
Anhui Heryi PharmaceuticalCo., Ltd. 2023 公司半年度大事记 1、2023年2月23日,公司在北京证券交易所上市。 2、2023年6月,公司完成了2022年年度权益分派,以公司股权登记日应分配股数40,157,500股为基数,向全体股东每10股派3.0元人民币现金。本次权益分派共计派发现金红利12,047,250.00元。 3、2023年6月,公司完成工商变更登记及公司章程备案并取得换发营业执照。 目录 第一节重要提示、目录和释义.............................................................................................4第二节公司概况....................................................................................................................6第三节会计数据和经营情况.................................................................................................8第四节重大事件..................................................................................................................20第五节股份变动和融资.......................................................................................................21第六节董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况.................................................25第七节财务会计报告...........................................................................................................29第八节备查文件目录........................................................................................................146 第一节重要提示、目录和释义 董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人董来山、主管会计工作负责人陈康及会计机构负责人(会计主管人员)陈康保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本半年度报告未经会计师事务所审计。 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 【重大风险提示】 1.是否存在退市风险□是√否 2.本半年度报告已在“第三节会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施”对公司报告期内的重大风险因素进行分析,请投资者注意阅读。 释义 第二节公司概况 一、基本信息 二、联系方式 五、注册变更情况 七、自愿披露 □适用√不适用八、报告期后更新情况□适用√不适用 第三节会计数据和经营情况 一、主要会计数据和财务指标 (一)盈利能力 (二)偿债能力 (三)营运情况 二、非经常性损益项目及金额 三、补充财务指标 □适用√不适用 四、会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 (二)会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响□适用√不适用 五、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 六、业务概要 1、报告期内,公司的主营业务为高级医药中间体、原料药及相关产品的研发、生产与销售,其主要类别包括抗过敏类、抗氧化类、抗血栓类、解热镇痛类、胃溃疡类、抗病毒类和紫外线吸收剂等。公 司主要产品为普仑司特、白藜芦醇、盐酸沙格雷酯、塞来昔布、舒林酸、莫沙必利和二苯甲酰基间苯二酚等,具有结构相对复杂、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特等特点。 2、公司通过不断的技术进步和持续的产品结构调整,实现产品向高端升级,逐步形成了丰富的产品种类和具有竞争力的产品结构。通过了ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证及OHSAS18001职业健康安全管理体系认证;已经取得普仑司特、更昔洛韦、扎托布洛芬、塞来昔布、盐酸沙格雷酯、盐酸依斯匹汀等原料药的药品生产许可证,取得了更昔洛韦原料药GMP证书。公司在医药中间体及原料药行业多年的生产经营为公司积累了较强的研发成果产业化能力及产品注册认证能力,除了抗过敏类、抗氧化类药物中间体及原料药等传统优势产品外,公司在抗血栓类、解热镇痛类、胃溃疡类药物中间体及原料药等领域均得到较快发展,产品的多元化发展一方面为公司业绩增长提供了较强动力,另一方面使得公司的业绩增长更为稳健。 3、公司是高新技术企业,拥有完整、专业化的研发平台,掌握自主知识产权及先进生产工艺,拥有6项发明专利、19项实用新型专利,配置了完善的研发团队,持续的研发投入为公司带来产品结构的有效优化,从而持续保持公司产品及工艺的先进性。 4、公司主要采取“以销定产、以产定购”的采购模式,公司生产的组织、原材料的采购均围绕销售订单展开。公司销售模式可分为直接销售模式和贸易商销售模式。