投资逻辑与业务概况
公司聚焦首仿、难仿、特色原料药及复杂制剂的研发与生产,贯通“起始物料+高难度中间体”至“特色原料药+制剂”的全产业链。传统业务(高难仿原料药+制剂)收入持续增长,2023年收入8.85亿元(同比增长13.9%),制剂业务已放量,2023年收入1.38亿元(同比增长18.8%)。公司重视研发,仿创结合,创新药BGM0504(GLP-1/GIP双靶点)处于2期临床,BGC0228(CD44靶点长效多肽靶向偶联药物)处于1期临床。
传统业务发展
原料药业务仍是核心,抗病毒和抗真菌产品占比超60%,2023年收入8.85亿元(同比增长13.9%)。制剂业务逐渐起色,2023年收入1.38亿元(同比增长18.8%)。公司已获批近30个原料药品种,产品销往全球四十余个国家。公司贯通全产业链,已获批多个制剂品种,并推进铁剂和吸入剂等复杂制剂产品梯队建设。
创新药研发
公司坚持仿创结合,创新药项目包括BGM0504(GLP-1/GIP双靶点)、BGC0228(CD44靶点长效多肽靶向偶联药物)和PSMA0057(靶向放射性抗肿瘤药物)。BGM0504是核心在研品种,糖尿病适应症2期临床已完成,数据优异,减重适应症2期临床进展顺利,预计Q4进入3期临床。BGC0228处于1期临床,已完成剂量爬坡和剂量扩展研究。
GLP-1减肥赛道
肥胖是全球重大健康问题,GLP-1类药物成为“既有效又安全”的减肥产品首选。司美格鲁肽和替尔泊肽市场火热,2023年销售额分别约212亿美元和53.4亿美元。GLP-1药物市场孕育千亿美元空间,研发趋势从单靶点向多靶点发展,双靶点成为主要趋势。BGM0504是国内双靶点GLP-1研发的重要参与者之一,早期数据优异,减重效果显著,具备成为best-in-class潜力。
盈利预测与投资建议
预计2024-2026年公司营收分别为13.10/14.69/16.78亿元(同比增长11.03%/12.17%/14.21%),归母净利润分别为2.12/2.51/3.15亿元(同比增长4.6%/18.8%/25.2%)。参考行业内同类型公司平均估值情况,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示
- BGM0504及其他创新药临床研究低于预期或失败;
- 原料药及制剂产品竞争加剧或医药行业持续集采降价风险;
- 海外出口业务受汇率波动风险。