2024年国产创新药医保谈判前瞻
1. 总览
自2017年起，我国药品谈判机制逐步进入常态化阶段，每年进行一次。截至2024年，已完成了7批谈判。2024年医保谈判预计将在近期进入谈判/竞价阶段。
2. 工作流程
2024年医保谈判工作流程分为五个阶段：
- 准备阶段：5月至6月，由国家医保局牵头修订完善药品评审指标文件体系，并组建工作机制和专家库。
- 申报阶段：7月至8月，企业根据药品目录调整范围进行申报并接受形式审查。
- 专家评审阶段：8月至9月，国家医保局组织专家组对药品进行评审，确定建议名单。
- 谈判/竞价阶段：9月至11月，谈判专家根据评估意见与企业现场谈判，确定全国统一的医保支付标准。
- 公布结果：11月，国家医保局公布药品目录调整结果，发布新版药品目录。
3. 续约规则
续约规则主要包括纳入常规目录管理、简易续约和重新谈判三种形式：
- 纳入常规目录管理：适用于连续两个协议周期未调整支付标准和支付范围的独家药品，或连续纳入目录8年以上的药品。
- 简易续约：
- 不调整支付范围：基金实际支出未超过预算的200%，未来两年基金支出增幅合理（不超过100%）。
- 调整支付范围：计算原支付范围的降幅，形成初步支付标准；将因调整支付范围所致的基金支出预算增加值与原支付范围的基金支出预算和本协议期内基金实际支出相比，调整最终支付标准的下调比例。
- 重新谈判：不符合纳入常规目录管理和简易续约条件的药品，可通过企业主动申请重新谈判确定支付标准。
4. 首次谈判降幅
从既往几次医保谈判相关药品的平均降价幅度来看，近6年通过医保谈判进入医保目录的药物平均需要降价50~60%左右，预计本次医保谈判整体平均降幅也将类似既往。
5. 药物谈判情况
本次医保谈判共有约41个国产独家创新药（含引进）通过形式审查：
- 2023年7月1日至2024年6月30日新获批上市的28个创新药：这28个创新药有望首次参加医保谈判。
- 2023年7月1日前获批上市的13个创新药：这些创新药有望通过形式审查参加医保谈判。
6. 重点谈判品种
重点谈判品种包括：
- PD-1/PD-L1药物
- 三代EGFR TKI
- HER2 ADC及小分子
- PCSK9类药物
- EGFR exon20ins NSCLC药物
- 多发性骨髓瘤药物
- 安眠药物
- CAR-T
7. 重点公司谈判情况
重点公司包括：
- 恒瑞医药
- 贝达药业
- 迪哲医药
- 康方生物
- 中国生物制药
- 海思科
- 百济神州
- 信达生物
- 翰森制药
8. 建议关注标的
建议关注的标的包括：
- A股：贝达药业、恒瑞医药、迪哲医药、海思科、泽璟制药、京新药业、海特生物、上海谊众、百济神州、君实生物、益方生物、微芯生物、百奥泰
- H股：康方生物、云顶新耀、中国生物制药、信达生物、再鼎医药、先声药业、和黄医药、翰森制药
9. 风险提示
- 创新药医保谈判降价超预期的风险
- 创新药医保谈判失败的风险
- 医药政策影响不确定的风险