直接销售模式即下游原料药、制剂生产商客户基于自身的原料药、制剂产品的生产需求,向公司采购医药中间体、原料药等产品用于加工、生产;贸易商销售模式即贸易商客户基于下游客户的需求,向公司采购相关产品直接用于销售。 5、报告期内及报告期后至披露日,商业模式未发生变化。 专精特新等认定情况 七、经营情况回顾 (一)经营计划 报告期内,公司管理层紧紧围绕年初制定的经营目标,加强团队管理,鼓励技术创新,在提高产值的同时,不断提升服务质量,完善管理制度,合理配置资源,注重风险防控,提升核心竞争力,促进企业持续稳定发展。 一、经营成果 报告期内,公司实现营业收入123,194,085.56元,较上年137,642,884.96元降幅10.50%,主要系本期客户需求减少使得抗过敏类、抗血栓类等产品销售减少所致。本期实现净利润36,561,135.39元,较上年34,370,786.76元,增幅6.37%。公司资产总额为514,796,284.12元,较期初380,716,880.35元,增长了35.52%;公司负债总额56,818,203.34元,较期初55,857,207.55元,增幅1.72%,主要系本期采购增加所致。 二、公司研发方面 公司始终坚持技术、工艺领先的企业发展战略,持续加大技术研发投入力度。控股子公司杭州小蓓,积极开展化学原料药CDMO业务,打造CDMO一站式服务平台。公司利用专业的研发团队以及在生产工艺的研究开发、质量研究、安全性研究上丰富的技术经验积累,逐步培育和发展化学原料药CDMO业务,以进一步延伸产业链,拓展业务模式,提升公司的竞争力。 三、产品质量控制方面 公司重视产品质量,设有专门的质量控制部门,并建立了一套较为完整的质量管理体系,严格按照GMP(2010年版)要求对药品生产的全过程进行管理,对涉及产品质量活动的全过程进行监控,包括原辅料、中间产品以及产成品的取样、检验,合格后方可入库。同时,公司设有生产中控组,对生产过程中工艺流程进行监测控制。 四、销售方面 公司通过参加国内外产品展会、网站宣传推广、客户介绍、客户主动联系、自主拓展等方式获取客户。 报告期内公司的主营方向未发生重大变化。 (二)行业情况 公司所处医药行业,属于医药制造业(分类代码C2710)。 一、医药行业的发展趋势 (1)全球医药行业快速增长世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强以及疾病谱的改变,使得人类对生命健康事业愈发重视。同时,全球城市化进程的加快,各个国家与地区医疗保障体制的不断完善,也推动了全球医药行业的发展,进而惠及全球药品市场的发展。 (2)我国医药行业发展空间较大 国家工业和信息化部、发展改革委、药品监督管理局等九部门发布的《“十四五”医药工业发展规划》中指出,医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。医药的市场需求是一种刚性需求,我国人口众多,伴随人口老龄化、全面放开三胎以及人均收入水平继 续提高等因素的影响,“十四五”期间医药制造业将实现平稳增长,医药行业的市场规模将进一步扩大。 二、原料药及中间体行业的发展趋势 (1)全球原料药及中间体行业发展趋势受益于下游药品制剂需求稳步增长,尤其是原研药专利到期数量不断增多,仿制药的品种数量迅速上升,相应的原料药的需求也大大提高。在市场格局方面,经过近几年产能转移,全球原料药市场已形成以中国、印度及西欧地区为主导的全球原料药产能供给格局。 (2)我国原料药及中间体行业发展趋势:我国原料药行业历经多年发展,随着原料药行业竞争加剧,我国大多原料药企业也已经从生产粗放型的低端大宗原料药向精细型的中高端特色原料药转变,企业深加工的能力不断增强,药物品质也得到了相应提高。经过多年的发展,目前我国医药中间体生产过程当中所需的化工原料和前置中间体基本能够实现自主配套,随着大型跨国制药公司产业结构调整和国际分工的进一步细化,我国已形成从技术研发到生产销售的完整医药中间体产业体系,并已成为医药行业全球分工中重要的中间体生产大国和全球主要的医药中间体出口大国。 (3)原料药CDMO业务快速发展 近年来,为了降低新药研发成本、提高研发效率、缩短研发上市周期、降低上市后药品生产成本,制药产业链出现了明显的专业分工,CRO、CMO、CDMO等专业服务厂商迅速发展,提升了药品生产产业链的经营效率。预计随着医药市场的进一步发展,人类疾病谱的继续变化以及新药研发费用持续保持高位,未来CDMO业务还将长期蓬勃发展。 (三)财务分析 1、资产负债结构分析 资产负债项目重大变动原因: 1.报告期内,货币资金余额较期初减少,主要系本期公司投资理财购买增加所致2.报告期内,存货余额较期初增加,主要系本期期末根据销售订单采购增加所致。3.报告期内,应收账款较期初增长,主要系本期销售商品期后回款还在客户信用账期内的占比较上期增加所致。4.报告期内,交易性金融资产较期初增长,主要系本期自有资金和募集资金申请银行理财所致。5.报告期内,应交税费较期初下降,主要系本期支付上年度的政府缓缴税费所致。 2、营业情况分析 (1)利润构成 项目重大变动原因: 1.营业利润较上年同期减少,主要系本期销售商品收入减少所致。2.销售费用较上年同期增加,主要系本期广告费用和销售人员差旅费用增加所致3.研发费用较上年同期增加,主要系本期研发投入增加所致。4.财务费用较上年同期增加,主要系本期汇兑损失增加所致。5.信用减值损失较上年同期增加,主要系报告期期末应收账款回款增加所致。6.资产减值损失较上年同期减少,主要系存货跌价损失、固定资产减值损失减少所致。7.营业外收入较上年同期增加,主要系本期收到上市相关补助所致。8.营业外支出较上年同期增加,主要系本期增加了对外赞助支出所致。9.公允价值变动收益较上年同期增加,主要系本期购入理财产品所致。10.净利润较上年同期减少,主要系本期公司上市销售和管理费用增加和本期研发投入所致。 (2)收入构成 收入构成变动的原因: 营业收入及营业成本较上年同期分别下降了10.50%、4.96%,主要系抗过