近岸蛋白：2023年半年度报告
公司代码：688137 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司2023年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 报告期内公司总体业绩同比下降较大，公司已在本报告中详细阐述了可能面临的风险，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”，请投资者注意投资风险。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人朱化星、主管会计工作负责人张冬叶及会计机构负责人（会计主管人员）张冬叶声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................7第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................12第四节公司治理...........................................................................................................................51第五节环境与社会责任...............................................................................................................53第六节重要事项...........................................................................................................................55第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................84第八节优先股相关情况...............................................................................................................93第九节债券相关情况...................................................................................................................93第十节财务报告...........................................................................................................................94 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 说明： 本报告书中数字一般保留两位小数，部分表格合计数与各分项数值直接相加之和在尾数上存在差异，主要原因系四舍五入的尾数差异所致。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点变更情况简介 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 √适用□不适用 1、报告期内，公司实现营业收入7,468.92万元，同比下降55.10%，实现归属母公司所有者净利润1,236.03万元，同比下降82.66%；实现归属母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润 为-23.64万元，同比下降100.34%。总体营业收入和净利润同比下降较大，主要原因系：（1）报告期内疫情防控类产品业务大幅下降，常规业务的增长尚未能完全弥补疫情防控类业务下降带来的不利影响；（2）为了更好地助力下游客户研发及中长期发展需求，公司持续加大在mRNA疫苗药物、抗体药物、细胞治疗等多个领域的研发投入，研发费用较同期增加；（3）为提高客户覆盖度，高效及时响应下游客户的需求，公司扩充营销团队，强化品牌建设和数字化营销，开拓类器官等新兴细分市场，并增加了海外营销投入，销售费用较同期增加。 2、经营活动产生的现金流量净额增长，主要系收到的政府补助及利息收入增加，以及支付的各项税费减少所致。 3、基本每股收益、稀释每股收益下降，主要系营业收入下降与日常经营费用增加致净利润整体下降所致。 4、扣除非经常性损益后的基本每股收益下降100.76%，主要系营业收入下降与日常经营费用增加致净利润下降，以及非经营性损益中政府补助与交易性金融资产取得的收益增加所致。 5、报告期内，研发投入占营业收入的比例为33.88%，较上年同期增加23.05个百分点，主要系公司加大研发投入，在mRNA疫苗药物、抗体药物、细胞治疗等多个领域拓展全流程解决方案，并进行全方位研发布局，进一步加强研发力量，增加研发项目所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 九、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）主营业务及构成 公司主营业务为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及提供生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物、生命科学基础研究等领域的全流程应用解决方案。作为医疗健康与生命科学领域的上游供应商，致力于为下游客户提供及时、稳定、优质的产品及服务，助力全球生物医药企业和研究机构的技术与产品创新升级。 1、公司主营业务概况 根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》的要求，国家积极“推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济”。国务院总理李强2023年8月25日主持召开国务院常务会议，审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》、《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》，会议强调，“医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力…”。公司作为生物医药产业重要的原料供应商之一，积极响应国家号召，在行业变局中抓住机会、逆势而上，重视核心技术开发及技术成果转化，致力于解决基础生物原料在生物医药行业的“卡脖子”问题，全面整合公司7大综合性技术平台和23项核心技术，推动从技术导向转变为向客户提供全流程应用解决方案的转型，全面支持和赋能下游产业创新升级。 公司主要产品及服务均通过公司核心技术自主研发生产，主要代表性产品市场认可度高，具备技术先进性。具体分类如下： （1）靶点及因子类蛋白 靶点及因子类蛋白系利用基因重组、细胞工程、蛋白纯化等技术，通过细胞表达生产获得。截至报告期末，公司靶点及因子类蛋白合计3,082种，增加34种。例如：公司利用膜蛋白开发平台的三大技术开发的新产品八次跨膜蛋白NaPi2b是肺癌和卵巢癌治疗的潜力靶点，为下游ADC药物开发提供了可能。其中细胞因子392种，增加类器官培养相关产品8种。公司通过Legotein®蛋白工程平台、计算机辅助蛋白表达设计（CAPE）平台、规模化生产与质控平台等技术平台自主研发生产的靶点及因子类蛋白具备产量高、活性好、纯度高、批间一致性好、生产过程稳定可控等诸多优势，市场认可度高。 公司靶点及因子类蛋白产品具体分类如下： （2）重组抗体 重组抗体是通过抗体发现、基因重组、细胞工程、抗体纯化等技术，将编码抗体的基因序列组装到表达载体中，并通过宿主细胞表达生产获取的抗体。 截至报告期末，公司重组抗体合计79种。公司通过抗体开发平台、稳定细胞株构建与工艺开发技术、质量分析与控制技术等技术及技术平台自主研发生产的重组单克隆抗体具备序列明确、特异性强、种子稳定性好、批次差异小等优点。 公司重组抗体产品具体分类如下： （3）酶及试剂 ①酶及试剂的基本概述 酶是具有特定催化活性的蛋白质，公司利用Legotein®蛋白工程平台和蛋白分子进化平台，基于计算机系统辅助模拟结构分析，对酶的功能域进行拆分、重组或进化，再通过已有的蛋白质表达生产平台，开发出具有高活性、高稳定性等特点的优质酶，酶加上辅助成分即构成试剂。截至报告期末，公司酶及试剂合计629种，增加38种。按照应用领域分类，公司酶及试剂分为mRNA原料酶及试剂、其他药物用酶及试剂、生命科学研究用酶及试剂及分子诊断酶及试剂。其中，mRNA原料酶及试剂中新增产品GMP级RNase R，是应用于环状RNA的核心酶及试剂；其他药物用酶及试剂中新增宿主核酸残留检测试剂；生命科学研究用酶及试剂中新增快速染料qPCR试剂，可实现30分钟左右完成qPCR实验，大幅度提高客户实验效率；分子诊断酶及试剂中新增高性能探针法qPCR试剂，其在新型分子诊断技术如ARMS-qPCR及数字PCR等应用中具有优异的扩增性能表现。 公司酶及试剂产品具体分类如下： A.mRNA疫苗药物行业发展迅速 根据Frost&Sullivan数据，mRNA最早是在1961年被发现，由于其稳定性较低，mRNA药物发展较为缓慢。近年来随着mRNA体外合成与递送技术的不断成熟，mRNA的稳定性和翻译效率大幅提高，mRNA应用得以快速发展。mRNA作为一种极具潜力的药物技术平台得到广泛应用，包括传染病预防、肿瘤免疫治疗、蛋白替代疗法等。目前mRNA疫苗企业Moderna、BioNTech、石药集团、沃森生物等已有mRNA疫苗上市。 近年来，国内mRNA疫苗行业也得到快速发展。以沃森生物、艾博生物、丽凡达生物等医药企业为代表的国产厂商开始重点布局mRNA疫苗药物领域。在国家政策的大力推动下，mRNA疫苗药物行业在国内蓬勃发展。根据上市公司公告，君实生物（SH.688180）、康泰生物（SZ.300601）、恒瑞医
