AI智能总结
丰富的研发催化剂丰富了强大的基本面 目标价格HK$55.21上 / 下39.6%当前价格HK$39.55 取消关联交易 , 保护投资者利益。Inventor此前宣布其全资子公司Fortvita将以2050万美元的价格出售其所持股份的20.39 %,认购方为Lostrancos。Yu Dechao博士作为董事长兼执行董事,持有Lostrancos 82.93%的股权。Fortvita将成为Innovent推动国际业务的平台,主要聚焦于早期管线项目。由于股东对这笔关联交易存在顾虑,公司已于11月3日终止了该交易。我们相信这一举措展示了Innovent对投资者意见的充分尊重,并保护了股东利益。管理层表示,Fortvita目前没有计划进行股权融资。我们有信心Innovent将保持良好的公司治理。 中国医疗保健 Jill Wu, CFA(852) 3900 0842 jillwu@ cmbi. com. hk Andy WANG(852) 3657 6288 andywang @ cmbi. com. hk 产品销售继续强劲增长。在2024年第三季度,Innovent 继续保持强劲的销售势头,产品总销售额同比增长超过40%,达到超过23亿元人民币。在2024年前九个月,Innovent 的产品销售收入超过60亿元人民币,占我们全年预期的74%,符合我们的预期。根据 Eli Lilly 的数据,sintilimab 在2024年第三季度的销售额创下历史新高,达到1.5亿美元(环比增长22%,同比增长30%),得益于广泛的NRDL覆盖。在2024年前九个月,sintilimab 的销售额为3.9亿美元(或28亿元人民币),同比增长39%。我们预计sintilimab 将继续保持在中国市场的领先地位,并预测其销售额将在2024年达到36.9亿元人民币(同比增长34%)。非国际财务报告准则下的EBITDA亏损显著收窄,从2023年上半年的26.7亿元人民币降至2024年上半年的1.61亿元人民币。随着产品销售快速增长和运营效率持续提升,我们预计Innovent 将继续缩小亏损,并有望在2025年实现EBITDA盈亏平衡。 广泛的商业组合 , 以推动进一步的增长。_innovent_ 的产品组合现已包括11款已上市产品。随着taletrectinib(ROS1酪氨酸激酶抑制剂)在2H24获得批准,商业产品数量增至12款。此外,_innovent_ 还有四款产品处于NDA审查阶段,包括mazdutide(GLP-1/GCGR,用于肥胖和糖尿病,分别预计在2H25和1H25获批),IBI311(IGF-IR,用于甲状腺眼病),limertinib(第三代EGFR-TKI,用于非小细胞肺癌),以及IBI112(IL-23p19,用于银屑病)。凭借强大的产品组合和销售能力,管理层目标是在2027年实现人民币200亿元的销售额。 创新候选药物的许可潜力。IBI363,一种潜在的第一-in-class(FIC)PD-1/IL-2 二特异性抗体(bsAb),在免疫治疗失败和冷肿瘤中展现了令人鼓舞的信号,特别是在高度未满足需求的免疫治疗抵抗性非小细胞肺癌(sq-NSCLC)中。对于微卫星稳定型/错配修复完整型结直肠癌(MSS/pMMR CRC),当与贝伐珠单抗联合使用时,IBI363展示了有希望的抗肿瘤疗效和耐受性。此外,FDA授予IBI363快速审批通道资格用于治疗黑色素瘤。我们预期IBI363将有显著的对外授权机会。目前,Innovent正在美国推进IBI363在多种实体瘤中的二期临床试验。IBI343(CLDN18.2 ADC)在胰腺癌(PDAC)中展现了早期有希望的信号,并获得了FDA的快速审批通道资格用于治疗PDAC。基于在PDAC中成功的概念验证(PoC)读数,我们看到了IBI343显著的对外授权潜力。目前,Innovent正在美国进行IBI343的一期临床试验。 