创新药研究框架之2024年医保谈判前瞻：国谈进入常态化阶段，创新药长期放量可期

2024年10月16日生物医药Ⅱ 证券研究报告 创新药研究框架之2024年医保谈判前瞻：国谈进入常态化阶段，创新药长期放量可期998345886 投资评级领先大市-A维持评级 首选股票目标价（元）评级 核心观点：国谈进入常态化阶段，创新药长期放量可期。2024年医保谈判预计将于近期开启，多个国产创新药将参加本年度医保谈判。从政策层面来看，国家医保局公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，根据调整工作方案，2024年国家药品目录调整工作流程分为准备、申报、专家评审、谈判/竞价阶段、公布结果，共5个阶段；从参与谈判药品来看，本次医保谈判中多个药品进行首次谈判、新增适应症谈判、到期续约谈判等,国产创新药医保谈判已经进入常态化阶段。 本次医保谈判中共有约41个国产创新药进行新增药品谈判。根据我们梳理，本次医保谈判中共有约41个国产独家创新药（含引进）通过形式审查：包括2023年7月1日至2024年6月30日之间新获批上市的28个创新药，以及2023年7月1日以前获批上市的13个创新药。 马帅分析师SAC执业证书编号：S1450518120001mashuai@essence.com.cn 重点谈判品种&重点公司谈判情况梳理：重点谈判品种方面，PD-1/PD-L1药物、三代EGFR TKI、HER2 ADC及小分子、PCSK9类药物、EGFR exon20ins NSCLC药物、多发性骨髓瘤药物、安眠药物、CAR-T等多个品种的谈判值得关注；重点公司方面，恒瑞医药、贝达药业、迪哲医药、康方生物、中国生物制药、海思科、百济神州、信达生物、翰森制药等公司均有相关药物参与本次医保谈判，未来产品若能顺利纳入医保目录则有助于其长期放量。 连国强分析师SAC执业证书编号：S1450523020002liangq@essence.com.cn 相关报告 新药周观点：医保谈判即将启动，约41个国产创新药有望新增药品谈判2024-10-13 新药周观点：近期板块表现强势，估值仍在合理水平2024-10-07新药周观点：医保谈判即将启动，国内企业多个创新药品种有望参与2024-09-29新药周观点：ESMO 2024、WCLC2024闭幕，国产ADC、双抗披露多个优异数据2024-09-22新药周观点：Biotech 2024中报总结，商业化放量步入正轨、亏损持续改善2024-09-08 建议关注标的：A股贝达药业、恒瑞医药、迪哲医药、海思科、泽璟制药、京新药业、海特生物、上海谊众、百济神州、君实生物、益方生物、微芯生物、百奥泰等；H股康方生物、云顶新耀、中国生物制药、信达生物、再鼎医药、先声药业、和黄医药、翰森制药等。 风险提示：创新药医保谈判降价超预期的风险，创新药医保谈判失败的风险，医药政策影响不确定的风险。 内容目录 1. 2024年国产创新药医保谈判情况总览..........................................41.1.整体工作流程：共5个阶段，预计近期进入谈判/竞价阶段...................41.2.续约规则变化：进入常态化阶段，相较2023年无较大变化...................41.3.首次谈判降幅：从历史来看平均需要降价50~60%左右.......................61.4.本次药物谈判情况：本次医保谈判中共有约41个国产创新药进行新增药品谈判.72.重点品种谈判情况梳理.......................................................92.1. PD-1/PD-L1药物：10款通过形式审查，10款不参与医保谈判................92.2.三代EGFR TKI：贝达/益方贝福替尼预计新增NSCLC一线谈判...............122.3. HER2 ADC及小分子：阿斯利康德曲妥珠单抗/DS-8201新增药品谈判..........142.4.PCSK9类药物：信达生物PCSK9单抗新增药品谈判.........................152.5.EGFR exon20ins NSCLC药物：迪哲药业舒沃替尼新增药品谈判..............162.6.多发性骨髓瘤药物：海特生物埃普奈明新增药品谈判......................172.7.安眠药物：京新药业地达西尼新增药品谈判..............................192.8. CAR-T：4款药物通过形式审查，治疗费用较高............................203.重点公司谈判情况梳理......................................................203.1.恒瑞医药：泰吉利定、奥特康唑等品种新增药品谈判......................203.2.贝达药业：贝福替尼NSCLC一线治疗新增适应症谈判......................213.3.迪哲医药：舒沃替尼、戈利昔替尼新增药品谈判..........................213.4.康方生物：卡度尼利单抗、依沃西单抗等新增药品谈判.....................213.5.中国生物制药：依奉阿克、安奈克替尼等多个产品新增药品谈判.............223.6.海思科：考格列汀、克利加巴林等新增药品谈判..........................223.7.百济神州：泽布替尼、替雷利珠单抗、戈舍瑞林微球等产品新增适应症谈判...223.8.信达生物：托莱西单抗、塞普替尼预计新增药品谈判......................233.9.翰森制药：阿美替尼等多个产品本次到期续约谈判........................233.10.