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复宏汉霖2024中期报告

2024-09-26 港股财报王月

公司使命与愿景

使命：持续创新，卓越运营；以优质生物医药，造福全球病患
愿景：专注提供质高价优的生物药，成为全球最受信赖的创新生物制药公司

公司资料

CEO：Wenjie Zhang
其他管理层：Xingli Wang
公司网址：www.henlius.com

运营摘要

产品线：
- Zercepac®（HERCESSITM）：已获FDA、Health Canada批准，用于治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃癌（GC）和食管鳞状细胞癌（ESCC）
- Adheroza：已获Health Canada批准
- HERCESSITM：已获FDA批准，用于治疗PD-L1阳性、MSI-H/dMMR的局部晚期或转移性实体瘤
研发管线：
- 已获批/申报：
  - HER2：HLX222（HER2）
  - EGFR：HLX42
  - RANKL：HLX14
  - GARP/TGF-β1：HLX6018
  - SCLC：HLX14、HLX78
  - mCRC：HLX42
  - GC：HLX6018
  - HCC：HLX14
- 申报中：
  - HER2：HLX222
  - EGFR：HLX42
  - RANKL：HLX14
  - GARP/TGF-β1：HLX6018
  - SCLC：HLX78
  - mCRC：HLX42
  - GC：HLX6018
  - HCC：HLX14
- 临床阶段：
  - GARP/TGF-β1 TIGIT+PD-1+VEGF（ADC）
  - HanjugatorADC
  - ADC5014

管理层讨论与分析

财务表现：
- 2023年营收：188亿美元
- 2024年上半年营收：274.6亿美元，同比增长9.8%
- 2024年上半年利润：30.2亿美元，同比增长13.5%
- 主要产品营收：
  - Zercepac®：68.2亿美元
  - Zerpidio®：0.8亿美元
研发进展：
- 多款产品申报NDA/BLA/MAA
- 多款产品进入IND阶段
- GARP/TGF-β1 TIGIT+PD-1+VEGF（ADC）进入IND阶段
市场认可：
- 产品获FDA、EMA、Health Canada等多机构批准
- 产品在顶级医学期刊发表临床数据

独立审阅报告

审计机构：Ernst & Young
报告日期：2024年6月30日

中期财务报表

简明综合权益变动表
简明综合现金流量表
简明综合财务资料附注

一般资料

股权结构：
- Dr. JZ Limited：99.9%
- HenLink：2.92%
- Wenjie Zhang：8.93%
- 其他机构股东
主要股东：
- Al Rayyan Holding LLC
- Qatar Holding LLC
- Qatar InvestmentAuthority
- DIC Holding LLC
- Scott Shi-Kau Liu
- Wei-Dong Jiang
- Cayman Henlius

