医疗器械行业月度点评：第五批耗材国采工作开启，关注板块催化行情

医疗器械 第 五 批 耗 材 国 采 工 作 开 启 ， 关 注 板 块 催 化 行 情 2024年10月09日评级领 先 大 市评级变动：维持 投资要点： 行情回顾：上月医药生物（申万）板块涨跌幅为21.52%，在申万31个一级行业中排名第22位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为21.97%，在6个申万医药二级子行业中排名第3位，分别跑赢医药生物（申万）、沪深300指数0.45、1.00个百分点。截至2024年10月8日，医疗器械板块PE均值为34.03倍，在医药生物6个二级行业中排名第2位，相对申万医药生物行业的平均估值溢价12.26%，相较于沪深300、全部A股溢价177.58%、120.12%。 龙 靖宁分 析师执业证书编号:S0530523120001longjingning@hnchasing.com 第五批耗材国采工作开启。9月29日，国家组织医用耗材联合采购平台发布了《关于开展人工耳蜗类及外周介入类医用耗材集中维护工作的通知》，标志着第五批耗材全国集采工作正式启动。四川、山西等地已率先开展历史采购数据填报，涉及2022至2023年使用相关耗材的公立医疗机构。此次集采涵盖人工耳蜗（含植入体、语言处理器等）和外周介入类耗材（如外周血管支架、血栓保护装置等）。2023年我国外周血管介入市场规模达186.00亿元，人工耳蜗市场规模为9.30亿元。 1医疗器械行业8月报：补短板强基层，医疗设备更新行动不断推进2024-08-202医疗器械行业7月报：设备更新财政贴息贷款政策发布，国产厂商有望受益2024-07-193医疗器械行业6月报：集采提质扩面，关注创新+出海主线2024-06-24 板块估值压制因素逐步减弱，当前可以更乐观。随着集采政策的不断调整优化，其对行业估值的压制作用有望减弱。市场已充分预期器械集采的降价趋势，且实际集采在保证临床效果的同时，压缩了渠道费用，给予企业合理利润。集采规则的温和理性，使市场信心逐步恢复。部分国产企业凭借过硬的临床效果、优秀的配套服务、出众的供应能力和良好的竞争格局，更易获得合理价格，并通过集采快速扩大市场份额。例如，在人工关节国采中，国产品牌报量占比已超越进口品牌。此外，美联储降息和国内一揽子增量政策的发布，也为市场情绪回暖提供了动力。9月，医疗器械（申万）板块上涨21.97%，显示板块行情正逐步向好。未来，随着行业政策的积极变化，板块情绪有望进一步被催化。 投资建议：此前市场对板块基本面以及政策预期均在低位，板块5月 以来跌幅明显，后续行业政策有积极变化有望持续催化板块情绪。我们认为国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，维持行业“领先大市”评级。其中，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、心脉医疗、维力医疗、福瑞股份、澳华内镜、海泰新光等；在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等；同时，我们关注集采影响逐步消化、国产份额稳步提升的骨科耗材、电生理行业，建议关注春立医疗、大博医疗、三友医疗、惠泰医疗等国内企业。 风 险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等。 内容目录 1行情回顾..................................................................................................................42行业观点：第五批耗材国采工作开启，关注板块催化行情........................................73重点行业及公司动态................................................................................................8 图表目录 图1：近一月申万一级子行业涨跌幅（%）..................................................................4图2：近一月医药申万二级子行业涨跌幅（%）...........................................................4图3：近一月医药生物子行业估值情况.........................................................................5图4：医疗器械、医药生物、沪深300历年估值...........................................................6图5：医疗器械对沪深300、医药生物的溢价率............................................................6图6：2019年以来医疗器械成交额及其占医药生物总成交额比例.................................6图7：陆股通持股市值前十公司（亿元）（至10月7日）.............................................7 表1：近一月医疗器械板块涨跌幅靠前公司..................................................................5 1行情回顾 近一月（统计期间为2024年9月1日—2024年10月7日），医药生物（申万）板块涨跌幅为21.52%，在申万31个一级行业中排名第22位，分别跑赢沪深300、上证指数0.55、4.13个百分点，跑输深证成指、创业板指4.16、16.10个百分点；医疗器械（申万）板块涨跌幅为21.97%，在6个申万医药二级子行业中排名第3位，分别跑赢医药生物（申万）、沪深300指数0.45、1.00个百分点。