迪哲医药：迪哲医药：2025年第一季度报告

证券简称：迪哲医药 迪哲（江苏）医药股份有限公司2025年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计□是√否 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 (二)非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 二、股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况□适用√不适用 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用√不适用 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用□不适用 2024年11月，公司两款自主研发产品舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）的已获批适应症均纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（国家医保药品目录），且获得了充分体现其高创新程度和临床价值的合理定价，该目录已于2025年1月1日起正式实施。纳入医保后，公司两款产品的商业化快速放量。2025年第一季度，公司取得营业收入1.60亿元，较2024年第一季度同比增长96.32%；归属于上市公司股东的净亏损较2024年第一季度减少3,172万元。 同时，公司的研究成果在2025年第一季度也取得多项进展，具体内容如下： 2025年1月，舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请（NewDrugApplication，NDA）已通过美国食品药品监督管理局（FDA）的受理，并被授予优先审评资格（PriorityReviewDesignation），用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 2025年3月，舒沃哲®和高瑞哲®分别针对NSCLC靶向和免疫治疗耐药的最新研究进展在2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上发布。 2025年3月，公司自主研发的新分子GW5282在中国获批开展I期临床研究。 此外，DZD8586针对既往接受过共价或非共价布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂以及BTK降解剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的最新临床数据首次入选2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会报告，并获选口头报告，DZD8586针对r/rDLBCL最新临床数据将在2025ASCO大会报告，DZD6008针对接受过三代EGFRTKI等多线治疗失败的NSCLC的初步临床数据也将在2025ASCO首次对外发布。 四、季度财务报表 (一)审计意见类型□适用√不适用(二)财务报表 合并资产负债表 2025年3月31日 编制单位:迪哲（江苏）医药股份有限公司 单位：元币种:人民币审计类型：未经审计 公司负责人：XIAOLINZHANG主管会计工作负责人：吕洪斌会计机构负责人：康晓静 合并利润表 2025年1—3月 编制单位：迪哲（江苏）医药股份有限公司 本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：/元，上期被合并方实现的净利润为：/元。 公司负责人：XIAOLINZHANG主管会计工作负责人：吕洪斌会计机构负责人：康晓静 合并现金流量表 2025年1—3月 编制单位：迪哲（江苏）医药股份有限公司 单位：元币种：人民币审计类型：未经审计 公司负责人：XIAOLINZHANG主管会计工作负责人：吕洪斌会计机构负责人：康晓静 (三)2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表□适用√不适用 特此公告 迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会2025年4月30日