医药生物行业周报：人工耳蜗纳入新批次国采，安徽省中成药集采覆盖多个OTC大品种

国家医保局近期在政策方面释放了多项重要信号，涉及医药集采、创新技术收费准入及OTC中成药集采等。核心观点及关键数据如下：

1. 医药集采扩面提质

   • 国家医保局推进集采扩面，将人工耳蜗等高值医用耗材纳入新批次集采，同时加强区域协同，指导地方推进中成药、中药饮片和体外诊断试剂的联盟集采。
   • 人工耳蜗市场现状：2022年国内市场规模9.5亿元，但渗透率极低（国产单侧10万元以内，进口20万元以上），全球市场CR3超90%（科利耳55%、Advanced Bionics 20%、MED-EL 20%）。
   • 研究结论：集采降价有望提升人工耳蜗可及性，国产头部企业（如诺尔康占国内20%）凭借性价比优势或逐步蚕食外资份额。

2. 创新技术收费准入加速

   • 畅通医疗服务价格项目新增渠道，重大创新项目开通绿色通道，改良型创新项目兼容现有价格项目，其他新增项目加快审核，满足新技术、新设备、新耗材的合理收费需求。

3. OTC中成药集采规则趋严

   • 安徽发布《2024年度中成药集采文件（征求意见稿）》，覆盖降糖、降压等大品种（如参芪降糖颗粒2023年销售额近1.5亿元，脑心通胶囊超4.4亿元）。
   • 评分规则：“价格指标+技术指标”，同竞争单元最多7家企业中选，非中选产品采购量限制严格（年度不超过实际采购量的10%，特殊情况需医保部门审批且不超过需求量50%）。
   • 研究结论：政策对非中选企业短期压力较大，但长期将推动行业集中度提升，优势企业（研发能力强、差异化明显、供应链管理优）更易生存。

4. 投资建议

   • 建议关注华润三九、以岭药业、东阿阿胶等。
   • 风险提示：药品/耗材降价风险、行业政策变动风险、市场竞争加剧风险。