万泰生物：万泰生物2024年半年度报告
公司简称：万泰生物 北京万泰生物药业股份有限公司2024年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人邱子欣、主管会计工作负责人吕赟及会计机构负责人（会计主管人员）李刚声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险因素及应对措施，具体内容敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义.........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.....................................................................................................6第三节管理层讨论与分析.................................................................................................................9第四节公司治理...............................................................................................................................39第五节环境与社会责任...................................................................................................................42第六节重要事项...............................................................................................................................46第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................60第八节优先股相关情况...................................................................................................................63第九节债券相关情况.......................................................................................................................63第十节财务报告...............................................................................................................................64 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 五、公司股票简况 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标（一）主要会计数据 单位：元币种：人民币 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、营业收入下降，主要由于公司二价宫颈癌疫苗持续受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争、降库存等因素影响，销售收入较去年同期回落。 2、归属于上市公司股东的净利润下降，主要为上述营业收入影响因素。 3、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润下降，同上述2影响因素。 4、公司其余主要会计数据和财务指标变动，主要系产品销售收入下降影响所致。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）行业发展情况 根据中国上市公司协会发布的《上市公司行业统计分类指引（2023年修订）》，公司所处行业为“C”制造业中的“C27医药制造业”，具体为生物药品制品制造行业，包括体外诊断和疫苗两个子行业。 1、体外诊断行业 在当前国家“健康中国2030”战略与“创新驱动发展”战略的双重引领下，体外诊断（IVD）行业迎来了前所未有的发展机遇。作为医疗健康产业链的重要一环，其在医疗领域被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要构成部分，在临床应用中贯穿了疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病治疗的全过程，是人类疾病诊断、治疗的重要组成部分。体外诊断不仅承载着提高疾病诊断准确率、促进精准医疗的重任，也是推动医疗健康产业高质量发展的关键力量。 