睿昂基因：睿昂基因2024年半年度报告
公司简称：睿昂基因 上海睿昂基因科技股份有限公司2024年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会及除董事长熊慧女士、董事熊钧先生、高级管理人员何俊彦先生、薛愉玮先生外的其他董事、监事、高级管理人员保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 董事长熊慧女士、董事熊钧先生、高级管理人员何俊彦先生、薛愉玮先生无法保证本报告内容的真实性、准确性和完整性的理由是：熊慧女士、熊钧先生、薛愉玮先生因被指定居所监视居住，无法正常履职；何俊彦先生被公安机关采取刑事拘留措施，无法正常履职，请投资者特别关注。 二、重大风险提示 公司已在本报告中描述可能存在的风险，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”部分，请投资者注意投资风险。 三、未出席董事情况 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人高尚先、主管会计工作负责人李彦及会计机构负责人（会计主管人员）李彦声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他□适用√不适用 目录 第一节释义.......................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................7第三节管理层讨论与分析.............................................................................................10第四节公司治理.............................................................................................................48第五节环境与社会责任.................................................................................................50第六节重要事项.............................................................................................................52第七节股份变动及股东情况.........................................................................................81第八节优先股相关情况.................................................................................................88第九节债券相关情况.....................................................................................................89第十节财务报告.............................................................................................................90 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点变更情况简介 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 归属与上市公司股东的净利润同比下降主要系：归属与上市公司股东的净利润同比下降主要系两方面原因：一是应收账款信用减值损失增加。公司主要客户为医疗机构，受医疗行业不景气影响，下游客户回款变慢，导致账龄1至2年以及账龄3年以上的应收账款增加，公司按照账龄计提的应收账款信用减值准备相应增加。其中主要是，账龄1至2年的应收账款、账龄3年以上的应收账款分别较期初增加 1,560.26万元、371.84万元，从而导致公司计提的信用减值损失增加312.05万元、371.84万元。尽管前述应收账款计提了减值损失，但是由于公司大部分客户为国内大型三甲医院，应收账款后续不能回收的概率较小。二是公司销售费用中的市场推广费用增加。由于医疗行业不景气，且近年来公司成功取了淋巴瘤基因重排试剂盒、15种融合基因试剂盒、BCR-ABL融合基因定量等一系列重磅新产品，公司为了争取更多的订单，加大了新产品的市场推广力度，使得公司销售费用中的市场推广费用去年同期增加391.74万元。故在营业收入增长的情况下归属于上市公司股东的净利润同比下降较多。 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降主要系：本期与去年同期相比期间费用及信用减值损失上升较多，导致归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降较多。 经营活动产生的现金流量净额同比下降主要系：本期由于公司主要销售模式为对医疗机构的直销，本期受到整个医疗行业大环境影响，回款速度较之前有所下降，且本期不存在非核心检测业务回款，销售商品、提供劳务收到的现金同比去年下降较多，故经营活动产生的现金流量净额同比下降较多。 