康龙化成2023中期报告

康 龍 化 成（ 北 京 ）新 藥 技 術 股 份 有 限 公 司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）股份代號：3759 2023中期報告 康龍化成（股票代碼：300759.SZ/3759.HK）是國際領先的生命科學研發服務企業。自2004年成立以來，康龍化成一直致力於其人才培養和設施建設，為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內的多療法藥物研發打造了一個貫穿藥物發現、臨床前及臨床開發全流程的研發生產服務體系。康龍化成在中國、美國、英國均開展運營，擁有近20,000名員工，向北美、歐洲、日本和中國的合作夥伴提供研發解決方案並與之保持良好的合作關係。 公司資料財務業績摘要管理層討論與分析補充資料中期簡明綜合損益表中期簡明綜合全面收益表中期簡明綜合財務狀況表中期簡明綜合權益變動表中期簡明綜合現金流量表中期簡明綜合財務報表附註釋義2452653545557596293 李麗華女士（主席）樓柏良博士鄭北女士曾坤鴻先生余堅先生 樓柏良博士（董事會主席）樓小強先生鄭北女士 陳平進先生（於2023年6月21日不再擔任）胡柏風先生李家慶先生周宏斌先生（於2023年6月21日不再擔任） 樓柏良博士（主席）樓小強先生陳平進先生（於2023年7月7日不再擔任）李家慶先生周其林先生胡柏風先生（於2023年7月7日獲委任） 曾坤鴻先生余堅先生李麗華女士周其林先生 麥寶文女士 樓小強先生麥寶文女士 楊珂新博士（主席）馮書女士張嵐女士 香港鰂魚涌英皇道979號太古坊一座27樓 余堅先生（主席）曾坤鴻先生李麗華女士 李麗華女士（主席）樓柏良博士樓小強先生曾坤鴻先生余堅先生 有關香港法律：香港干諾道中1號友邦金融中心31樓 有關中國法律：中國北京市100022朝陽區金和東路20號院正大中心3號樓南塔23-31層 H 卓佳證券登記有限公司香港夏慤道16號遠東金融中心17樓 中國北京北京經濟技術開發區泰河路6號1棟8層 3759 香港灣仔皇后大道東248號大新金融中心40樓 www.pharmaron.com －於報告期間，本集團錄得總收益約人民幣5,640.1百萬元，較截至2022年6月30日止六個月增加約人民幣1,005.5百萬元或21.7%。 －於報告期間，母公司擁有人應佔利潤約人民幣786.1百萬元，較截至2022年6月30日止六個月增加約34.3%。 －於報告期間，經營活動所得現金流量淨額約人民幣1,280.2百萬元，較截至2022年6月30日止六個月增加約49.1%。 A. 1. 康龍化成是一家全球領先的全流程一體化醫藥研發生產服務平台，在中國、英國和美國有21個研發中心和生產基地，為客戶提供從藥物發現到藥物開發的全流程一體化藥物研究、開發及生產服務，助力客戶提高研發效率、降低成本。公司持續通過縱橫兩個方向大力提升服務平台的協同效應。在縱向上，加強同一學科在新藥研發不同階段的協同效應，實現無縫對接。在橫向上，加強不同學科在新藥研發同一階段的協同合作，提升學科專業水準，豐富服務內容，推動學科間的相互轉化。此外，公司持續推進新興業務能力的建設和整合，取得積極成果。報告期內，康龍臨床一體化服務實現強勁增長，運營效率顯著提升；公司進一步加強康龍生物大分子和細胞與基因治療服務平台的技術能力，並致力於將康龍化成打造成多療法的藥物研發生產一體化服務全球領軍企業。 B. 1. 報告期內，公司實現營業收入5,640.1百萬元，比去年同期增長21.7%；實現毛利2,037.4百萬元及毛利率36.1%，較去年同期提高1.3個百分點；實現母公司擁有人應佔利潤786.1百萬元，比去年同期增長34.3%；實現母公司擁有人應佔非國際財務報告準則經調整淨利潤931.9百萬元，比去年同 20.8%，佔公司營業收入的65.2%；來自歐洲客戶（含英國）的收入約859.8百萬元，同比增長36.5%，佔公司營業收入的15.2%；來自中國客戶的收入約971.0百萬元，同比增長18.4%，佔公司營業收入的17.2%；來自其他地區客戶的收入約133.9百萬元，佔公司營業收入的2.4%。 