公司概况
百利天恒是一家聚焦于全球生物医药前沿领域的生物医药企业,拥有ADC药物、大分子生物药及小分子化学药的全系列药品研究开发能力,并拥有从中间体、原料药到制剂一体化优势的、覆盖“研发—生产—营销”完整全生命周期商业化运营能力。公司拥有中美两地研发中心,即位于美国西雅图的SystImmune研发中心以及位于中国四川省成都的百利药业研发中心及多特生物研发中心,并拥有四个生产基地,已取得所有生产基地的生产许可证及各种上市产品的上市批准。
主要业务
公司拥有两大业务板块,分别为创新生物药业务板块和化药制剂、中成药制剂业务板块。
- 创新生物药业务板块:公司聚焦于肿瘤领域,拥有全球领先的创新ADC药物研发平台(HIRE-ADC平台)、全球领先的创新多特异性抗体研发平台(GNC平台),以及特异性增强双特异性抗体平台(SEBA平台)。公司已成功研发3个III期临床资产(其中2个ADC药物和1个双抗药物)、10个早期核心临床资产(其中5个ADC药物、4个GNC药物和1个双抗药物)以及基于前述研发平台诞生的系列临床前在研创新药项目资产。
- 化学药制剂及中成药制剂板块:公司已上市产品包括化学药(涵盖麻醉、肠外营养、抗感染及儿科等临床亟需治疗领域)以及中成药产品,形成了富有特色和优势的产品集群。截至报告期末,公司已拥有化学制剂注册批件197个,化学原料药注册批件17个,中成药注册批件30个。
经营情况
报告期内,公司实现营业收入555,272.75万元,较上年同期增加1,685.19%,其中药品销售收入22,007.12万元,创新药的商业拓展(Business development)收入533,172.42万元。归属于上市公司股东的净利润466,634.00万元,较上年同期增加499,465.91万元。公司营业收入大幅增长主要是由于收到海外合作伙伴全球跨国药企BMS基于BL-B01D1合作协议的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。
研发进展
报告期内,公司持续加大研发投入,2024年上半年公司研发投入合计54,453.06万元,较上年同期增长63.61%。公司已获得多项临床批件和注册批件,并稳步推进募投项目建设。
风险因素
公司面临的主要风险包括核心竞争力风险、经营风险、财务风险、行业风险和宏观环境风险。公司需要应对新药研发和商业化的竞争、人才流失、临床开发失败、市场拓展不及预期、原材料价格波动、生产安全风险、研发支出增加、外汇汇率波动等风险。