本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 1 2023年11月06日 生物医药II 行业专题 创新药研究框架之2023年医保谈判前瞻：续约政策持续优化，创新药长期放量可期 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 首选股票 目标价（元） 评级 行业表现 资料来源：Wind资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 8.1 15.5 -6.2 绝对收益 5.3 5.0 -8.0 马帅 分析师 SAC执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 连国强 分析师 SAC执业证书编号：S1450523020002 liangq@essence.com.cn 相关报告 新药周观点：国产ADC接连出海，专利问题或将不再成为国际化阻碍 2023-11-05 新药周观点：君实PD-1美国获批，国产创新药出海即将进入新阶段 2023-10-29 创新药研究框架之行业篇：创新药蓬勃发展，大病种新突破、国际化新进展值得关注 2023-10-24 创 新 药 研 究 框 架 之ESMO 2023：ADC精彩纷呈，国产新药不断突破 2023-10-24 2023-10-22 核心观点：医保谈判续约政策持续优化，创新药长期放量可期。2023年医保谈判预计将于11月开启，多个国产创新药将参加本年度医保谈判。从政策层面来看，今年医保局进一步更新了去年发布的谈判药品续约规则，对续约规则做了进一步优化（例如新增纳入4年以上的品种降幅在原基础上减半、纳入8年的品种纳入常规目录等），有利于医保目录内创新药的长期持续放量；从参与谈判药品来看，本次医保谈判中多个药品进行首次谈判、新增适应症谈判、到期续约谈判等，国产创新药医保谈判已经进入常态化阶段。 本次医保谈判中有约36个国产创新药进行新增药品谈判，其中有9个较大的品种。根据我们梳理，本次医保谈判中共有约36个国产创新药（含引进）进行新增药品谈判：包括2022年7月1日至2023年6月30日之间新获批上市的30个创新药，以及2021年7月1日至2022年6月30日新获批上市的6个创新药。大品种方面，本次谈判中有约9个较大的品种第一次谈医保，若能顺利通过谈判进入医保目录，将有望加速其市场放量。 重点谈判品种&重点公司谈判情况梳理：重点谈判品种方面，PD-1/PD-L1类药物、三代EGFR TKI、HER2 ADC、肾性贫血药物、银屑病生物制剂、艾滋病药物、长效升白药等多个品种的谈判值得关注；重点公司方面，恒瑞医药、贝达药业、百济神州、信达生物、翰森制药，以及其他A股艾迪药业、特宝生物、信立泰、益方生物、亿帆医药、荣昌生物、君实生物、艾力斯、泽璟制药等公司，H股康哲药业、和黄医药等公司均有相关药物参与本次医保谈判，未来产品若能顺利纳入医保目录则有助于其长期放量。 建议关注标的： A股恒瑞医药、贝达药业、百济神州、艾迪药业、特宝生物、信立泰、益方生物、亿帆医药、荣昌生物、君实生物、艾力斯、泽璟制药；H股翰森制药、康哲药业、信达生物、和黄医药 风险提示：创新药医保谈判降价超预期的风险，创新药医保谈判失败的风险，医药政策影响不确定的风险。 -22%-12%-2%8%18%28%38%2022-112023-032023-072023-11生物医药II沪深300 行业专题/生物医药II 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 2 内容目录 1. 2023年国产创新药医保谈判情况总览 .......................................... 4 1.1. 整体工作流程：共5个阶段，预计11月进入谈判/竞价阶段 .................. 4 1.2. 续约规则变化：进一步优化，有利于产品长期放量 ......................... 4 1.3. 首次谈判降幅：从历史来看平均需要降价50~60%左右 ....................... 7 1.4. 本次谈判药物情况：本次医保谈判中共有约36个国产创新药进行新增药品谈判 . 7 2. 重点品种谈判情况梳理 ...................................................... 10 2.1. PD-1/PD-L1药物：5款参与谈判，11款不参与医保谈判 .................... 10 2.2. 三代EGFR抑制剂：贝达药业/益方生物贝福替尼首次谈医保 ................. 14 2.3. HER2 ADC及小分子：阿斯利康德曲妥珠单抗/DS-8201首次谈医保 ............ 16 2.4. 肾性贫血药物：信立泰恩那度司他、翰森培莫沙肽首次谈医保 ............... 17 2.5. 银屑病药物：康哲IL-23p19单抗替瑞奇珠单抗首次谈医保 .................. 18 2.6. 艾滋病药物：艾迪药业单片复方艾诺米替首次谈医保 ...................... 20 2.7. 长效升白药：亿帆/中生艾贝格司亭α、特宝/复星拓培非格司亭首次谈医保 ... 21 2.8. 新冠药：君实、先声、众生三个国产新冠药谈医保 ........................ 22 3. 重点公司谈判情况梳理 ...................................................... 23 3.1. 恒瑞医药：多个产品新增适应症谈判 .................................... 