调研日期: 2023-11-22 北京凯因科技股份有限公司是一家专注于病毒及免疫性疾病领域的高科技生物医药公司,在上海证券交易所科创板挂牌上市。公司拥有以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术等为核心的生物医药技术平台,以及包括新药发现、CMC研究、临床前研究和临床研究的研发队伍,具备药物全产业链开发能力。公司已承担了7项国家“十二五”、“十三五”国家科技重大专项,获得了2个创新药注册批件和2个创新药临床批件,并拥有49项境内外发明专利,为“北京市专利示范单位”。公司拥有7个GMP生产车间,具备丰富的药品剂型生产线和多款成熟的商业化品种。公司重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、小分子药物、siRNA等多种药物类型在内的产品管线,同时也在免疫性疾病领域布局了提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线。公司将秉承“创新让生命更美好”的使命,致力于成为病毒及免疫疾病领域先锋力量,护佑生命健康。 1、 公司上市后现金分红情况如何? 答:公司自2021年2月上市以来,连续实施现金分红。2020-2022年连续三年现金分红比例分别达到当年归属于上市公司股东净利润的33.71%、39.57%、40.25%。公司将在不断夯实企业长远稳定发展基础的同时,采取各种措施努力回报股东,持续提升公司的长期投资价值。谢谢! 2、 请问公司回购情况及后续股权激励计划? 答:截至2023年6月,公司已按披露的方案完成了股份回购事项,累计回购3,509,027股,占公司总股本的2.0532%。回购的股份拟全部用于实施股权激励或员工持股计划。公司将按相关监管要求及时履行披露义务。谢谢! 3、 江西干扰素集采目前进展如何? 答:近期江西省医保局发布了《干扰素省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。目前该文件公示期已结束,公司正密切关注后续政策动态。谢谢! 4、 请介绍下KW-051项目情况?公司布局带状疱疹适应症是出于什么考虑? 答:KW-051项目为公司培集成干扰素α-2注射液(商品名:派益生?)新增带状疱疹适应症。培集成干扰素α-2注射液是公司拥有自主知识产权的抗病毒药物,属于治疗用生物制品,具有新药证书。预期对治疗带状疱疹及其急性期疼痛、带状疱疹后神经痛有临床作用。根据《中国带状疱疹诊疗专家共识(2022版)》显示:全球普通人群带状疱疹的发病率为(3 ~ 5)/1000人年,亚太地区为(3~ 10)/1000人年,并逐年递增2.5% ~ 5.0%,因此存在较大的市场空间和临床需求。开展该项目有望进一步拓展该产品应用场景,满足相关临床需求。谢谢! 5、 请介绍下公司针对乙肝功能性治愈的药物研发策略? 答:公司当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,围绕抗病毒、乙肝表面抗原抑制、免疫调节等多种机制,通过自主研发为主的方式,布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、siRNA等多种药物类型在内的产品管线。目前,各项研发项目正在有序推进中,其中:KW-001正处于Ⅲ期临床的随访阶段;KW-027正在开展Ⅰ期临床试验。谢谢!