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康 龍 化 成( 北 京 )新 藥 技 術 股 份 有 限 公 司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司)股份代號:3759 2024中期報告 康龍化成(股票代碼:300759.SZ/3759.HK)是國際領先的生命科學研發服務企業。自2004年成立以來,康龍化成一直致力於其人才培養和設施建設,為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內的多療法藥物研發打造了一個貫穿藥物發現、臨床前及臨床開發全流程的研發生產服務體系。康龍化成在中國、美國、英國均開展運營,擁有超過20,000名員工,向北美、歐洲、日本和中國的合作夥伴提供研發解決方案並與之保持良好的合作關係。 公司資料財務業績摘要管理層討論與分析補充資料中期簡明綜合損益表中期簡明綜合全面收益表中期簡明綜合財務狀況表中期簡明綜合權益變動表中期簡明綜合現金流量表中期簡明綜合財務報表附註釋義2453554555658606394 樓柏良博士(董事會主席)樓小強先生鄭北女士 樓柏良博士(主席)樓小強先生胡柏風先生李家慶先生周其林先生 胡柏風先生李家慶先生 嚴洛鈞先生(自2024年4月25日起接任)麥寶文女士(於2024年4月25日不再擔任) 曾坤鴻先生余堅先生李麗華女士周其林先生 樓小強先生嚴洛鈞先生(自2024年4月25日起接任)麥寶文女士(於2024年4月25日不再擔任) 楊珂新博士(主席)馮書女士張嵐女士 香港鰂魚涌英皇道979號太古坊一座27樓 余堅先生(主席)曾坤鴻先生李麗華女士 有關香港法律:香港干諾道中1號友邦金融中心31樓 李麗華女士(主席)樓柏良博士樓小強先生曾坤鴻先生余堅先生 有關中國法律:中國北京市100022朝陽區金和東路20號院正大中心3號樓南塔23-31層 李麗華女士(主席)樓柏良博士鄭北女士曾坤鴻先生余堅先生 H 卓佳證券登記有限公司香港夏慤道16號遠東金融中心17樓 中國北京北京經濟技術開發區泰河路6號1棟8層 3759 香港灣仔皇后大道東248號大新金融中心40樓 www.pharmaron.cn -於報告期間,本集團錄得總收益約人民幣5,604.5百萬元,較截至2023年6月30日止六個月下降約人民幣35.7百萬元或0.6%。 -於報告期間,母公司擁有人應佔利潤約人民幣1,113.4百萬元,較截至2023年6月30日止六個月增加約41.6%。 -於報告期間,經營活動所得現金流量淨額約人民幣1,099.7百萬元,較截至2023年6月30日止六個月下降約14.1%。 A. 1. 公司是一家領先的全流程一體化醫藥研發服務平台,業務遍及全球,致力於協助客戶加速藥物創新,在中國、英國和美國有21個研發中心和生產基地,提供從藥物發現到藥物開發的全流程一體化藥物研究、開發及生產服務。公司持續通過縱橫兩個方向著力提升服務平台的協同效應,不斷投入建設新的服務能力,提高管理效率,以滿足市場和客戶的需求。縱向上,通過加強同一學科在新藥研發不同階段的協同效應,實現無縫對接。橫向上,通過加強不同學科在新藥研發同一階段的協同合作,提升學科專業水準,豐富服務內容,推動學科間的相互轉化。公司構建了小分子藥物、大分子藥物和細胞與基因治療等多療法、全流程一體化的服務平台,康龍化成致力於成為多療法的藥物研發服務全球領軍企業。同時,公司的全流程一體化服務平台持續加強國際化的建設,從而為客戶提供跨學科、跨區域和跨國界的協同服務整體方案,並充分利用公司全球的科研人才網絡以滿足客戶地域性戰略需要。 B. 1. 2024年上半年,公司實現營業收入人民幣5,604.5百萬元,較去年同期下降0.6%;其中2024年第二季度,伴隨著全球生物醫藥行業投融資的初步復甦,公司實現營業收入人民幣2,933.7百萬元,較2024年第一季度環比增長9.9%。