凯因科技机构调研纪要

凯因科技机构调研报告 调研日期:2025-05-21 北京凯因科技股份有限公司是一家专注于病毒及免疫性疾病领域的高科技生物医药公司,在上海证券交易所科创板挂牌上市。公司拥有以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术等为核心的生物医药技术平台,以及包括新药发现、CMC研究、临床前研究和临床研究的研发队伍,具备药物全产业链开发能力。公司已承担了7项国家“十二五”、“十三五”国家科技重大专项,获得了2个创新药注册批件和2个创新药临床批件,并拥有49项境内外发明专利,为“北京市专利示范单位”。公司拥有7个GMP生产车间,具备丰富的药品剂型生产线和多款成熟的商业化品种。公司重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、小分子药物、siRNA等多种药物类型在内的产品管线,同时也在免疫性疾病领域布局了提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线。公司将秉承“创新让生命更美好”的使命,致力于成为病毒及免疫疾病领域先锋力量,护佑生命健康。 2025-05-23 2025-05-21 董事长、总裁周德胜,副总裁、董秘、首席人力资源官王湛,首席财务官刘洪娟,总裁助理刘紫馨,董事会办公室主任李军 现场调研公司会议室 中庚基金基金管理公司- 问答交流," 1、公司长效干扰素审批最新进度? 答:公司派益生？新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请已于2024年9月获国家药监局正式受理,后续审评进度及结果请关注监管部门公示及公司公告。 2、公司2025年在研发投入方面有什么计划,在研项目预计会有什么新进展? 答:公司将根据整体经营规划和研发项目进展综合考虑研发投入节奏。2025年,公司将加速推进KW-051(培集成干扰素α-2注射液治疗带状疱疹)项目、KW-045(人干扰素α2b喷雾剂治疗疱疹性咽峡炎)、KW-053(人干扰素α2b阴道泡腾片治疗尖锐湿疣)临床进展;着力推进1类新药KW-040的I期临床研究。 3、如何看待目前丙肝市场的竞争? 答:国内丙肝市场空间较大,存在进一步扩容机会;2030年消除丙肝目标的达成需要多方共同努力,助力国家完成该目标。公司丙肝产品凯力唯？在产品力、推广模式等方面均具备较强的竞争优势,未来有望实现新突破。 4、金舒喜？目前已被纳入江西集采,请问今年销售预期是多少? 答:公司会结合金舒喜？自身产品优势,深度拓展品牌影响力,并结合全国多省份开展有关两癌筛查行动方案,实现增量;同时借此契机进一步优化渠道,做好长线布局,不断提升该产品市场份额。 5、请介绍下公司针对乙肝功能性治愈的药物研发策略以及目前的临床进展情况? 答:公司当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,围绕抗病毒、乙肝表面抗原抑制、免疫调节等多种机制,布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、siRNA等多种药物类型在内的产品管线。目前,KW-001已完成Ⅲ期临床试验,并提交药品注册上市许可申请 ,KW-027目前处于Ib期临床试验阶段,KW-040临床试验申请已获国家药品监督管理局受理,各项研发项目均在有序推进中。"