世界百年未有之大变局正在加速演进，国际安全形势充满不确定性和不稳定性，我国仍面临产业链、供应链自主可控能力的挑战。国产医药产品是国家医药安全的“定心丸”与“压舱石”。为进一步保障国家医疗体系安全，现下最大的挑战是如何支持体外诊断产业高质量发展、如何保证产业研发创新自立自强，体外诊断是奠定国家医疗体系安全的重要基石。中国体外诊断行业积极响应国家政策导向，聚焦技术创新与产业升级，展现出蓬勃的发展态势，成为国家推动高质量发展战略不可或缺的“新质生产力”。同时，在国家分级诊疗制度的推动下，体外诊断行业将业务市场拓展至基层市场，通过提供性价比优、操作简便的诊断解决方案，助力基层医疗机构提升服务能力，实现优质医疗资源的均衡分布。 据市场研究报告显示，全球IVD市场正在以稳定的年复合增长率发展，其中分子诊断、免疫诊断和临床化学诊断为增长最快的细分领域。随着人们健康意识的提高和老龄化社会的加深，对于慢性病和重大疾病的早期诊断需求日益增加，推动了IVD市场的进一步扩展。新兴经济体医疗保健支出的增加，以及对于改善医疗设施与基础设施的投资，亦促进了IVD行业的增长。 技术创新是推动IVD行业发展的关键因素之一，如数字PCR、微流控芯片技术、下一代测序（NGS）等先进技术的应用日益广泛。人工智能与大数据在IVD领域的应用提高了诊断的准确性和效率。自动化和智慧化解决方案的发展满足了实验室对高通量及高效率工作流的需求，同时也降低了操作复杂性，有效提升了医院的成本管控。 展望未来，体外诊断行业在国家战略的指引下，正步入快速发展的快车道。体外诊断行业始终秉持创新驱动的发展理念，深化技术创新与产业升级，为推动体外诊断行业的持续健康发展贡献力量，同时为实现“健康中国2030”宏伟目标添砖加瓦。 2、疫苗行业 自2020年以来，全球疫苗行业在全球健康危机的影响下及世界各国、各机构组织的全力投入下，进入了前所未有的快车道。随着大量的资源和人才的投入，疫苗研发技术快速迭代升级，全球疫苗生产能力逐步提高，多种重组亚单位疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等新型疫苗不断涌现，原料及上下游供应链进入成熟阶段，为催化新管线的开发奠定了坚实基础。同时，公共卫生服务投入的不断加大也提升了疫苗可及性以及群众健康消费和疾病预防意识，全球疫苗市场规模进一步扩容。根据世界卫生组织（WHO）发布的2023年《全球疫苗市场报告》，全球疫苗市场规模在过去四年持续增长，其中一部分原因是由于高价成人疫苗（肺炎球菌疫苗、带状疱疹疫苗、HPV疫苗）使用及需求的不断增加。根据Fortune Business Insights测算，全球疫苗行业在未来几年都将继续保持稳定增长的趋势，预计疫苗市场将从2024年的839.8亿美元增长到2032年的1,391.7亿美元。 我国是世界上为数不多的能够依靠自身的能力提供全部计划免疫疫苗的国家之一，中国疫苗行业的发展和国际化战略将对全球疫苗市场产生重要影响。与此同时，我国疫苗行业在研发创新方面也不断取得突破，涵盖了多种技术路线，包括灭活疫苗、病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗等。《“健康中国2030”规划纲要》明确提出了发展新型疫苗等医学前沿技术，增强重大疾病防治和健康产业发展的科技支撑能力。在《“十四五”卫生与健康科技创新专项规划》中，强调加快医药健康产品研发，包括疫苗的研发和创新升级，突破免疫原设计、递送系统、新型佐剂等疫苗研发技术。在行业政策利好、创新型疫苗的可及性提高、疫苗技术创新、疫苗接种意识增强及市场需求扩容的驱动下，我国疫苗行业正迎来快速发展期，其在医药市场的占比显著上升。目前，我国人用疫苗市场人均支出远低于发达国家，这也预示着我国人用疫苗市场蕴含着庞大的发展机遇。群众在关注疫苗品质的同时，也注重性价比和接种便捷性，随着我国创新疫苗研发实力增强，市场存在较大的国产替代空间。以HPV疫苗为例，国内企业成功研发并上市了相关产品，满足了国内市场对于宫颈癌预防的需求，减少了对进口疫苗的依赖。未来可以预见将有越来越多地国产创新疫苗惠及广大人民群众，不仅提高了疫苗的可及性和便利性，还增强了国家在生物医药领域的自主创新能力和国际竞争力。随着科技的进步和政策的支持，国产疫苗将在预防和控制传染病、提高公共卫生安全水平、促进全民健康等方面发挥更加重要的作用。此外，国产创新疫苗的发展还将促进相关产业的升级，推动“健康中国2030”的建设进程，为人民带来更高质量的健康生活。 国际上，疫苗市场也在不断扩展，技术创新与合作加速了新疫苗的开发和上市。mRNA疫苗技术的突破为未来疫苗研发提供了新的方向。全球疫苗接种计划和公共卫生政策的推动，使得疫苗市场需求持续增长。随着国际化经验的积累和对国际化的重视程度提高，我国疫苗体系与国际进一步接轨，产品出海有望加速。未来国际化模式将趋于多元，从成品供应向本地化生产转移，以适应当地的国家发展战略。通过深化国际合作，推动疫苗研发、生产、分发的全球网络建设，中国疫苗产业将为世界提供更加安全、有效、可及的生物制品，助力构建人类卫生健康共同体。同时，这也将促进我国疫苗企业在全球范围内树立品牌形象，提升国际影响力，为实现全球可持 续发展目标作出贡献。 （二）公司主营业务和产品 公司成立于1991年，始终秉持“质量求生存、科技创新求发展”的发展宗旨，致力于诊断试剂、疫苗以及医学器械的研发、生产和销售，促进供需双方的精
