神州细胞是一家专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病治疗领域生物药研发和产业化的创新型生物制药研发公司。公司已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台，并自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、创新疫苗等生物药产品管线。公司已有1个重组蛋白药物及3个单抗药物产品获批上市、3个疫苗产品被纳入紧急使用、1个单抗药物产品处于上市审评阶段，另有多个品种处于临床前及临床研究阶段。
报告期内，公司实现营业总收入13.05亿元，同比增长61.45%，主要系首个产品安佳因®市场占有率和渗透率提升，销售收入稳定增长。报告期归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润均较上年扭亏为盈。公司产品销售收入持续稳定增长，通过控制运营成本、提高研发效率等方式降本增效。研发投入占营业收入比例较上年有所降低，主要用于SCT1000、SCT-I10A、SCTV01等产品的临床中后期研究，新获批开展临床研究产品的临床早期投入，以及众多产品的临床前开发。
公司在研产品管线有序推进，已处于临床研究阶段的产品正在按计划稳步推进中。公司14价HPV疫苗产品SCT1000报告期内已完成III期临床研究的第三针接种，目前正处于随访阶段。PD-1单抗SCT-I10A单药用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌和联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的两个适应症的上市申请已先后于2023年11月及2024年1月获得受理，截至目前已顺利完成该两项适应症的注册现场核查工作。公司SCT650C产品正在开展银屑病适应症的国内Ib期临床研究，并已启动中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱炎）适应症的全球多中心（土耳其和中国）II期临床研究。公司自主开发的用于治疗CD38阳性血液系统恶性肿瘤的单抗产品SCTC21C、用于治疗CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的双特异性抗体产品SCTB35、用于治疗多种实体瘤的双特异性抗体产品SCTB14均已启动I期临床研究。
公司已按照国际GMP规范建立了可用于独立开展商业化生产的生产线，并持续在建符合企业发展趋势和需求的生物药生产基地。公司现有一期、二期生产基地共有5条原液生产线、6条制剂灌装线，可满足已商业化产品和临床在研产品的现阶段产能需求。公司已参照国内和国际标准建立了GMP生产管理体系和规范，建成了多条原液生产线和制剂灌装生产线，可生产水针制剂和冻干制剂。公司已利用该等生产线成功完成多个生物药品种的试生产和生产工艺验证，11个产品已获得北京市食品药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。公司始终盯紧生物医药制造前沿技术的发展趋势，不断打磨和升级已有技术平台，建立和完善了多种创新疫苗生产工艺技术、多糖-蛋白结合生产工艺技术、新型佐剂开发及筛选技术等技术平台，系统突破治疗性和预防性生物药研发生产“卡脖子”技术难题，保持技术平台的先进性和不间断自主研发新药的创新能力。
公司高度重视人才队伍建设，在人力资源管理方面，公司不断完善人才培养和成长体系，通过科学合理的绩效考核和测评机制、“成长成才大讲堂”定期业务培训、优秀导师“领航计划”等制度，多维度提升员工的专业水平和技术能力，并根据不同阶段的发展需要，有针对性地引入具有复合背景和细分领域专业经验的优秀人才。截至报告期末，公司共有研发人员834人，占比35.52%。其中，本科及以上学历占比92.69%，硕士学历280人，博士学历69人，研发人员稳定，研发队伍整体专业化程度高、科研能力突出。
