峆一药业：2024年半年度报告

安徽峆一药业股份有限公司 Anhui Heryi Pharmaceutical Co., Ltd. 2024半年度报告 公司半年度大事记 2024年4月19日，公司取得一种4-氨基-2,6-二氯吡啶的制备方法发明专利证书。 2024年3月29日，公司取得一种低杂质含量的沃替西汀合成方法发明专利证书。 2024年5月3日，公司取得一种非苏拉赞中间体的绿色合成方法发明专利证书。 2024年5月24日，公司阿嗪米特获得化学原料药上市申请批准。 目录 第一节重要提示、目录和释义.............................................................................................4第二节公司概况....................................................................................................................6第三节会计数据和经营情况.................................................................................................8第四节重大事件..................................................................................................................20第五节股份变动和融资.......................................................................................................21第六节董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况.................................................24第七节财务会计报告...........................................................................................................27第八节备查文件目录.........................................................................................................136 第一节重要提示、目录和释义 董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人董来山、主管会计工作负责人陈康及会计机构负责人（会计主管人员）陈康保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本半年度报告未经会计师事务所审计。 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 【重大风险提示】 1.是否存在退市风险□是√否 2.公司在本报告“第三节会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施”部分分析了公司的重大风险因素,请投资者注意阅读。 第二节公司概况 一、基本信息 二、联系方式 四、企业信息 五、注册变更情况 公司2023年年度权益分派方案已获2024年5月10日召开的股东大会审议通过，同意以公司现有总股本40,157,500股为基数，向全体股东每10股转增4股，每10股派4元人民币现金。分红后总股本增至56,220,500股。该权益分派方案已于2024年6月3日实施完毕。截至报告期末，工商变更登记尚未完成。 六、中介机构 七、自愿披露 □适用√不适用八、报告期后更新情况□适用√不适用 第三节会计数据和经营情况 一、主要会计数据和财务指标 （一）盈利能力 （二）偿债能力 （三）营运情况 （四）成长情况 二、非经常性损益项目及金额 三、补充财务指标 □适用√不适用 四、会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 （一）会计数据追溯调整或重述情况 □会计政策变更□会计差错更正□其他原因√不适用 （二）会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 √适用□不适用 2023年10月25日，财政部发布了《企业会计准则解释第17号》（财会[2023]21号，以下简称解释17号），自2024年1月1日起施行。本公司于2024年1月1日起执行解释17号的规定，执行解释17号的相关规定对本公司报告期内财务报表无重大影响。 财政部于2024年3月发布了《企业会计准则应用指南汇编2024》，规定保证类质保费用应计入营业成本。执行该规定未对本公司财务状况和经营成果产生重大影响。 五、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 六、业务概要 商业模式报告期内变化情况： 1、报告期内，公司的主营业务为高级医药中间体、原料药及相关产品的研发、生产与销售，其主要类别包括抗过敏类、抗氧化类、抗血栓类、解热镇痛类、胃溃疡类、抗病毒类和紫外线吸收剂等。公司主要产品为普仑司特、白藜芦醇、盐酸沙格雷酯、塞来昔布、舒林酸、莫沙必利和二苯甲酰基间苯二酚等，具有结构相对复杂、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特等特点。 2、公司通过不断的技术进步和持续的产品结构调整，实现产品向高端升级，逐步形成了丰富的产品种类和具有竞争力的产品结构。