我国手术机器人研究取得长足进展，骨科和神经手术机器人已获CFDA注册证，多孔腹腔镜手术机器人进入临床试验阶段。应用方面，骨科和神经手术机器人以国产为主，腹腔镜手术机器人仍被达芬奇垄断。未来研发方向包括减少创伤、医信融合和智能远程。我国手术机器人市场将进入快速增长阶段，需增强自主创新能力，优化市场准入环境，加强政策扶持，加快关键核心部件研发，推动产业跨越式发展。
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手术机器人定义与分类
- 定义：集医学、机械学、生物力学及计算机科学等多学科于一体的医疗器械产品，通过视觉、听觉和触觉支持医生手术操作。
- 分类：按临床应用分为腹腔镜、神经外科、骨科、血管介入和支气管手术机器人；按功能分为外科计算机辅助设计和外科助手；按控制方式分为被动支撑、协同操作、主动驱动和主从遥控操作机器人。
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我国手术机器人科技进展
- 骨科手术机器人：天玑骨科机器人已获CFDA注册证，临床应用广泛，装机量约60台。威高集团、微创医疗等也在积极研发。
- 神经手术机器人：“睿米”和SinoRobot已获CFDA注册证，分别应用于脑出血、帕金森及癫痫等疾病治疗，装机量约30台。
- 多孔腔镜手术机器人：“妙手”系列已进入临床试验阶段，有望2020年产业化。天津大学、威高集团等在研同类产品。
- 单孔腔镜手术机器人：处于原理样机研制与临床前试验阶段，北京术锐、天津大学等已完成样机研制。
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手术机器人的应用
- 腹腔镜手术机器人：达芬奇垄断市场，装机量近90台，主要用于泌尿外科、妇科等微创手术。
- 脊柱微创与关节置换手术机器人：天玑骨科机器人主要用于脊柱内固定手术，Mako关节置换机器人装机量约700余台，我国约6台。
- 神经手术机器人：“睿米”和ROSA分别装机量约30台和20台，主要用于脑部神经系统手术。
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手术机器人发展趋势
- 减少创伤：向微创或无创方向发展，单孔手术机器人和无创手术机器人是研发重点。
- 医信融合：提升图像信息与患者实际位置的匹配精度，发展方向包括术中超声/磁共振成像和图像全自动分割。
- 智能远程：基于5G、人工智能等技术，实现智能半自主、自主手术和远程手术。
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我国手术机器人研发思考
- 核心部件亟待国产化：视觉成像芯片、精密电机等仍依赖进口。
- 国产手术机器人准入市场环境有待进一步优化：购置、使用和维护成本高昂，医保报销比例低。
- 差异化竞争避免重复投入：需合理规划研发方向，避免行业内部恶性竞争。
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展望
我国手术机器人科技领域取得一定成绩，但与国际领先水平仍有差距。未来随着制造业完善和技术攻关，手术机器人产业将迎来黄金时期。
