AI智能总结
维持“增持”评级。2024Q3实现收入4.7亿元(+34.6%),净亏损2.9亿元(亏损额同比减少0.4亿元),整体略超预期。得益于产品工艺提升及销售规模提升,毛利率82.1%(+5.8pcts)。公司更加聚焦后期管线,控制研发支出,研发费用率74.3%(-17.2pcts)。维持2024-2026年收入预测为16.47/25.04/33.19亿元,维持“增持”评级。 泰它西普放量提速,聚焦临床后期且商业化价值更高的管线。24Q3泰它西普销售额约2.7亿元(同比+~43%),得益于新患稳步增长,老患者DOT延长。自免销售团队约800人,完成超1000家院内准入,24Q3完成超60家医院准入,目前患者超60%来自风湿科,超30%来自肾科。多适应症进展顺利,国内:①24Q4 MG的NDA已受理,有望25H2获批,且数据将于25Q1读出。②PSS和IgA均有望于2025年底前数据读出,25H2递交NDA。海外:③SLE的III期1阶段数据有望25Q1读出,III期2阶段推进中。④MG的III期已完成首例患者入组,并获FDA的FTD。我们认为未来海外更加专注于SLE和MG的推进,聚焦价值管线,高效分配研发支出,未来研发费用有望维持在15亿元左右。 RC48国内适应症持续扩展,海外关键临床数据即将读出。24Q3 RC48销售额约2亿元(同比+~25%),得益前线治疗推广及DOT延长。肿瘤销售团队约580人,完成超800家院内准入,24Q3完成超60家医院准入,实现全国前500强医院70%准入率。研发管线积极推进,国内:①联合PD1治疗1L UC有望25H2披露III期数据并递交NDA。②单药治疗HER2阳性BC伴肝转移NDA已受理,预计24年底数据读出,有望25H2获批。③单药治疗HER2低表达BC的III期数据有望25Q1读出。④积极推进联合PD1治疗1L胃癌适应症,III期准备中。海外:单药治疗2L UC II期关键临床进行中,有望25H2数据读出,NDA递交时间将根据1L UC入组进度决定。 催化剂:产品放量超预期;临床数据超预期;融资进度超预期。 风险提示:销售放量不及预期;研发进度不及预期;融资不及预期。