期增長14.7%；剔除生物資產公允價值變動導致的2022年同期利潤高基數的影響，母公司擁有人應佔非國際財務報告準則經調整淨利潤較去年同期增長28.7%。 公司持續貫徹以客戶為中心的理念，依賴全流程一體化的服務平台並通過先進的研發和生產技術，滿足全球客戶在不同研發階段的各類需求。報告期內，公司服務於超過2,140家全球客戶，其中使用公司多個業務板塊服務的客戶貢獻收入3,902.0百萬元，佔公司營業收入的69.2%。報告期內，公司新增客戶超過400家，貢獻收入約222.9百萬元；原有客戶貢獻收入約5,417.2百萬元，同比增長22.9%。按照客戶類型劃分，來自全球前20大製藥企業收入約850.3百萬元，同比增長27.7%，佔公司營業收入的15.1%；來自其它客戶收入約4,789.9百萬元，同比增長20.7%，佔公司營業收入的84.9%。 在全球醫藥健康行業投融資階段性遇冷、客戶需求增速暫時放緩的市場環境下，公司持續加強技術能力建設、並不斷提高服務效率和質量體系，從而實現增強自身核心競爭力以提升市場份額，公司在手訂單延續強勁增長趨勢。截至2023年6月30日，公司在手訂單較2022年12月31日增長超過15%。 為滿足公司業務增長和中長期發展的需求，公司繼續引進海內外高水平人才，並完善全球產能建設。截至2023年6月30日，公司員工總人數較2022年12月31日增加252人至19,733人，包括英國和美國11個運營實體的超過1,600名海外員工。其中，研發、生產技術和臨床服務人員17,689人，佔公司總人數的89.6%。報告期內，公司收入增速實際快於員工數量的增速，人均產出實現進一步提升。 按客戶所在區域劃分，報告期內，公司來自北美客戶的收入約3,675.5百萬元，同比增長 在2022年工作的基礎上，公司重視客戶及投資者對公司可持續發展的期待，緊隨CDP氣候問卷、明晟(MSCI)ESG評級等提供的行業最佳實踐建議，在最新發佈的Sustainalytics評級中，公司獲評「低風險」企業，在資本市場的可持續競爭力不斷提升。同時，公司通過了第三方機構SGS通標標準技術服務有限公司對ESG信息披露的鑒證，再次肯定了公 司E S G信 息 的 管 理 能 力 和 披 露 水 平 。 在董事會制定的環境目標和科學碳目標倡議的指引下，公司積極探索並與能源專家們共同尋求減碳路徑，各研發中心和生產基地的環境管理體系(ISO14001)與職業健康安全管理體系(ISO45001)也在不斷建設當中。公司獲得香港明報報業有限公司牽頭舉辦的2023環 境 、 社 會 及 企 業 管 治 大 獎 的 卓 越 社 會 表現大獎(Excellence in Social SustainabilityAward)，體現了社會各界對公司在環境、社會及管治等方面的高度認可。 融資階段性遇冷導致客戶需求增速暫時放緩的市場環境下，公司實驗室化學收入仍然保持了10%左右的穩健增長。得益於生物科學各服務板塊技術能力的增強、生物科學與實驗室化學聯動的協同以及外部訂單轉移需求，公司生物科學業務實現35%以上的強勁增長。2023年上半年，公司實驗室服務收入中生物科學服務佔比超過51%，帶動公司實驗室服務板塊毛利率穩健提升。 截至2023年6月30日，公司實驗室服務員工數量為9,329人，相比2022年12月31日增加107人。公司現擁有實驗室化學研究員近6,200人，是全球範圍內在規模上和經驗上均處於領先地位的實驗室化學服務隊伍。公司通過中、英、美三地協同，為全球客戶提供更靈活更全面的實驗室服務，滿足客戶在不同研發階段的多樣化的需求，助力客戶在多國範圍內將研發項目快速由臨床前研發向臨床階段推進。報告期內，公司持續助力全球創新藥研發，共參與650個藥物發現項目，較去年同期增加約13%，獲得越來越多的客戶認可。 