凯因科技机构调研纪要

调研日期: 2024-04-12 北京凯因科技股份有限公司是一家专注于病毒及免疫性疾病领域的高科技生物医药公司,在上海证券交易所科创板挂牌上市。公司拥有以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术等为核心的生物医药技术平台,以及包括新药发现、CMC研究、临床前研究和临床研究的研发队伍,具备药物全产业链开发能力。公司已承担了7项国家“十二五”、“十三五”国家科技重大专项,获得了2个创新药注册批件和2个创新药临床批件,并拥有49项境内外发明专利,为“北京市专利示范单位”。公司拥有7个GMP生产车间,具备丰富的药品剂型生产线和多款成熟的商业化品种。公司重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、小分子药物、siRNA等多种药物类型在内的产品管线,同时也在免疫性疾病领域布局了提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线。公司将秉承“创新让生命更美好”的使命,致力于成为病毒及免疫疾病领域先锋力量,护佑生命健康。 1、公司会如何推进凯力唯？销售工作? 答:针对丙肝疾病隐匿性强,患者人群多集中在基层的特点,公司制定了具有特色的市场策略,与肝病领域专家展开深度学术合作的同时下沉至县域市场。未来,公司将在凯力唯？国家医保续约这一良好的市场准入背景下,结合各地准入政策落地情况,继续深耕聚焦优势市场策略,在等级医院样板的基础上,快速复制推广,同步进行高发县域市场推广,扩大市场份额。谢谢! 2、请问公司对于金舒喜集采对未来业绩的影响是如何估计的? 答:金舒喜？(人干扰素α2b阴道泡腾片)2023年被纳入江西省医疗保障局牵头的干扰素省际联盟集中带量采购目录范围,目前尚未正式落地执行。本次干扰素集采周期四年,覆盖联盟全部省份及地区。公司正积极应对药品集采政策,结合金舒喜？自身产品力优势,深度拓展品牌影响力,并结合全国多省份开展有关两癌筛查行动方案,实现增量;同时借此契机进一步优化渠道,做好长线布局,不断提升该产品市场份额。谢谢! 3、长效干扰素Ⅲ期临床目前进行到了什么进度? 答:截至2023年12月31日,培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染Ⅲ期临床试验项目完成全部受试随访、出组;目前,公司正全力推进数据统计及后续上市申报工作。谢谢! 4、公司在年报中提到布局东南亚市场,请问主要是在哪些方面?进展如何? 答:基于东南亚地区人口基数可观,医疗技术水平相对国内偏低等特点,公司拟通过新加坡子公司,辐射东南亚地区,开展技术合作,扩展现有技术能力,推进特色产品在东南亚注册;另外,公司还将紧跟最新技术和业务动向,加强技术和业务交流,拓展研发、产品、商业化合作形式。谢谢! 5、公司如何看待丙肝市场中泛基因型产品的市场竞争? 答:国内丙肝市场空间较大,存在进一步扩容机会;2030年消除丙肝目标的达成则需要多方共同努力,助力国家完成该目标。公司丙肝产品凯力唯？在产品力、推广模式等方面均具备较强的竞争优势,未来有望实现新突破。谢谢! 6、丙肝产品的净利率提升空间? 答:基于当前国内丙肝产品市场情况,国内丙肝市场规模仍有较大上升空间。公司丙肝产品凯力唯？2023年销售收入增长超过200%。公司将在保持该产品不断放量的基础上,合理控制相关费用、优化人员配置、进一步提升人员效能,不断提高净利率水平。谢谢!7、今年研发管线布局上会有哪些进展? 答:公司当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发。公司将重点推动培集成干扰素α-2注射液正在开展的乙肝Ⅲ期临床试验,着手开展产品上市申报工作;加速推进KW-045(人干扰素α2b喷雾剂治疗疱疹性咽峡炎)和KW-051(培集成干扰素α-2注射液治疗带状疱疹)以及KW-059(培集成干扰素α-2注射液治疗肝上皮样血管内皮瘤)项目的Ⅱ期临床进展;着力推进1类新药KW-027的I期临床研究。此外,公司将积极开展人干扰素α2b阴道泡腾片新增适应症的临床研究工作,为金舒喜提供更科学的循证医学数据以及更广泛的适用人群。 8、公司分红计划?未来分红规划? 答:公司拟向全体股东每10股派发现金红利人民币2.5元(含税),分配方案尚需提交公司2023年年度股东大会审议。未来,公司将 按照《凯因科技未来三年(2024年-2026年)股东分红回报规划》等相关规定,实行积极、持续、稳定的利润分配政策,重视对投资者的合理回报并兼顾公司当年的实际经营情况和可持续发展。谢谢! 9、公司对于抗体生产基地项目的规划是怎样的? 答:公司抗体生产基地建设项目被列入北京市“3个100”重点工程,截至2023年12月31日已成功立项、审批并开工,主体钢结构组装已顺利完成。该项目将为以KW-027注射液为代表的公司抗体产品提供产业化条件,项目完工后,公司将具备创新型抗体药物的临床样品生产及商业化生产能力,迎来新一轮产业升级。谢谢!