使命持續創新，卓越運營；以優質生物藥，造福全球病患願景專注提供質高價優的生物藥，成為全球最受信賴的創新生物製藥公司 249293031323334365361 公司資料 Wenjie Zhang Wenjie Zhang Xingli Wang Wenjie ZhangXingli Wang Wenjie Zhang 12 1.20248 262.20248 26 公司資料 97927 Wenjie Zhang12 188B811 55 367199013 288224 1617 H 183171712 1716 2696 www.henlius.com 3.202452020242024H 1.20246302,746.120236302,500.5245.69.8% 2.20246 30482.520236 30547.865.3 3.20246 30386.320236 30240.0146.3 運營摘要 ®Zercepac®HERCESSITM ®20 20244HERCESSITM(FDA) 20248Adheroza(Health Canada) 2024® ® 20244®(ES-SCLC) 20247®(ES-SCLC) ®®® ®26 20245® 20242®(sNDA)20245 ® DDL 20248®®202462(HER2) ® •20245®2/33202473 •20244HLX14RANKL3MAAs20245(EMA)(NDSs)20249(Health Canada) •20245HLX222(HER2)HER23(FDA) ® •20244HLX53TIGITFc®®(IND)220248 •20244®3 •20241HLX14RANKL1 •20243HLX42EGFRDNAI1 •20243HLX6018GARP/TGF-β1(IND)120244 •20245HLX78(IND)202413 •20246HLX15CD381 •20249HLX17PD-1(IND) 運營摘要 GARP/TGF-β1TIGIT+PD-1+VEGF(IND) (ADC)HanjugatorADCADC5014 48,00024,00024,000®®®FDA)HERCESSITM®Zercepac®(PLI)GMP 管理層討論與分析 2024®® 52332024®(FDA)®(NDS)(Health Canada)®® 1,500®®5®®® DDL20248®®202462(HER2) ®®HER2510 ®Zercepac®HERCESSITM ®®150mg60mg® 20244HERCESSITM(FDA)®Adheroza(NDS)20248(Health Canada)2024® ®2048AbbottAccordEurofarmaPT Kalbio Global MedikaLaboratorio ELEA Phoenix S.A.100 ® ®PD-1(JAMA)(Nature Medicine)Cancer CellBritish Journal of CancerCSCOCSCOCSCOCSCOCSCO 管理層討論與分析 ®(MSI-H)(sqNSCLC)(ES-SCLC)PD-L1(ESCC)(ES-SCLC)PD-1PD-1 ®2023®2024420247®(ES-SCLC)®(ES-SCLC)20241(MHRA)(Innovative Licensing and Access Pathway SteeringGroup)(Innovation Passport) ®®® 2019®2620245®(DIGEMID)AUDEXA®®®®AbbottBoston Oncology, LLC Eurofarma FARMADE COLOMBIA S.A.S® ®20242®(sNDA)20245® ®® ®(PD-1)HLX222(HER2)HLX42EGFRDNAIHLX6018GARP/TGF-β1HLX78(SCLC)(mCRC)(GC)(HCC) 808(IND)9(NDA)604(IND)7(NDA)20 1 30 ® •20245®2/33202473•®(ES-SCLC)96 管理層討論與分析 •20244HLX14RANKL3MAAs20245(EMA)(NDSs)20249(Health Canada)•20245HLX222(HER2)HER23(FDA) ® •20244HLX53TIGITFc®®(IND)220248•20244®3 •20241HLX14RANKL1•20243HLX42EGFRDNAI1•20243HLX6018GARP/TGF-β1(IND)120244•20245HLX78(IND)202413•20246HLX15CD381•20249HLX17PD-1(IND)HLX17 2IND GARP/TGF-β1 TIGIT+PD-1+VEGF(IND) (ADC)HanjugatorADCADC 5014 48,00024,00024,000 •GMP®®® •24,000FDA)HERCESSITM®Zercepac®(PLI)GMP 管理層討論與分析 •200201936,000(PFS) 2024 Biopharma Good SupplyPracticeGSP ®®® ®® 52024 •®(NSCLC)(NDA)2024•®(ES-SCLC)(MAA)2024•®(ES-SCLC)(BLA)2025•HLX11(NDA)2024•HLX14(BLA)202482024•HLX11(BLA)2024•2024®®®®®HLX14HLX04-O HLX431b/2(IND)202492024HLX92(PBC)(PSC)1(IND)2024HLX22HLX22HER22(IND)2024 管理層討論與分析 ®HLX14GMP 2024®(PPQ) ®® 2,746.19.8% 1 ®20208®1,406.2167.513.5% ®®20223®676.9 ®20231®86.7 ®®®®®227.011.0 ®®®®®®13.6 Zercepac®68.2 Zerpidio®0.8 2 20186Accord®Zercepac®Accord20207AccordZercepac®Zercepac®(EEA)20246 303.3 管理層討論與分析 20226Organon LLCHLX11HER2IIHLX14RANKL2024630170.8 202211®202463074.4 3 20246 30CMC19.5 755.420236 3033.8 1,990.72023630211.9 (1)(2) 24.7 825.62023630673.8151.8IND 159.92023630163.72% 管理層討論與分析 900.2®®®® 14.3(1)1.0(2)13.3 20246 309.4 2023630240.0146.320246 30386.3 20246 30649.420246 302,396.6313.9335.5 2024630783.3744.1174.944.8 20246304,903.0617.11,066.7381.42,837.7 20231231757.42024630783.3 2024630202312 31744.1647.8 20246 303,790.6 2024630202312 3120171 116 20246 301,033.2190.5 (1)(2)(3)100% 25.4 20246 30 20246 30111.9 20246 30 20246 30 2024630 1 2024520242024(mAb)(mAb) 2 ®®®®® 3 20246 30 獨立審閱報告 Ernst & Young27/F, One Taikoo Place,979 King’s RoadQuarry Bay, Hong Kong 305220246 30343434 2410 34 20248 26 中期簡明綜合權益變動表截至2024年6月30日止六個月 (i)793,2937,306,00017,627,000 (ii)2,285,000302,00038,0002,00020236 30 中期簡明綜合現金流量表截至2024年6月30日止六個月 1. 36719901 20199 25 2. 2.1 20246 303420231231 20246302,506,388,000 2.2 202312 31 161177 20202022 中期簡明綜合財務資料附註 2024年6月30日 2. 2.2 (a)1616 (b)2020202212 202320241 1 (c)77 3. (a) 4. 中期簡明綜合財務資料附註 2024年6月30日 5. 6. 7. 8. 20081125%20236 3025%15% 20246 30Henlius USA Inc.29.84%8.25%20236 3029.84%8.25% 9. 20236 30 中期簡明綜合財務資料附註 2024年6月30日 10. 543,494,8532023630543,100,398 20246 301,033,164,000202312 31907,539,00016 12. 13. 中期簡明綜合財務資料附註 2024年6月30日 14. (i)20199 25oOo Securities (HK) Group Limited117,000,000 202020212022123130,640,0002023123120,000,00020231231202463066,360,000472,942,000 20219252023 20246 30202312 3166,360,000472,942,000470,015,000 15. 中期簡明綜合財務資料附註 2024年6月30日 16. (a)(i)190,488,00020231231192,604,000(ii)1,033,164,00020231231907,539,000(b)20246 30202312 31 17. 18. 20246 30 19. (A) (C) 20. 2024年6月30日 20. 20. (B) (i)(ii)(iii)(iv)(v)(vi)2025320255 (C) 2024年6月30日 20. 20. (C) (i)20221117®(ES-SCLC)ES-SCLC2022122720238 920238 2820246 30800,000,000125,786,00020231231 21. 中期簡明綜合財務資料附註 2024年6月30日 21. 22. 20246 24 23. 142023630134,984,000 24. 20248 26 一般資料 (I) 202463020246303052 (II) 20246 30 (III) 20246 30XV352 (1)2024630Dr. JZ LimitedDr. JZ LimitedH20246 300.9

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