2. (1) 報 告 期 內 ， 公 司 實 驗 室 服 務 實 現 營 業收入3,380.4百萬元，較去年同期增長21.7%；實現毛利率44.8%，較去年同期提高1.2個百分點。在全球醫藥行業投 程、一體化研發服務平台模式實現藥物研發各階段的無縫銜接，促進了公司各服務板塊的協同發展。報告期內，CMC（小分子CDMO）約75%的收入來源於藥物發現服務（實驗室化學和生物科學）的現有客戶。同時，公司在中國、英國和美國的一體化協同的服務平台，獲得越來越多客戶的認可。在工藝開發方面，公司在中國的超過1,100名工藝開發化學家和公司在英國的超過180名工藝開發化學家緊密合作，以最先進的技術為全球客戶提供定制化的服務；在生產方面，公司在中國、英國和美國的生產基地，為客戶提供靈活、高效的從臨床到商業化階段的一體化解決方案，涵蓋中間體、原料藥和製劑。報告期內，公司CMC（小分子CDMO）服務涉及藥物分子或中間體620個，其中工藝驗證和商業化階段項目29個、臨床III期項目24個、臨床I-II期項目136個、臨床前項目431個。 為滿足日益增長的業務需求，公司繼續加大實驗室設施的建設。報告期內，公司持續推進寧波第三園區140,000多平方米的實驗室和動物房的建設工作，預計自2023年下半年開始陸續交付使用，將增加公司在藥物安全性評價、藥物代謝及藥代動力學和藥理學等動物實驗方面的服務能力；公司在建的位於西安園區的105,000餘平方米的實驗室，預計將於2024年陸續投入使用，滿足實驗室服務中長期發展的需求。 (2)CMCCDMO 報告期內，公司CMC（小分子CDMO）服務實現營業收入1,251.3百萬元，較去年同期增長15.4%；實現毛利率32.2%，較去年同期略微降低0.7個百分點。儘管受到投融資階段性遇冷，客戶需求增速暫時放緩，以及部分跨國公司客戶由於臨床戰略調整，取消部分後期臨床試驗用藥訂單的疊加影響，公司CMC（小分子CDMO）服務收入仍然保持穩健的增長，產品管線持續向後期推進。公司位於中國紹興、美國C o v e n t r y和英國Cramlington的工廠正處於產能利用率的爬坡期，毛利率仍在逐步提升階段。公司中國紹興工廠自2022年陸續投產，報告期內，工廠運營成本對毛利率影響高於去年同期。 2023年5月，公司位於寧波第一園區的製劑生產車間，接受了國家藥監局註冊現場核查（PAI）和GMP合規性上市前檢查，核查結果無重大缺陷，且無主要缺陷。這是公司製劑生產基地首次接受國家藥監部門新藥上市前核查，被核查製劑產品有望在2024年初上市，充分驗證了公司CMC（小分子CDMO）服務的質量管理體系和cGMP商業化生產能力。 截至2023年6月30日，公司CMC（小分子CDMO）服務員工數量為3,957人，相比2022年12月31日減少21人。公司全流 (4) (3) 報告期內，公司大分子和細胞與基因治療服務實現營業收入200.2百萬元，較去年同期增長12.8%；實現毛利率-8.3%，主要是由於大分子和基因治療CDMO業務均處於投入階段所致。報告期內，公司大分子和細胞與基因治療服務平台康龍生物簽署增資協議進行股權融資，融資金額約9.5億元人民幣，投後估值約85.5億元人民幣。 報 告 期 內 ， 公 司 臨 床 研 究 服 務 實 現 營業收入805.2百萬元，較去年同期增長37.7%；實現毛利率17.0%，較去年同期大幅提升11.9個百分點。截至2023年6月30日，公司臨床研究服務員工數量為3,729人，相比2022年12月31日增加127人。康龍臨床前期投入佈局一體化臨床服務平台成效顯現，中、英、美服務團隊聯動效率不斷提升，客戶認可度和市場份額均快速提升，帶動板塊收入高速增長、毛利率持續改善。 截至2023年6月30日，大分子和細胞與基因治療服務員工數量為674人，相比2022年12月31日增加70人。公司位於美國的完善的大分子和細胞與基因治療實