凯因科技机构调研纪要

调研日期: 2024-10-22 北京凯因科技股份有限公司是一家专注于病毒及免疫性疾病领域的高科技生物医药公司,在上海证券交易所科创板挂牌上市。公司拥有以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术等为核心的生物医药技术平台,以及包括新药发现、CMC研究、临床前研究和临床研究的研发队伍,具备药物全产业链开发能力。公司已承担了7项国家“十二五”、“十三五”国家科技重大专项,获得了2个创新药注册批件和2个创新药临床批件,并拥有49项境内外发明专利,为“北京市专利示范单位”。公司拥有7个GMP生产车间,具备丰富的药品剂型生产线和多款成熟的商业化品种。公司重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、小分子药物、siRNA等多种药物类型在内的产品管线,同时也在免疫性疾病领域布局了提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线。公司将秉承“创新让生命更美好”的使命,致力于成为病毒及免疫疾病领域先锋力量,护佑生命健康。 1、公司长效干扰素申报最新进度? 答:公司培集成干扰素α-2注射液增加成人慢性乙型肝炎新适应症的上市许可申请已获得国家药监局受理,后续进展请关注公司公告。谢谢! 2、第三季度销售费用率下降原因? 3、公司收购凯因格领少数股东股权的原因? 答:本次收购完成后,公司将持有凯因格领81%股权,有利于增强公司对子公司的控制力和决策效率,实现公司整体资源的有效配置,符合公司及子公司的长远发展规划。谢谢! 4、金舒喜？目前集采执行情况? 答:截止9月底,超过90%金舒喜？集采省份已开始执行。谢谢! 5、能否详细介绍下派益生？的产品优势? 答:培集成干扰素α-2注射液(商品名:派益生？)是公司拥有自主知识产权的抗病毒药物,属于治疗用生物制品,具有新药证书。培集成干扰素α-2注射液是经PEG修饰的重组集成干扰素,其中重组集成干扰素是通过对十余种天然α-干扰素亚型进行序列同源性比对,遵循同源序列最高原则分析集成获得,活性比一般α型干扰素更高,半衰期长,适合一周一次给药,具有较好的便利性,其兼备抗病毒、免疫调节作用,是追求慢性病毒性乙型肝炎临床治愈的药物之一。派益生？已获得丙肝适应症上市批件,目前除乙肝新适应症外,还在开展治疗带状疱疹和治疗肝上皮样血管内皮瘤等新增适应症的临床试验。谢谢! 6、公司当前主要在研项目有哪些?未来研发投入力度预期? 答:公司当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,围绕抗病毒、乙肝表面抗原抑制、免疫调节等多种机制,通过自主研发为主的方式,布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、siRNA等多种药物类型在内的产品管线,具体请参照公司已披露的公开信息。公司将在综合考虑各方面因素后,投入足够的资源来保障公司的研发进展和研发目标实现。谢谢!