凯因科技机构调研纪要

调研日期: 2023-10-27 北京凯因科技股份有限公司是一家专注于病毒及免疫性疾病领域的高科技生物医药公司,在上海证券交易所科创板挂牌上市。公司拥有以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术等为核心的生物医药技术平台,以及包括新药发现、CMC研究、临床前研究和临床研究的研发队伍,具备药物全产业链开发能力。公司已承担了7项国家“十二五”、“十三五”国家科技重大专项,获得了2个创新药注册批件和2个创新药临床批件,并拥有49项境内外发明专利,为“北京市专利示范单位”。公司拥有7个GMP生产车间,具备丰富的药品剂型生产线和多款成熟的商业化品种。公司重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、小分子药物、siRNA等多种药物类型在内的产品管线,同时也在免疫性疾病领域布局了提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线。公司将秉承“创新让生命更美好”的使命,致力于成为病毒及免疫疾病领域先锋力量,护佑生命健康。 1、请问公司三季度收入增长的原因是什么? 答:报告期内公司不断拓展销售终端,上市核心产品持续放量,促进了公司收入增长。谢谢! 2、凯力唯？今年以来的销售情况如何? 答:自凯力唯？上市以来,公司持续进行目标终端的市场准入和开拓,2023年上半年销售收入同比增长逾2倍;三季度该产品继续保持快速增长。谢谢! 3、凯力唯？实现较快增长的主要原因? 答:2021年国家九部委联合发布的《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案(2021-2030)》为凯力唯？增长提供了良好环境;新版医保目录报销适应症范围的扩大为该产品市场占有率提升创造了战略性的准入条件;公司围绕等级医院和高发县域两个细分市场进行推广,重点开拓高发县域市场,提高了患者发现率。谢谢! 4、公司长效干扰素目前及未来的预期进展? 答:截至2023年上半年,培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验已完成48周给药,目前正处于随访阶段。公司将根据试验进展,按照相关监管机构要求履行信息披露义务,后续进展请关注公司公告。谢谢! 5、江西干扰素集采目前进展如何? 答:近日,江西省医保局发布了《干扰素省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》,向社会公开征求意见,公司正密切关注相关政策动态。谢谢! 6、公司重点研发项目进度更新? 答:乙肝管线中,KW-001(培集成干扰素α-2注射液)已完成Ⅲ期临床试验给药周期,进入随访阶段;KW-027(乙肝单抗)目前正开展Ⅰ期临床试验;适用于治疗肝上皮样血管内皮瘤的KW-059项目已正式获批开展临床试验。针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045和治疗带状疱疹的KW-051目前分别处于临床Ⅰ期阶段和临床Ⅱ期阶段。谢谢!