公司全球客戶詢單量和訪問量較2023年同期亦有所回暖,新簽 訂單金額同比增長超過15%。報告期內,公司實現歸屬於上市公司股東的淨利潤人民幣1,113.4百萬元,較去年同期增長41.6%;在營業收入同比略有下降,但同時2023年下半年保持人員增長、2023年末新增銀團貸款且2023年末及本報告期內新產能投產等因素的綜合影響下,公司經調整的非《國際財務報告準則》下歸屬於上市公司股東的淨利潤為人民幣690.3百萬元,較去年同期下降25.9%。 萬 元 , 同 比 下 降0 . 2 %, 佔 公 司 營 業 收 入 的65.5%;來自歐洲客戶(含英國)的收入人民幣945.6百萬元,同比增長10.0%,佔公司營業收入的16.9%;來自中國大陸客戶的收入人民幣842.6百萬元,同比下降13.2%,佔公司營業收入的15.0%;來自其他地區客戶的收入人民幣148.1百萬元,同比增長10.6%,佔公司營業收入的2.6%。 為持續提高和鞏固公司業務的競爭優勢,滿足 中 長 期 發 展 需 求 , 公 司 繼 續 引 進 海 內 外高水平人才,並進一步完善全球服務能力建設。截至2024年6月30日,公司員工總人數達到20,342人,其中,研發、生產技術和臨床服務人員18,241人,佔公司總人數的89.7%。隨著國際化戰略的推進,公司在英國和美國共有11個運營實體,超過1,700名員工。2024年上半年,海外子公司交付收入人民幣736.8百萬元,同比增長4.0%,佔公司營業收入的13.1%。 公司持續貫徹以客戶為中心的理念,依靠全流程一體化的服務平台,遵循最高級別的國際質量監管標準,並通過先進的研發和生產技術,充分發揮中、英、美三地的緊密協同服務能力,滿足全球客戶在不同研發階段的各類需求。2024年上半年,公司為超過2,200家全球客戶提供服務,其中接受公司多個業務板塊服務的客戶貢獻收入人民幣3,987.9百萬元,佔公司營業收入的71.2%。報告期內,公司新增客戶超過360家,貢獻收入人民幣161.2百萬元,佔公司營業收入的2.9%;原有持續性客戶貢獻收入人民幣5,443.2百萬元,佔公司營業收入的97.1%。 2024年6月,公司科學碳目標正式通過SBTi驗證,標誌著未來公司將積極開展自身及供應鏈減排行動。2024年上半年,為響應醫藥醫療產業綠色能源轉型倡議,公司加入了可持續市場倡議( S M I )中國理事會健康系統工作組,與醫藥產業上下游商業夥伴為節能減排共同努力。公司為響應國家促進使用可再生能源的號召,分別在國內外園區開展可再生能源試點,提前搭建綠色電力採購渠道,輔 助 可 再 生 能 源 證 書 採 購 , 有 效 降 低 碳 排 按 照 客 戶 類 型 劃 分 , 報 告 期 內 , 公 司 來 自於 全 球 前2 0大 製 藥 企 業 客 戶 的 收 入 人 民 幣789.2百萬元,同比下降7.2%,佔營業收入的14.1%;來自於其它客戶的收入人民幣4,815.3百萬元,同比增長0.5%,佔公司營業收入的85.9%。按客戶所在區域劃分,報告期內,公司來自北美客戶的收入人民幣3,668.2百 放,提升可再生能源使用比例。此外,公司在2024年上半年開展了多元化、平等、包容(DEI)專題項目,基於公司自身的管理提升、資本市場及客戶關注話題,全面梳理公司人權與勞工風險,並開展專項提升工作。搭建了DEI管理架構,完善勞工人權相關政策和管理制度,並根據ISO 45001職業健康安全管理體系要求,加強公司職業健康安全管理,全面提升公司勞工方面的表現。與此同時,公司持續強化供應鏈DEI建設,制定《供應商多元包容制度》,設定多元化供應鏈的目標及採購流程,拓展供應商網絡,降低公司對單一供應源的依賴,提高公司供應鏈的韌性。在最新發佈的(2024年4月30日)華證A股上市公司ESG評級中,公司獲得AA等級,同時入選2024年度華證A股上市公司ESG卓越表現TOP100、2024年度A股上市公司公司治理(G)維度最佳實踐TOP20。 