通过了ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证及OHSAS18001职业健康安全管理体系认证；已取得普仑司特、更昔洛韦、扎托布洛芬、塞来昔布、盐酸沙格雷酯、盐酸依斯匹汀等原料药的药品生产许可证，取得了更昔洛韦原料药GMP证书,化学原料药阿 嗪米特获得上市批准。公司在医药中间体及原料药行业多年的生产经营为公司积累了较强的研发成果产业化能力及产品注册认证能力，除了抗过敏类、抗氧化类药物中间体及原料药等传统优势产品外，公司在抗血栓类、解热镇痛类、胃溃疡类药物中间体及原料药等领域均得到较快发展，产品的多元化发展一方面为公司业绩增长提供了较强动力，另一方面使得公司的业绩增长更为稳健。 3、公司是高新技术企业，拥有完整、专业化的研发平台，掌握自主知识产权及先进生产工艺，拥有11项发明专利、19项实用新型专利，配置了完善的研发团队，持续的研发投入为公司带来产品结构的有效优化，从而持续保持公司产品及工艺的先进性。 4、公司主要采取“以销定产、以产定购”的采购模式，公司生产的组织、原材料的采购均围绕销售订单展开。公司销售模式可分为直接销售模式和贸易商销售模式。直接销售模式即下游原料药、制剂生产商客户基于自身的原料药、制剂产品的生产需求，向公司采购医药中间体、原料药等产品用于加工、生产；贸易商销售模式即贸易商客户基于下游客户的需求，向公司采购相关产品直接用于销售。 5、报告期内及报告期后至披露日，商业模式未发生变化。 报告期内核心竞争力变化情况： □适用√不适用 专精特新等认定情况 √适用□不适用 七、经营情况回顾 （一）经营计划 报告期内，公司管理层紧紧围绕年初制定的经营目标，加强团队管理，鼓励技术创新，在提高产值的同时，不断提升服务质量，完善管理制度，合理配置资源，注重风险防控，提升核心竞争力，促进企业持续稳定发展。 一、经营成果 报告期内，公司实现营业收入137,409,942.22元，较上年123,194,085.56元上涨11.54%，主要系抗过敏类、抗血栓类、紫外线吸收剂等产品客户销售额增加所致。本期扣除非经常性损益后归属于母公司的净利润26,349,635.86元，较上年23,747,979.88元，增幅10.96%。截至2024年6月30日，公司资产总额531,037,535.58元，较期初减少0.44%；净资产为468,861,327.35元，较期初上升2.87%。经营活动产生的现金流量净额为14,957,617.58元，较同期减少37.82%。 二、公司研发方面 公司始终坚持技术、工艺领先的企业发展战略，持续加大技术研发投入力度。控股子公司杭州小 蓓，积极开展化学原料药CDMO业务，打造CDMO一站式服务平台。公司利用专业的研发团队以及在生产工艺的研究开发、质量研究、安全性研究上丰富的技术经验积累，逐步培育和发展化学原料药CDMO业务，以进一步延伸产业链，拓展业务模式，提升公司的竞争力。 三、产品质量控制方面 公司重视产品质量，设有专门的质量控制部门，并建立了一套较为完整的质量管理体系，严格按照GMP（2010年版）要求对药品生产的全过程进行管理，对涉及产品质量活动的全过程进行监控，包括原辅料、中间产品以及产成品的取样、检验，合格后方可入库。同时，公司设有生产中控组，对生产过程中工艺流程进行监测控制。 四、销售方面 公司通过参加国内外产品展会、网站宣传推广、客户介绍、客户主动联系、自主拓展等方式获取客户。 报告期内公司的主营方向未发生重大变化。 （二）行业情况 1、所属行业及确定所属行业的依据 公司主要从事原料药及高级医药中间体的研发及销售。根据国家统计局2017年修订的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于“C27医药制造业”下的“C2710化学药品原料药制造”。 2、行业发展情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，在宏观经济持续发展、居民收入不断增长、人口老龄化趋势加剧的背景下，健康中国建设为我国医药产业提供了巨大的发展机遇。同时，近年来，医药卫生体制改革不断深化，政策频出，医药行业逐渐从高速发展向高质量发展转型，挑战与机遇并存。 今年以来，国家出台了一系列医药行业政策，主要集中在推动生物制药和生物医药产业发展、深化医疗卫生体制改革和促进医药工业的高质量发展等方面，旨在通过政策引导和市场调整，促进医药行业的创新和可持续发展，提升医药行业的整体水平，更好地满足人们的健康需求。 国家药监局进一步强化药品质量与安全监管，保障公众用药安全；优化审评审批流程，缩短新药和仿制药上市时间；加强药品使用环节的监控，提升药品使用的安全性和科学性；实施药品追溯系统，提高药品数据管理的效率和准确性。 公司的主营业务为高级医药中间体、原料药及相关产品的研发、生产与销售,核心管理团队拥有二十余年的行业经验，积累了丰富的研发技术和产业链资源，未来，公司将深耕主营业务，提高公司盈利能力。控股子公司杭州小蓓，布局化学原料药CDMO业务，打造CDMO一站式服务平台。合资子公司布局制剂业务，主要为心血管类药物制剂的生产及销售。公司将利用专业的研发团队以及在生产工艺的研究开发、质量研究、安全性研究上丰富的技术经验积累，逐步培育和发展化学原料药CDMO业务、制剂 业务，以进一步延伸产业链，拓展业务模式，提升公司的竞争力。 （三）财务分析 1、资产负债结构分析 资产负债项目重大变动原因： 1.报告期内，货币资金余额较期初增长，主要系本期公司赎回银行理财货币资金增加所致。2.报告期内，应收票据余额较期初增长，主要系本期客户以银行承兑汇票回款增加所致。3.报告期内，应收账款较期初增长，主要系本期销售商品期后回款还在客户信用账期内的占比较上期增加所致。4.报告期内，交易性金融资产较期初下降，主要系本期自有资金和募集资金赎回银行理财所致。5.报告期内，应付票据较期初下降，主要系本期支付给供应商的应付票据到期所致。6.报告期内，应付账款较期初下降，主要系本期支付供应商货款所致。7.报告期内，应付职工薪酬较期初下降，主要系本期支付员工工资奖金所致。 2、营业情况分析 （1）利润构成 项目重大变动原因： 1.营业利润较上年同期增长，主要系本期销