,化学发光业务进入放量期。公司主业稳定增长,2019-2023年常规业务收入CAGR增速为18%。公司构建了生物活性原料研发、糖捕获、磁微粒化学发光、上转发光、胶体金免疫层析、酶联免疫、分子诊断、仪器研发等八大技术平台,不断深耕IVDT业务,其中化学发光平台进入放量期,2023年收入+45%;依托发光业务放量,2024-2026年员工持股计划的解锁条件为收入复合20%及以上增长。 研究助理 公司研发基因强,不断加强主业和新药研发。公司注重研发,2023年研发费用率为24.3%,大量技术核心人员来自于军科院。在检测端,公司建立包括蛋白标志物糖链外泌体、DNA甲基化等多组学诊断技术平台;在创新药端,公司成立尧景基因、舜景医药、禹景药业三家参股公司,开启药物研发的新赛道;其中,舜景医药FIC产品SGC001已进入中美双报。 SGC001为FIC药物,AMI空间大。SGC001注射液是单抗药物,靶点为S100A8/A9,适应症为急性心肌梗死(AMI),是全球首款的FIC创新药。针对AMI,全球范围内尚无同类抗体药物进入临床研究阶段及审批上市。我国每年约有250万人死于AMI,死亡率高,新药上市后应用空间大。 SGC001临床前数据好。SGC001注射液生产工艺稳定,质量可控。临床前实验动物模型急救给药,可以显著降低实验动物死亡率,降低心肌梗死面积,提高射血分数,改善梗死心肌的病例重构。同时,SGC001注射液具有良好的安全性和给药时间窗口。 相关研究 盈利预测:预计公司2024-2026年实现收入5.45/6.55/7.84亿元,归母净利润0.03/0.55/0.94亿元。对应2024-2026年PE估值为1444/74/43倍。考虑到公司非新冠业务稳健增长,参股公司创新药管线逐步推进,首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示:集采风险,研发失败风险,DRG政策影响,核心技术人才流失风险 内容目录 1.聚焦IVD主业,研发创造未来.....................................................................................52. IVD业务稳步发展,化学发光业务进入放量期.............................................................72.1.全场景免疫诊断仪器平台,仪器与试剂产品布局丰富.........................................72.2.小发光业务保持增长,大发光快速放量..............................................................82.3.布局糖捕获等先进技术,肝病领域持续突破,创新研发持续推进....................113.创新能力初见端倪,SGC001中美双报....................................................................143.1.舜景医药是公司大分子创新药参股公司,SGC001已进入中美双报.................153.2. SGC001注射液为FIC药物,适用于AMI.........................................................153.3.临床前数据优秀,有效缓解心梗症状,稳定性高..............................................163.4. SGC001开启中美双报,有望2025年进II期...................................................163.5. AMI发病人数多,应用空间大............................................................................163.6.舜景医药专精FIC,已有丰富管线....................................................................174.收入拆分和可比公司分析..........................................................................................174.1.收入拆分...........................................................................................................174.1.可比公司分析....................................................................................................194.2.盈利预测...........................................................................................................195.风险提示....................................................................................................................19 图表目录 图1:公司发展历程.........................................................................................................5图2:公司股权结构图......................................................................................................5图3:公司营收和归母净利润情况....................................................................................7图4:公司研发费用情况..................................................................................................7图5:公司毛利率和净利率情况.......................................................................................7图6:公司资产负债率......................................................................................................7图7:公司免疫诊断仪器产品...........................................................................................8图8:磁微粒化学发光法收入(亿元)............................................................................9图9:大发光与小发光业务收入(亿元).........................................................................9图10:我国基层医疗卫生机构数量(万个).................................................................10图11:社区卫生服务中心(站)数量(万个)..............................................................10图12:公司上转发光分析系统UPT-3A.........................................................................11图13:GlyExo-Capture®研究设计示意图.....................................................................13图14:公司肝炎肝癌领域产品组合................................................................................13图15:公司研发参股/子公司情况..................................................................................15图16:舜景医药获得安永复旦最具潜力种子企业2024.................................................15图17:SGC001于2024年8月获得临床许可..............................................................16图18:2004-2020主要的3种心脑血管疾病住院费用统计...........................................17图19:我国城市和农村急性心梗粗死亡率(单位:1/10万人)........................................17 表1:公司高管和技术人员介绍.......................................................................................6表2:公司公共安全检测试剂产品....................................................................................8表3:公司大型发光平台产品.........................................................................................10表4:热景生物的核心技术简介.....................................................................................12表5:公司在研项目(2024H1)...................................................................................14表6:收入拆分...............................................................................................................18表7:可比公司分析................................................................