迪哲医药：迪哲医药：2024年第三季度报告

一、主要财务数据

• 公司未披露具体财务数据，仅说明第三季度财务报表未经审计。
• 非经常性损益项目不适用。

二、股东信息

• 未披露股东信息及转融通相关情况。

三、其他提醒事项

1. 高瑞哲®（戈利昔替尼胶囊）

   • 国内首个且唯一高选择性JAK1抑制剂，2024年6月获NMPA批准，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。
   • 全球注册临床研究“JACKPOT8 B部分”结果显示：
     • 客观缓解率（ORR）达44.3%，完全缓解（CR）率达23.9%，均近2倍于既往靶向方案。
     • 全亚型均获益良好，常见亚型ORR均超40%。
     • 中位总生存期（OS）达24.3个月（随访至2024年2月）。

2. 舒沃哲®（舒沃替尼片）

   • 首款自主研发的新型肺癌靶向药，2024年10月获NMPA突破性疗法认定，用于未接受过系统性治疗、携带EGFR Exon20ins突变的局部进展或转移性NSCLC。
   • 成为首个且唯一全线治疗EGFRExon20ins NSCLC获中、美“突破性疗法认定”的创新药物。
   • 国际多中心注册临床研究“悟空1 B”（WU-KONG1B）最新全球亚组数据（2024ESMO大会报告）显示，舒沃哲®二/后线治疗Exon20ins NSCLC各亚组获益与全球整体人群一致，验证其高效低毒、潜在同类最佳特性。

四、季度财务报表

• 财务报表未经审计，具体数据未披露。