来源 : FactSet 维持买入Innovent旨在拓展其全球业务,同时保护广大股东的利益。我们仍然对Innovent强劲的产品销售、不断提升的成本效率以及海外发展的潜力保持信心。我们维持基于DCF的方法的目标价不变,为港币55.21元(加权平均资本成本:10.0%,终端增长率:3.5%)。 取消关联交易 , 保护投资者利益。_innovent_此前宣布其全资子公司fortvita将出售其20.39%的股份,交易价格为2050万美元,认购方为lostrancos。尤德超博士,lostrancos的董事长兼执行董事,持有lostrancos 82.93%的股份。fortvita将成为_innovent_国际业务的平台,主要聚焦于早期管线。由于股东对这一关联方交易的担忧,公司在11月3日宣布终止该交易。我们认为,这一举措体现了公司对投资者意见的充分尊重,并保护了股东利益。管理层表示,fortvita目前没有计划进行股权融资。我们相信,公司将保持良好的公司治理。_ 产品销售继续强劲增长。在2024年第三季度,Innovent 继续保持强劲的销售势头,产品总销售额同比增长超过40%,达到超过23亿元人民币。在2024年前九个月,Innovent 的产品销售收入超过60亿元人民币,占我们此前全年预期的74%,符合我们的预期。强劲的产品销售增长主要得益于sintilimab及其他新产品。根据Eli Lilly的数据,sintilimab在2024年第三季度的销售额创下历史新高,达到1.5亿美元(环比增长22%,同比增长30%),得益于广泛的国家谈判药品目录(National Reimbursement Drug List, NRDL)覆盖。在2024年前九个月,sintilimab的销售额为3.9亿美元(约合28亿元人民币),同比增长39%。我们预计sintilimab将继续在中国市场保持领先地位,并预测其2024年的销售额将达到36.9亿元人民币(同比增长34%)。 资料来源 : 公司数据 , CMBIGM 2025 年实现 EBITDA 盈亏平衡。非国际财务报告准则(IFRS)调整后息税折旧及摊销前利润(EBITDA)的亏损在2024年上半年显著缩小至人民币161百万元,相较于2023年上半年的人民币267百万元。随着产品销售快速增长和运营效率持续提升,我们预计Innovent将继续缩小亏损,并有望在2025年实现EBITDA盈亏平衡。目前,Innovent的产品组合包括11款已上市产品,其中taletrectinib(ROS1酪氨酸激酶抑制剂)有望在2024年下半年获批用于二线非小细胞肺癌(NSCLC),使商业化产品数量增至12款。此外,Innovent有四个产品正在接受新药申请(NDA)审查,包括mazdutide(GLP-1/GCGR,用于肥胖症和糖尿病)、IBI311(IGF-IR,用于甲状腺眼病)、limertinib(第三代EGFR-TKI,用于二线和一线NSCLC)以及IBI112(IL-23p19,用于银屑病)。凭借强劲的产品组合和卓越的商业能力,管理层的目标是在2027年实现人民币200亿元的销售收入。 建立领先的 CVM 产品组合。_innovent 准备在心血管和代谢(CVM)领域建立强大的产品组合,其已上市产品包括 sintbilou(PCSK9),以及先进的管线产品,如 mazdutide、IBI311(IGF-IR)、IBI128(XOI)等。我们预计 mazdutide(GLP-1R/GCGR 双靶点药物)将在2025年上半年获得肥胖症批准(NDA 申请于2024年2月提交),并在下半年获得糖尿病批准(NDA 申请于2024年8月提交)。在Ph3 GLORY-1 试验中,mazdutide(6mg)在第48周的体重减轻量为14.84%,而安慰剂组仅为0.47%(链接)。