医疗器械行业行业研究：第四批耗材国采拟中选结果公布，企业中选率较高

敬请参阅最后一页特别声明 1 2023年11月30日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示》，第四批国家组织高值医用耗材拟中选结果正式出炉。 医保控费工作常态化推进，整体降幅温和。本次集采包括人工晶体及运动医学2大类医用耗材，中选产品平均降价70%左右，其中人工晶体类耗材平均降价60%，预计每年可节约费用39亿元，运动医学类耗材平均降价74%，预计每年可节约费用67亿元。全国患者将于2024年5月-6月用上此次集采降价后的中选产品。 企业中选率较高，均价降幅稳定。此次共有128家企业参与本次集采，其中126家企业的产品拟中选，中选率达到98%。此次集采拟中选规则设置了不同组别的保底中选降幅。人工晶体类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价60%的均可获得拟中选资格；运动医学类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价40%的均可获得拟中选资格。企业对中选会有更加明确的预期，同一组别内产品报价差异最终也更小。运动医学类不同组别中选均价相比最高限价降幅基本都在60%-70%区间，最终市场占有率高的国内外头部企业均有产品中选，保持了临床使用稳定性。 国内上市公司人工晶体产品中标情况良好，看好产品持续放量。年度采购需求量最高的非球面-单焦点-非散光人工晶体，在A竞价单元中，昊海生科子公司深圳新产业、河南宇宙产品拟中选价格分别为784元、811元，较最高有效申报价分别下降44%、42%，拟中选排名分别为第2、第6，分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例分别为95%、85%；爱博医疗拟中选价格为797元，较最高有效申报价下降43%，拟中选排名第4，分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例为90%。爱博医疗和昊海生科非球面-单焦点-非散光产品年度采购需求量分别为28.3万个、19.4万个，需求量高、拟中选排名靠前带来高分配比例，产品持续放量可期。 双焦点人工晶体迎来国产替代，高端人工晶体渗透率有望提升。在双焦点-非散光组中，爱博医疗以2880元拟中选价格排名第二，较最高有效申报价下降44%，年度采购需求量25790个，其分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例为95%。昊海生科子公司深圳新产业以2524元拟中选价格排名第5，年度采购需求量为24253个，其分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例为90%。作为填补国产多焦人工晶状体空白的产品，爱博医疗本次以较优排名中选，亦有望加速双焦点人工晶体国产替代。此外，三焦点、景深延长等高端人工晶体，较以往集采降幅明显。例如，三焦点-非散光非预装产品最高有效申报价19120元/个，爱尔康拟中选价格8996元，较最高有效申报价下降53%，高端人工晶体渗透率有望进一步提升。 此次国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购落地后，有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态。人工晶体国内上市公司产品有望持续放量，并开始双焦点人工晶体的国产替代。运动医学国内大量公司产品仍处于前期成长推广阶段，此次集采实施后份额较少的企业有望通过集采实现销售放量，建议关注注册证布局全面且生产供应能力较强的企业。 重点公司：爱博医疗、昊海生科、威高骨科、大博医疗、春立医疗等 产品降价幅度过大风险；产品未纳入医保支付范围风险；产品成本上升风险；新产品销售推广不及预期风险；新产品研发进度不及预期风险。 行业点评 敬请参阅最后一页特别声明 2 2023年11月30日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示》，第四批国家组织高值医用耗材拟中选结果正式出炉。 医保控费工作常态化推进，整体降幅温和。本次集采包括人工晶体及运动医学2大类医用耗材，中选产品平均降价70%左右，其中人工晶体类耗材平均降价60%，预计每年可节约费用39亿元，运动医学类耗材平均降价74%，预计每年可节约费用67亿元。全国患者将于2024年5月-6月用上此次集采降价后的中选产品。 企业中选率较高，均价降幅稳定。此次共有128家企业参与本次集采，其中126家企业的产品拟中选，中选率达到98%。此次集采拟中选规则设置了不同组别的保底中选降幅。人工晶体类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价60%的均可获得拟中选资格；运动医学类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价40%的均可获得拟中选资格。企业对中选会有更加明确的预期，同一组别内产品报价差异最终也更小。运动医学类不同组别中选均价相比最高限价降幅基本都在60%-70%区间，最终市场占有率高的国内外头部企业均有产品中选，保持了临床使用稳定性，产品供应丰富多元。 图表1：运动医学类产品不同组别中选价格及降幅情况 来源：国家组织高值医用耗材联合采购办公室，国金证券研究所 以威高骨科为例，公司实现申报产品全线中标，大部分产品相较于最高限价降幅都在60%~62%，由于公司运动医学类产品过去在国内市场份额仍存在较大提升空间，此次中标后公司有望凭借较强的品牌力及服务能力获得更高的市场份额。 