2. (1) 報告期內,公司實驗室服務實現營業收入人民幣3,371.2百萬元,較去年同期下降0.3%;其中,2024年第二季度實現營業收入人民幣1,766.6百萬元,較2024年第一季度環比增長10.1%;2024年上半年實現毛利率44.0%,較去年同期微降0.8個百分點;2024年第二季度,得益於實驗室服務收入環比提升,板塊毛利率達到44.3%,較第一季度提升0.7個百分點。伴隨著全球生物醫藥行業投融資的初步復甦,報告期內,公司實驗室服務新簽訂單同比增長超過10%。公司實驗室化學團隊在傳統小分子化學藥領域保持了出色的行業競爭力和市場份額,生物科學團隊持續加強和實驗室化學的聯動,並積極探索寡核苷酸、多肽、抗體、ADC和細胞與基因治療產品等方面的業務機會。2024年上半年,公司實驗室服務收入中生物科學佔比超過53%。公司持續助力全球創新藥研發,報告期內,共參與666個藥物發現項目,較去年同期增加16個。 截至2024年6月30日,公司實驗室服務員工數量為9,377人。公司現擁有近6,000名實驗室化學研究員,是全球範圍內在規模上和經驗上均處於領先地位的實驗室化學服務隊伍。公司利用多年來積累的化學合成經驗、化學合成技術等內容形成的獨有的數據庫訓練AI模型,使其能夠根據客戶需求推薦最佳的化學反應篩選條件,從而提升實驗效率。報告期內,公司生物科學團隊服務範圍和科研能力持續提升。在傳統小分子藥物的基礎上,公司進一步加強了寡核苷酸、多肽、抗體、ADC和細胞與基因治療產品等新分子類型的生物科學服務,取得積極進展。公司有機整合中、英、美三地ADME/DMPK服務能力,進一步完善了全球一體化、標準化、涵蓋臨床前到臨床的放射性標記DMPK服務平台,更好地支持客戶在全球不同地區的標準一體化的成藥性篩選需求。 (2)CMCCDMO 報告期內,公司CMC(小分子CDMO)服務實現營業收入人民幣1,175.7百萬元,較去年同期下降6.0%;其中,2024年第二 季 度 實 現 營 業 收 入 人 民 幣5 9 3 . 6百 萬元,較2024年第一季度環比增長2.0%;2024年上半年實現毛利率27.8%,較去年 同 期 下 降4 . 4個 百 分 點 , 主 要 是 由 於員工數量同比增加,新產能投產及受交付節奏影響收入同比下降的綜合影響;2024年第二季度,得益於CMC(小分子CDMO)服務收入環比提升,板塊毛利率達到28.3%,較第一季度提升1.0個百分點。伴隨客戶需求的逐漸復甦以及客戶產品管線持續向後期推進,報告期內,公司CMC(小分子CDMO)服務新簽訂單同比增長超過25%,預計2024年下半年收入較上半年將實現環比提升。 截至2024年6月30日,公司CMC(小分子CDMO)服務員工數量為4,228人。公司全流程、一體化研發服務平台模式實現藥物研發各階段的無縫銜接,促進了公司各服務板塊的協同發展。報告期內,CMC(小分子CDMO)約78%的收入來源於藥物發現服務的現有客戶。在工藝開發方面,公司在中國的超過2,000名工藝開發化學家和英國的超過200名工藝開發化學家緊密合作,以最先進的技術為全球客戶提供定制化的服務;在生產方面,公司在中國、英國和美國的生產基地實現三地聯動,為客戶提供靈活、高效的從臨床到商業化階段的一體化解決方案,涵蓋 報告期內,公司寧波第三園區陸續投入使用,加強了公司在藥物安全性評價、藥物代謝及藥代動力學和藥理學等動物實驗方面的服務能力。其中,藥物安全性評價實驗室已經於2024年7月通過國家GLP認證。與此同時,公司持續推進西安園區和北京第二園區的建設工作,以滿足實驗室服務中長期發展的需求。 中間體、原料藥和製劑。報告期內,公司CMC(小分子CDMO)服務涉及藥物分子或中間體695個,其中工藝驗證和商業化階段項目16個、臨床III期項目19個、臨床I-II期項目162個、臨床前項目498個。公司工藝驗證和商業化階段項目數量同比下降,是由於公司Cramlington工廠原有的部分仿製藥產品,報告期內沒有生產。伴隨着客戶項目的持續推進,公司工藝驗證和商業化