百奥泰：百奥泰 2024年半年度报告
公司简称：百奥泰 百奥泰生物制药股份有限公司2024年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险、行业风险和宏观环境风险等因素，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人LI SHENGFENG（李胜峰）、主管会计工作负责人占先红及会计机构负责人（会计主管人员）史利华声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义.........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.....................................................................................................7第三节管理层讨论与分析...............................................................................................................11第四节公司治理...............................................................................................................................45第五节环境与社会责任...................................................................................................................47第六节重要事项...............................................................................................................................50第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................82第八节优先股相关情况...................................................................................................................87第九节债券相关情况.......................................................................................................................87第十节财务报告...............................................................................................................................88 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点变更情况简介 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 (二)主要财务指标 √适用□不适用 报告期内，公司实现营业收入402,286,721.86元，较上年同期增加87,620,248.05元，同比增长27.85%，主要原因：一是公司积极拓展市场，格乐立®、普贝希®销售额较上年同期稳步提升；二是公司药品托珠单抗注射液于2023年9月获美国FDA批准上市，于2024年5月在美国开始销售，本报告期境外销售收入同比增加。 报告期内，公司实现归属于母公司所有者的净利润、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益 的 净 利 润 分 别 为-236,845,848.07元 、-270,334,887.31元 ，较 上 年 同 期分 别 减 少亏 损16,775,025.19元及16,043,414.14元，主要原因是公司坚持创新驱动发展战略，研发费用持续投入；同时公司营业收入增加对应的营业成本及费用增加。 报告期内，公司经营活动产生的现金流量净流出较上年同期减少155,426,809.31元，主要是本报告期销售商品、提供劳务收到的现金增加所致。 报告期内，研发投入占营业收入的比例较上年同期减少33.39个百分点，主要是公司营业收入增长所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用 九、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）所属行业情况 公司是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。按照中国证监会《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司行业分类属于“医药制造业（分类编码：C27）”；根据《国民经济行业分类代码（GB/4754-2017）》分类，公司所处行业为“C制造业”中“医药制造业（C27）”小类。 （1）行业发展概况 医药制造行业是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产业，对于保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有重要意义。《中国制造2025》将发展医药制造列为建设制造强国的十大重点领域之一，《“十四五”医药工业发展规划》把健康医药事业放到了战略高度，奠定了医药行业健康可持续发展的基础。2024年6月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，任务明确提出要探索建立医保、医疗、医药统一高效的政策协同、信息联通、监管联动机制。据国家药品监督管理局南方医药经济研究所发布的预测报告显示，2024年预计全国医药工业营业收入增长约5%。 生物医药产业作为我国战略性新兴产业之一，既是生物技术最重要的应用方向，又是现代医药行业转型升级的关键所在；是健康中国建设的重要基础，也是加快形成新质生产力的重要领域。2024年3月5日，国务院李强总理所作的2024年《政府工作报告》将加快创新药产业发展、积极打造生物制造等新增长引擎、开辟生命科学等新赛道等内容列入了2024年政府工作任务，这标志着我国将把生物医药、生物制造、生命科学放在产业优先发展的战略位置。 近年来，全球老龄人口数量逐年上升，我国老龄化程度持续加深。根据联合国发布的《2023年世界社会报告》，全世界65岁或以上的人口数量预计将从2021年的7.61亿增至2050年的16亿；根据国家统计局数据显示，截至2023年，我国65岁及以上人口达21,676万人，占全国人口的15.4%。按照联合国有关老龄化的划分标准，我国已全面步入中度老龄化社会。据国家统计局数据，2023年全国居民人均可支配收入39,218元，比上年名义增长6.3%，扣除价格因素实际增长6.1%；人均医疗保健消费支出2,460元，增长16.0%。人口老龄化的加剧促进了医药市场需求的持续增长，人均可支配收入的增加促进了医疗支付能力的提升，居民医疗意识的增强也共同促进了我国医药行业的发展。 根据弗若斯特沙利文数据，全球医药市场规模在过去保持着稳定增长，由2018年的1.3万亿美元增长至2022年的1.5万亿美元，预计到2030年将达2.1万亿美元。中国医药市场亦保持快速 增长，2022年达到1.6万亿元人民币，2026年达到2.1万亿元人民币，2022年至2026年复合年增长率为7.8%，预计到2030年将增长至2.6万亿元人民币。 （2）公司主要产品所在领域的市场概况 ①肿瘤治疗领域概况 根据世界卫生组织（WHO）下属的国际癌症研究机构（IARC）数据，全球癌症新发病例数持续上升，从2018年的1,807.9万例上涨到2022年的1,996.5万例。随着癌症新发病例数上升，全球癌症死亡病例数也呈上升趋势，但增速低于癌症新发病例数增速。根据国家癌症中心发布的最新数据，2022年我国恶性肿瘤新发病例为482.47万例，新增癌症死亡病例为257.42万例，恶性肿瘤新发病例和死亡人数与前几年相比有所增加。2000-2018年期间，癌症总体发病率呈上升趋势，但死亡率有所下降。所有癌症的年龄标准化发病率（ASIR）每年增加约1.4%，年龄标准化死亡率（ASMR）每年下降约1.3%。 受全球人口老龄化、癌症发病率上升以及医疗技术进步的影响，全球抗肿瘤药物市场规模持续上涨。中国抗肿瘤药物市场仍以化疗及肿瘤辅助用药为主，肿瘤靶向治疗药物和免疫治疗药物起步相对较晚，但呈现快速发展。受人口老龄化、生活方式改变、健康意识提高，以及加强医疗卫生体系建设等政策实施提高了抗肿瘤药物的可及性和可负担性，我国抗肿瘤药物市场需求增长得以进一步促进。根据弗若斯特沙利文数据，2022年全球肿瘤免疫药物市场规模达502亿美元，预计2030年将增长至2,035亿美元；我国肿瘤免疫药物市场规模在2022年达202亿元人民币，预计2030年将增长至2,568亿元人民币。 抗体偶联药物（ADC）由单克隆抗体和具有生物活性细胞毒类化学药物偶联而成的复合分子，是一种有潜力的新型肿瘤治疗靶向药物，在过去五年呈现快速增长，全球ADC药物市场规模从2018年20亿美元增长到2022年79亿美元，复合年增长率40.4%，预计2030年将达到647亿美元；中国ADC药物市场规模2022年达8亿元人民币，预计2030年将达662亿元人民币。 ②自身免疫治疗领域概况 自身免疫性疾病是指机体免疫系统对自身成分的免疫耐受被打破，从而攻击自身的器官﹑组织或细胞，引起损伤所诱发的疾病。近年来，自身免疫细分治疗领域整体市场保持快速增长，同时发生治疗格局的变化。根据弗若斯特沙利文数据，全球自身免疫性疾病治疗市场2022年达1,323亿美元，预计2030年将增长至1,767亿美元。同时，全球市场靶向生物制剂已经取代小分子药物成为治疗自身免疫性疾病的