基本每股收益同比下降主要系：本期与去年同期相比期间费用及信用减值损失上升较多，整体利润下降，导致基本每股收益同比下降较多 稀释每股收益同比下降主要系：本期与去年同期相比期间费用及信用减值损失上升较多，整体利润下降，导致稀释每股收益同比下降较多。 扣除非经常性损益后的基本每股收益同比下降主要系：本期与去年同期相比期间费用及信用减值损失上升较多，整体利润下降，导致扣除非经常性损益后的基本每股收益同比下降较多。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用 九、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 1、公司主要业务情况 睿昂基因是一家聚焦肿瘤领域，拥有自主品牌检测仪器、检测试剂及第三方实验室的生命科学企业。公司自成立以来，积极致力于“精准医疗”国家战略，始终以“让更多人免受肿瘤的伤害”为使命，以“成为最受用户信赖的基因公司”为愿景。公司将继续秉持“真人、真心、真本事”的核心价值观，以及“认知大于事实，领先源于创新”的经营理念,立志成为肿瘤领域精准检测最好的体外诊断企业。 公司主营业务为体外诊断产品（包括检测仪器及检测试剂）的研发、生产、销售及科研、检测服务，主要为血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等）和传染病（乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等）患者提供基因及抗原的精准检测，为疾病诊断、风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。同时，公司也在大力拓展免疫诊断的抗原检测试剂产品，产品主要用于白血病初筛、跟踪及存量患者复查领域，成为公司白血病领域产品的有力补充。 2、公司的产品及服务 公司主要通过向客户提供自主品牌的分子诊断试剂、科研服务、检测服务以及分子检测设备，其中目前的主要产品为白血病、淋巴瘤、实体瘤和传染病相关基因分子诊断试剂盒，主要服务包括为各类医疗机构、医药企业、个人患者等提供第三方医学检测服务，以及为研究性医院、医药企业、科研机构、第三方检测机构等企事业单位提供基因检测的科研服务。截至2024年6月30日，公司拥有113项获国家药监局审批通过或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品，其中第三类医疗器械注册产品31项。 （1）体外诊断试剂盒 截至2024年6月30日，睿昂基因拥有获得国家药监局批准或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械诊断试剂盒产品107项，其中第三类医疗器械注册证产品31项，第一类医疗器械备案产品76项（其中43项为免疫诊断的抗原检测试剂产品），涵盖血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌、肠癌、黑色素瘤）和传染病等领域，其中多项分子诊断试剂盒为国内独家或首家产品，在市场拥有领先地位。主要三类医疗器械产品具体情况如下： （2）科研服务 公司利用数字PCR、二代测序、快速FISH、液体芯片、全光谱流式等先进技术手段向研究性医院、医药企业、科研机构、第三方检测机构提供运用于基础研究、 疾病分型、药物适应性、标的基因检测等方面的服务，涵盖血液病（白血病和淋巴瘤）、实体瘤和传染病等领域。 （3）医学检测服务 公司控股子公司思泰得生物在武汉、上海、北京拥有第三方医学独立实验室，从事临床检验或病理诊断和服务。第三方医学实验室与各级各类医疗机构建立业务合作，集中收集并检测合作采集的标本；检测后将检测结果返回送检医疗机构，应用于临床服务。除此之外，思泰得生物还承接个人医学检测业务、保险公司体检业务等。 （4）体外诊断仪器 截至2024年6月30日，长春技特拥有获得经药品监督管理主管部门备案的医疗器械诊断仪器产品6项，其中第二类医疗器械注册证产品1项，第一类医疗器械备案产品5项。主要产品情况如下： 3、公司产品及服务的优势 （1）公司血液病产品的优势 1）白血病产品 公司3种融合基因试剂盒产品于2012年取得三类医疗器械证书，在长达6年的时间里是国内独家产品，从而使得该产品在白血病融合基因检测市场占据了三分之二以上的份额，公司成为白血病领域独树一帜的企业。 2022年3月，公司“白血病相关15种融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）”（商品名佰睿达）正式通过了国家食品药品监督管理局（NMPA）审核，获批上市。该产品可用于白血病患者的临床诊断、预后评估、靶向治疗等诸多环节。佰睿达是继2012年白血病相关融合基因检测试剂盒（RT-PCR法）获批上市以来，公司在白血病分子检测领域拿到的第二个III类试剂注册证。目前，佰睿达是国内获批上市的白血病检测试剂盒中覆盖融合基因种类最多产品。公司也凭借该产品继续强势领跑国内白血病分子诊断行业。 2024年6月，公司自主研发的BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）获批第三类医疗器械证书，该证书为中国白血病定量跟踪筛查领域第一证。BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）采用了第二代PCR技术，在PCR反应体系中加入荧光基因，利用荧光信号累计实时监测整个PCR进程，最后通过标