其他A股创新药.....................................................233.11.其他H股创新药.....................................................244.建议关注标的..............................................................255.风险提示..................................................................26 图表目录 表1：医保谈判工作流程.......................................................4表2：谈判药品续约规则.......................................................5表3：医保简易续约规则：不调整支付范围的药品.................................5表4：医保简易续约规则：调整支付范围的药品...................................6表5：历年医保谈判药物平均降幅...............................................6表6：2023年7月1日至2024年6月30日新获批上市创新药...................7表7：2023年7月1日之前获批上市且通过形式审查的目录外创新药.................8表8：2023年7月1日之前获批上市且未在通过形式审查名单的目录外创新药........8表9：已在国内获批上市PD-1/PD-L1类药物本次医保谈判参与情况..................9表10：国产获批上市PD-1/PD-L1类药物本次医保谈判参与情况....................10表11：通过形式审查PD-1/PD-L1类药物年治疗费用测算..........................12表12：已在国内获批上市三代EGFR TKI医保谈判情况............................13表13：已在国内获批上市三代EGFR TKI治疗费用梳理............................13表14：HER2药物2024年医保谈判情况梳理.....................................14 表15：PCSK9药物2023年医保谈判情况梳理.....................................15表16：PCSK9当前年治疗费用梳理..............................................16表17：已在国内获批上市EGFRexon20ins药物医保谈判情况梳理...................16表18：EGFRexon20ins药物治疗费用梳理........................................17表19：已在国内获批上市多发性骨髓瘤药物医保谈判情况梳理.....................18表20：已在国内获批上市多发性骨髓瘤药物治疗费用梳理.........................18表21：已在国内获批上市安眠药物医保谈判情况.................................19表22：已在国内获批上市安眠药物治疗费用.....................................19表23：已在国内获批上市CAR-T药物及治疗费用.................................20表24：恒瑞医药已上市产品本次医保谈判情况梳理...............................20表25：贝达药业已上市产品本次医保谈判情况梳理...............................21表26：迪哲医药已上市产品本次医保谈判情况梳理...............................21表27：康方生物已上市产品本次医保谈判情况梳理...............................21表28：迪哲医药已上市产品本次医保谈判情况梳理...............................22表29：海思科已上市产品本次医保谈判情况梳理.................................22表30：百济神州已上市产品本次医保谈判情况梳理...............................22表31：信达生物已上市产品本次医保谈判情况梳理...............................23表32：翰森制药已上市产品本次医保谈判情况梳理...............................23表33：其他A股创新药公司已上市产品本次医保谈判情况梳理.....................24表34：其他H股创新药公司已上市产品本次医保谈判情况梳理.....................25 1.2024年国产创新药医保谈判情况总览 自2017年起，我国药品谈判机制逐步进入常态化阶段，基本保持一年一次的频率。截至目前为止，从2017年至2023年已完成7批谈判，2024年的医保药品谈判工作即将进入谈判/竞价阶段。 1.1.整体工作流程：共5个阶段，预计近期进入谈判/竞价阶段 2024年6月28日，国家医保局公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，根据调整工作方案，2024年国家药品目录调整工作流程分为准备、申报、专家评审、谈判/竞价阶段、公布结果，共5个阶段，预计在近期进入谈判/竞价阶段。 1