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 近一月板块内标的普涨，涨跌幅排名靠前的个股有阳普医疗（58.80%）、欧普康 视（43.99%）、奕瑞科技（37.96%）、戴维医疗（36.50%）、海尔生物（34.91%）；涨跌幅排名靠后的个股有乐心医疗（-6.42%）、英科医疗（3.43%）、辰欣药业（10.34%）、正川股份（10.50%）、九安医疗（11.76%）。 截至2024年10月8日，医疗器械板块PE（TTM，整体法，剔除负值，下同）均值为34.03倍，在医药生物6个二级行业中排名第2位，申万医药生物板块PE为30.31倍；医疗器械板块相对申万医药生物行业的平均估值溢价12.26%，相较于沪深300、全部A股溢价177.58%、120.12%。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 近一月，医疗器械行业市场成交额占医药生物总成交额比例为19.90%，较8月提升2.60个百分点。医药行业公募机构持股2439.34亿元，其中医疗器械持股859.8亿元，占比为35.24%。个股方面，医疗器械板块持股市值前十名分别为迈瑞医疗、联影医疗、惠泰医疗、山东药玻、新产业、鱼跃医疗、三诺生物、乐普医疗、艾德生物、安图生物。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 2行业观点：第五批耗材国采工作开启，关注板块催化行情 9月29日，国家组织医用耗材联合采购平台发布《关于开展人工耳蜗类及外周介入类医用耗材集中维护工作的通知》（以下简称《通知》），正式启动第五批耗材全国集采工作。四川、山西等地已启动此次国采的历史采购数据填报工作，填报主体为2022年、2023年有使用人工耳蜗类、外周介入类医用耗材的公立医疗机构。 采购品种：1.人工耳蜗类相关耗材（包含植入体、语言处理器等）。2.外周介入类相关耗材：外周血管支架（不含胸主动脉支架、腹主动脉支架），血栓保护装置，腔静脉滤器，腔静脉滤器回收器等。 市场空间：据医械汇数据，2023年我国外周血管介入市场规模为186.00亿元，同比增速为20.00%；2023年我国人工耳蜗市场规模为9.30亿元，同比增速为20.00%。 集采政策不断调整改善，对于行业估值压制也有望减弱。此前，对集采的悲观预期一直是压制板块行情的核心因素，但降价已不可逆转，市场对器械集采已有充分预期，且脊柱集采、电生理集采、冠脉支架集采续约都再次表明，集采是在保证临床效果的前提下，压缩渠道费用，给予生产企业合理利润；总体而言，集采政策已有明显调整改善，集采规则不断优化完善、降幅温和理性，预计未来也将持续回暖，我们认为部分产品临床效果过硬、配套服务优秀、供应能力出众、竞争格局较好的国产企业更易获取合理价格，借助集采快速提升市占率。例如，人工关节国采中，国产品牌报量占比首次超越进口品牌。头部企业如春立医疗、大博医疗等通过集采扩大了市场份额，同时小企业因成本压力退出市场，头部企业凭借规模优势和成本控制能力，在行业竞争中占据优势，市场份额进一步提升。未来集采对于行业估值压制也有望减弱。 一揽子政策下，板块行情可以更乐观。板块压制因素边际向好，美联储在9月宣布了自2020年3月以来的首次降息，市场流动性有望增加，同时，自9月底来，国内发布 一揽子增量政策，市场情绪同步回暖，9月医疗器械（申万）板块上涨21.97%。此前市场对板块基本面以及政策预期均在低位，板块5月以来跌幅明显，后续行业政策有积极变化有望持续催化板块情绪。我们认为国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，维持行业“领先大市”评级。其中，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、心脉医疗、维力医疗、福瑞股份、澳华内镜、海泰新光等；在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等；同时，我们关注集采影响逐步消化、国产份额稳步提升的骨科耗材、电生理行业，建议关注春立医疗、大博医疗、三友医疗、惠泰医疗等国内企业。 风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等。 3重点行业及公司动态 奥泰生物：拟推140万股限制性股票激励计划 9月2日，公司公告，公司拟向激励对象授予140.00万股限制性股票，约占本激励计划草案公告时公司股本总额7,928.0855万股的1.77%。其中，首次授予121.20万股，约占本激励计划草案公告时公司股本总额的1.53%，约占本次授予权益总额的86.57%；预留授予18.80万股，约占本激励计划草案公告时公司股本总额的0.24%，约占本次授予权益总额的13.43%。 基蛋生物：甲乙流感病毒检测盒获注册证 9月11日，公司公告，近日公司取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。本试剂盒用于定性检测人咽拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸，配套公司的全自动核酸扩增分析仪，实现“样本进，结果出”的现场快速检测，具有灵敏度高、特异性强、操作简便、常温运输及储存等特点。甲型/乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）可区分样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒。检测结果可用于上述三种病毒感染的辅助诊断，提供分子诊断依据。 锦好医疗：拟收购海外听力健康业务资产 9月10日公告，公司及全资孙公司（inHearing Technology Inc）拟向IntriCon Inc.及其关联公司购置有关听力健康业务的芯片、助听器、设备和无形资产，并签署相关购销合同，购销合同总金额为525万美元。 Intricon Inc成立于197