耗材品种产品类别年度采购需求量最高有效申报价分组平均中选单价(元)均价较最高限价降幅A组单缝线119161.5%B组单缝线118661.6%B组多缝线135660.1%A组单缝线139861.1%B组单缝线137761.7%B组多缝线155260.7%可吸收带线锚钉4270元/个(单缝线)、4700元/个(多缝线)A组单缝线160562.4%A组单缝线194061.0%A组多缝线215260.7%钛合金免打结锚钉3690元/个(不含缝线)、4060元/个(含缝线)A组含缝线161660.2%A组不含缝线154061.4%A组含缝线174760.2%B组不含缝线156960.7%B组含缝线145266.9%A组不含缝线165661.2%A组含缝线186360.4%钛合金界面固定钉2020元/个、鞘800元/个A组不带鞘80160.4%A组不带鞘130860.9%B组不带鞘128861.4%B组带鞘186860.0%可吸收界面固定钉3450元/个、鞘1380元/个A组不带鞘131861.8%软组织固定钉2280元/个A组90160.5%A组205661.0%B组204861.1%A组166161.3%B组166861.1%A组超高分子量聚乙烯28862.1%A组可吸收35361.6%B组超高分子量聚乙烯29661.1%B组聚酯23861.0%人工韧带23440元/个A组1608531.4%A组一体式150961.2%A组分体式309260.3%B组一体式153460.6%半月板修复双针耗材2640元/个A组102361.2%A组32861.6%B组30164.8%异种骨312元/立方厘米A组21730.4%软组织重建物骨类重建物免打结锚钉固定钉钛合金带线锚钉3090元/个(单缝线)、3400元/个(多缝线)PEEK带线锚钉3590元/个(单缝线)、3950元/个(多缝线)带线锚钉全缝线带线锚钉4970元/个(单缝线)、5470元/个(多缝线)461820个PEEK免打结锚钉3990元/个(不含缝线)、4390元/个(含缝线)可吸收免打结锚钉4270元/个(不含缝线)、4700元/个(含缝线)PEEK界面固定钉3340元/个、鞘1330元/个139245个114629个固定板不可调试固定板4290元/个修复用缝线修复用缝线760元/根(超高分子量聚乙烯)、920元/根(可吸收)、610元/根(聚酯)109687个209221根半月板修复缝合耗材7780元/两个人工合成骨856元/立方厘米可调式固定板5270元/个167507个2210649.28立方厘米 行业点评 敬请参阅最后一页特别声明 3 图表2：威高骨科在此次运动医学中中标情况 来源：国家组织高值医用耗材联合采购办公室，国金证券研究所 企业间最终报价非常接近，由于国内厂商成本及制造端存在一定优势，未来有望在剩余分配量中获得更多份额，国产化率有望加速提升。并且运动医学类产品过去在国内渗透率较低，此次有望凭借降价实现销量的快速增长，头部公司有望进一步受益。 国内上市公司人工晶体产品中标情况良好，看好产品持续放量。以年度采购需求量最高的非球面-单焦点-非散光组为例，A竞价单元11家申报企业、B竞价单元13家申报企业全部拟中选，拟中选价格较最高有效申报价降幅的算术平均值为41%，降幅温和。在A竞价单元中，昊海生科子公司深圳新产业、河南宇宙产品拟中选价格分别为784元、811元，较最高有效申报价分别下降44%、42%，拟中选排名分别为第2、第6，分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例分别为95%、85%。爱博医疗拟中选价格为797元，较最高有效申报价下降43%，拟中选排名第4，分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例为90%。爱博医疗和昊海生科非球面-单焦点-非散光产品年度采购需求量分别为28.3万个、19.4万个，需求量高、拟中选排名靠前带来高分配比例，产品持续放量可期。 产品类别分组中标价相较限价降幅组内次序年度采购需求量钛合金带线锚钉（1根缝线）A122360.4%8/135445A142560.3%8/10B142460.3%8/18可吸收带线锚钉（1根缝线）A163361.8%2/60全缝线带线锚钉（1根缝线）A198360.1%13/13716A158560.3%8/10B158460.3%6/16可吸收免打结锚钉（不含缝线）A163361.8%1/40钛合金界面固定钉（不带鞘）A80060.4%6/13156A132560.3%7/10B132460.4%7/17可吸收界面固定钉（不带鞘）A134361.1%5/122297A209760.2%8/10B209660.2%15/34B(威高骨科)171660.0%23/28B(威高海星)171660.0%23/28A29960.7%9/10B30460.0%27/29半月板修复缝合耗材（一体式）A154860.2%8/10330058652741117622047536465PEEK带线锚钉（1根缝线）PEEK免打结锚钉（不含缝线）PEEK界面固定钉（不带鞘）可调式固定板不可调式固定板修复用缝线（超高分子量聚乙烯） 行业点评 敬请参阅最后一页特别声明 4 图表3：非球面-单焦点-非散光人工晶体降幅较为温和 来源：国家组织高值医用耗材联合采购办公室，国金证券研究所 双焦点人工晶体迎来国产替代。双焦点-非散光人工晶体需求量合计为21.5万个，占总需求量的11.2%，是多焦点人工晶体中主要需求品种。在双焦点-非散光组中，爱博医疗以2880元拟中选价格排名第二，较最高有效申报价下降44%，年度采购需求量25790个，其分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例为95%。昊海生科子公司深圳新产业以2524元拟中选价格排名第5，年度采购需求量为24253个，其分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例为90%。作为填补国产多焦人工晶状体空白的产品，爱博医疗本次以较优排名中选，亦有望加速双焦点人工晶体国产替代。 图表4：爱博医疗双焦点-非散光人工晶体拟中选排名第二 申报产品类别竞价单元申报企业医疗器械注册人拟中选价格(元)最高有效申报价（元）降幅非球面-单焦点-非散光(预装)A豪雅捷美士(宁波)医疗器械有限公司豪雅医疗新加坡有限公司(HOYA Medicale Pte.Ltd.)950159040.3%非球面-单焦点-非散光(非预装)A深圳市新产业眼科新技术有限公司朗思泰克有限公司Lenstec(Barbados)Inc.784139043.6%非球面-单焦点-非散光(非预装)A无锡蕾明视康科技有限公司无锡蕾明视康科技有限公司790139043.2%非球面-单焦点-非散光(非预装)A爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司797139042.7%非球面-单焦点-非散光(非预装)A北京鑫诺康桥经贸有限公司瑞纳人工晶体有限公司RaynerIntr