回顾一下,在中国的SURMOUNT-CN 试验中,tirzepatide 在第52周实现了19.9%(15mg)的体重减轻,而安慰剂组为2.4%;而在STEP7 亚洲试验中,semaglutide 在第44周实现了12.8%(2.4mg)的体重减轻,而安慰剂组为3.0%。在一项Ph2研究中,在48周的治疗后,mazdutide(9mg)实现了18.6%的体重减轻(CMBI 报告,链接)。我们期待在2025年获得 mazdutide 9mg 的Ph3 数据(GLORY-2 研究)。同时,在GLORY-1 试验中,mazdutide 显著降低了肝脏脂肪含量、LDL-C、血清尿酸和ALT。我们对 mazdutide 在青少年肥胖、MASH、OSA和心力衰竭方面的进一步开发充满信心。此外,在GLORY-1 试验中,mazdutide 在6mg剂量和4mg剂量下的AE导致停药率分别为0.5%和1.5%,而tirzepatide(15mg)的停药率为7%,semaglutide 的停药率为2.8%。作为领先的双靶点GLP-1 药物,我们预计 mazdutide将在中国占据显著的市场份额。此外,在CVM 领域,sintbilou(PCSK9)有望在2024年10月参与NRDL谈判,并从2025年1月开始可能被纳入。我们预计另一个重磅药物 IBI311(IGF-IR)将于2025年第一季度获得NMPA 对甲状腺眼病的批准。_ IBI363 具有全球大片潜力IBI363,一种具有差异化α偏向IL-2臂的潜在first-in-class(FIC)PD-1/IL-2双特异性抗体(bsAb),在免疫检查点(IO)治疗失败和冷肿瘤中展示了令人鼓舞的信号,特别是在高度未满足需求的免疫检查点抵抗性非小细胞肺癌(sq-NSCLC)中。在其I期研究中,接受后续线免疫检查点治疗的sq-NSCLC患者在剂量≥0.3mg/kg(n=37)时使用IBI363实现了令人印象深刻的客观缓解率(ORR)为35.1%,中位无进展生存期(mPFS)为5.5个月,显著优于多西他赛,后者在相同条件下的ORR为12.7%,mPFS为3.9个月(链接)。在2024年世界肺癌大会(WCLC)上更新的结果显示,在接受1.0/1.5mg/kg剂量IBI363的27名患者中,ORR为22.2%,mPFS为5.5个月;而在接受3mg/kg剂量的29名患者中,ORR显著提高到50.0%,尽管随访时mPFS数据仍在成熟中。这些结果表明,3mg/kg剂量可能在延长随访后获得更好的mPFS结果。值得注意的是,IBI363在不同PD-L1表达水平的患者中均表现出强大的抗肿瘤活性,其中PD-L1 TPS<1%(n=22)和TPS≥1%(n=22)的sq-NSCLC患者的ORR分别为36.4%和31.8%,接受剂量为1.0~3.0 mg/kg。IBI363的安全性也较为可管理,TRAEs中有17.5%为≥3级,仅有5.3%导致药物停用。在微卫星稳定型/错配修复正常型结直肠癌(MSS/pMMR CRC)中,与贝伐珠单抗联合使用时,IBI363展示了有希望的疗效和耐受性(链接)。此外,FDA授予IBI363针对黑色素瘤的快速通道指定。鉴于其在多种实体瘤中的出色疗效,我们预计该药物将有重要的许可出海机会。目前,Innovent正在推进IBI363在美国多个实体瘤中的II期临床试验。 期待 PDAC 中 IBI343 的 PoC 读数PDAC 在海外市场的表现显著大于GC,且存在重要的未满足医疗需求。IBI343(CLDN18.2 ADC)在PDAC中展现出了积极的信号,在CLDN18.2表达水平(1/2/3+ ≥60%)较高的10名PDAC患者中,6mg/kg剂量下实现了40.0%的客观缓解率(ORR)。FDA已授予IBI343快速通道指定,以应对PDAC的关键治疗缺口。基于IBI343在PDAC中的成功PoC数据读取,我们预见到其有巨大的出许可机会。目前Innovent正在美国推进IBI343的I期临床试验。此外,IBI34