近岸蛋白：2024年半年度报告
公司代码：688137 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司2024年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的相关风险因素，敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人朱化星、主管会计工作负责人张冬叶及会计机构负责人（会计主管人员）张冬叶声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义.........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.....................................................................................................8第三节管理层讨论与分析...............................................................................................................12第四节公司治理...............................................................................................................................47第五节环境与社会责任...................................................................................................................49第六节重要事项...............................................................................................................................51第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................79第八节优先股相关情况...................................................................................................................86第九节债券相关情况.......................................................................................................................87第十节财务报告...............................................................................................................................88 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点变更情况简介 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 √适用□不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 一、主要会计数据 二、主要财务指标 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、报告期内，公司面临市场环境变化和竞争加剧的挑战，始终专注蛋白质技术和应用解决方案，积极拓展和升级各应用领域的产品和服务，全面满足生物药、体外诊断、生命科学基础研究等领域的需求，推动行业发展。公司实现营业收入5,965.52万元，同比下降20.13%，实现归属于上市公司股东的净利润-890.58万元，同比下降172.05%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-2,299.92万元。总体营业收入和净利润同比下降较大，主要原因系：受外部环境、市场需求变化及行业周期性调整影响，公司产品销售结构发生变化及加大产品质量提 升相关投入带来的成本上浮；公司积极布局新兴业务领域，维持高水平研发投入；公司不断强化营销团队，加大海内外业务拓展，销售费用同比有所增加。上述因素导致营业收入及净利润较上年同期下降。 2、每股收益下降主要系公司净利润下降所致。 3、经营活动产生的现金流量净额减少主要系销售收入减少导致销售商品现金流入减少所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 九、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 公司主营业务为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及提供生物药、体外诊断、生命科学基础研究等领域的全流程应用解决方案。作为医疗健康与生命科学领域的上游供应商，致力于为下游客户提供及时、稳定、优质的产品及服务，以底层工具创新和技术创新，助力全球生物医药企业和研究机构的技术与产品创新升级，推动以蛋白质原料为核心的产业链生态构建。 报告期内，公司充分发挥多技术平台协同优势，主动应对市场行业变化，整合技术、产品与服务，全流程多方位深入解决客户需求。在靶点及因子类蛋白产品线，持续丰富多次跨膜靶点蛋白产品，强化干细胞/免疫细胞/类器官等细胞或组织培养相关的产品以及新增多系列疾病相关抗原产品。在酶及试剂产品线，持续丰富分子诊断原料，开发肿瘤早筛、遗传病诊断、病原体tNGS、动物疫病诊断、POCT等应用领域产品，满足客户多元化需求。在生命科学基础研究领域，提升基础酶试剂产品的性能，从而提升产品竞争力以满足客户不断变化的新需求。公司持续推出GMP级RNA相关新产品，进一步丰富RNA生产用原料酶，充分利用公司在抗体药物原料市场的优势，推出多次跨膜蛋白靶点的mRNA产品，满足下游差异化创新需求。在基因与细胞治疗领域，利用公司GMP生产技术优势和技术平台综合优势，积极开展行业合作，布局基因编辑赛道，致力于为行业客户提供基因编辑工具和应用解决方案。在下游细分行业结构调整的新市场环境下，公司通过进一步强化技术优势，开拓蛋白质技术在胶原蛋白、GLP-1类似物等合成生物学领域的应用，新增和升级应用市场核心产品，构铸产业链生态，为未来行业市场复苏夯实了客户和技术基础。 1、公司主营业务概况 根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》的要求，国家积极“推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济”。国务院总理李强2023年8月25日主持召开国务院常务会议，审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》、《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》，会议强调，“医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力…”。2024年《政府工作报告》提出，大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力。加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划，开辟量子技术、生命科学等新赛道。公司作为生命健康行业重要的原料创造和生产商，积极响应国家号召，在行业变局中抓住机会，重视创新的核心技术开发及技术成果转化，致力于解决基础生物 医药原料在生命健康行业的“卡脖子”问题，全面整合公司7大综合性技术平台和23项核心技术，推动从技术导向转变为向客户提供全流程应用解决方案，全面支持和赋能下游产业创新升级。 公司主要产品及服务均通过公司核心技术自主研发生产，主要代表性产品市场认可度高，具备技术先进性。具体分类如下： （1）靶点及因子类蛋白 靶点及因子类蛋白系利用基因工程、细胞工程等技术，通过宿主细胞表达目的蛋白，再经多步分离纯化获得。截至报告期末，公司靶点及因子类蛋白合计3,497种，较2023年末增加177种。靶点蛋白新增131种，利用膜蛋白开发技术持续开发系列多次跨膜蛋白，以及前沿研究热点蛋白，覆盖肿瘤、代谢、神经、自免等领域。公司加强类器官培养相关产品开发，持续增加GMP级细胞因子，增加类器官培养基、细胞因子16种。在免疫诊断领域，持续开发传染病免疫诊断抗原30种，新增犬、猫等多种宠物疾病诊断抗原以及人疾病系列诊断抗原。公司通过Legotein®蛋白工程平台、计算机辅助蛋白表达设计（CAPE）平台、规模化生产与质控平台等技术平台自主研发生产的靶点及因子类蛋白等，具备产量高、活性好、纯度高、批间一致性好、生产过程稳定可控等诸多优势，适用于干细胞和类器官培养，市场认可度高。 公司靶点及因子类蛋白产品具体分类如下： （2）重组抗体 重组抗体是通过抗体发现、基因重组、细胞工程、抗体纯化等技术，将编码抗体的基因序列组装到表达载体中，并通过宿主细胞表达生产获取的抗体。 截至报告期末，公司有116种重组抗体，为开发免疫诊断试剂、新型疫苗、抗体药等提供了高品质抗体原料。公司可通过抗体开发平台、稳定细胞株构建与工艺开发技术、质量分析与控制等技术平台开发出具备序列明确、特异性强、种子稳定性好、批次差异小等优点的重组单克隆抗体。同时公司充分利用23项核心技术协同优势，开发了多次跨膜蛋白抗体整体解决方案，可解决在创新药、诊断、基础研究领域中多次跨膜蛋白抗体开发的难题。 公司重组抗体产品具体分类如下： （3）酶及试剂 ①酶及试剂的基本概述 酶是具有特定催化活性的蛋白质，公司利用Legotein®蛋白工程平台和蛋白分子进化平台，基于计算机系统辅助模拟结构分析，对酶的功能域进行拆分、重组或进化，再通过已有的蛋白质表达生产平台，开发出具有高活性、高稳定性等特点的优质酶，酶加上辅助成分即构成试剂。截至报告期末，公司酶及试剂合计763种，较2023年增加71种。按照应用领域分类，公司酶及试剂分为mRNA