23 3.2. 贝达药业：三代EGFR TKI首次谈医保 ................................... 24 3.3. 百济神州：戈舍瑞林微球首次谈医保 .................................... 24 3.4. 信达生物：PD-1单抗预计谈判新增EGFR TKI耐药NSCLC适应症 ............. 24 3.5. 翰森制药：长效EPO培莫沙肽首次谈医保 ................................ 25 3.6. 其他A股创新药 ...................................................... 25 3.7. 其他H股创新药 ...................................................... 26 4. 建议关注标的 .............................................................. 27 5. 风险提示 .................................................................. 28 图表目录 表1： 医保谈判工作流程 ....................................................... 4 表2： 谈判药品续约规则 ....................................................... 5 表3： 医保简易续约规则：不调整支付范围的药品 ................................. 5 表4： 医保简易续约规则：调整支付范围的药品 ................................... 6 表5： 非独家药品竞价规则举例 ................................................. 7 表6： 历年医保谈判药物平均降幅 ............................................... 7 表7： 2022年7月1日至2023年6月30日新获批上市创新药 ....................... 8 表8： 有资格参与2022年医保谈判但未参与的国产创新药 .......................... 9 表9： 参与2022年医保谈判但未纳入医保目录的国产创新药 ........................ 9 表10： 2023年医保谈判中首次谈医保大品种梳理 ................................. 10 表11： PD-1/PD-L1类药物2023年医保谈判情况梳理 .............................. 11 表12： 国产PD-1/PD-L1类生物药获批及进入医保情况 ............................ 11 表13： 谈判PD-1单抗新增适应症对应增加患者人数测算 .......................... 13 表14： 参加谈判PD-1/PD-L1药物治疗年费测算及预计降幅 ........................ 14 表15： 三代EGFR TKI 2023年医保谈判情况梳理 ................................. 15 表16： 三代EGFR TKI当前年治疗费用梳理 ...................................... 15 行业专题/生物医药II 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 3 表17： HER2 ADC 及小分子2023年医保谈判情况梳理 ............................. 16 表18： HER2 ADC及小分子当前年治疗费用梳理 ................................... 17 表19： HIF-PHI和EPO 2023年医保谈判情况梳理 ................................. 18 表20： HIF-PHI和EPO当前年治疗费用梳理 ...................................... 18 表21： 银屑病生物制剂 2023年医保谈判情况梳理 ................................ 19 表22： 银屑病药物当前年治疗费用梳理 ......................................... 19 表23： 艾滋病一线单片复方药物 2023年医保谈判情况梳理 ........................ 20 表24： 艾滋病一线药物当前年治疗费用梳理 ..................................... 21 表25： 长效升白药 2023年医保谈判情况梳理 .................................... 22 表26： 长效升白药当前年治疗费用梳理 ......................................... 22 表27： 新冠药 2023年医保谈判情况梳理及费用 .................................. 23 表28： 恒瑞医药创新药本次医保谈判情况梳理 ................................... 23 表29： 贝达药业创新药本次医保谈判情况梳理 ..................