医药：ESMO 2024&WCLC 2024亮点梳理

ESMO 2024&WCLC 2024亮点梳理

国产在研重磅产品动态

• BL-B01D1：尿路上皮癌入选口头报告，食管鳞癌国内大适应症，同靶点双抗SI-B001已披露ORR=45.45%（2L+，n=11，联合伊利替康）。
• ATG-037：国内第一款CD73小分子，德琪已与MSD达成全球临床合作，开发ATG-037+K药用于治疗晚期实体瘤。
• SHR-A1921：用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌已获FDA FTD，针对铂耐药卵巢癌TROP2 ADC治疗方案数据读出稀少。
• HBM1020：B7H7赛道玩家稀少，此品种已获批FDA IND。
• Afuresertib：国内进度第一梯队，阿斯利康同类品种针对乳腺癌已充分验证成药性，2023 SABCS公布了Afuresertib联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌患者的1b期研究数据：ORR=30%，DCR=80%，mPFS为7.3个月。
• SKB264：两项口头多项Poster同步汇报，多癌种研发进度强势并进（其中国内研究三项，海外已授权MSD，本次3项3期）。
• Givastomig：全球首款CLDN18.2/41BB双抗，在ESMO 2023首次读出数据，安全性佳(各类G3及以上TRAE＜2%)，MTD未达到，针对CLDN18.2+泛瘤种，疗效初显(3/20，3名均在8w时PR)。
• IBI363：曾展现针对CRC单药亮眼数据，83.8%MSS/pMMR，76.5%既往≥3线系统治疗，61.8%肝转，中位随访5.3m，在PD-L1 CPS≥1受试者中，ORR为30.8%，DCR为76.9%，此次贝伐combo研究值得期待，此外该产品具跨瘤种潜力，针对NSCLC、黑色素瘤均有积极数据读出。
• Rovadicitinib：小赛道少竞争新领域，关注输血依赖、脾环节等、长期有效性等多个指标。
• ZG006：全球FIC产品。

国产已上市产品的重要适应症拓展更新

• 舒沃替尼：国际多中心悟空1B的海外site研究入选。
• 维迪西妥单抗：海外site研究入选。
• 安罗替尼：通过联合疗法强力夯实市场地位。
• 依沃西单抗：头对头K药研究入选主席研讨，此外将发布线数前移研究。
• 维迪西妥单抗：大适应症NSCLC海外site研究入选。
• AK112：NSCLC线数前移，或将更新头对头K药数据。

海外重点产品及相关标的

• AZD8205：B7H4 ADC，翰森曾授予GSK同类产品HS-20089全球独占许可（不含大中华区），百济则通过映恩生物引进同类产品全球权益。
• ABBV-400：c-met ADC，国内恒瑞医药、荣昌生物拥有同类品种处在临床早期阶段。
• AMG 193：PRMT5抑制剂，合成致死机制，石药集团、先声药业有同类产品在临床阶段。
• ASP3082：KRAS G12D蛋白降解剂，恒瑞医药的同靶点抑制剂曾在ESMO 2023读出初步临床数据。
• Bicycle：入选了多项双环肽偶联毒素的研究。
• Zipalertinib：治疗埃万妥单抗经治NSCLC研究入选口头，有望进一步展现WGFR exon 20抑制剂疗效。
• CFT1946：BiDAC降解剂，贝达曾以约4亿美元引进基于相同技术平台的BiDAC降解剂产品。
• T-DXD、Dato-Dxd：HER2 ADC、TROP2 ADC经典品种，适应症拓展情况、亚组分析情况象征国内相关产品市场前景，相关标的：荣昌生物、科伦博泰等。
• 第一三共：作为全球ADC技术平台领先的代表企业，HER3 ADC、CLDN6 ADC、B7H3 ADC的数据读出及更新情况具有行业里程碑意义，相关标的：百利天恒、恒瑞医药、翰森制药、信达生物、迈威生物等。
• HST-1011：CBL-B为新兴靶点，国内先声再明已布局同靶点产品。
• PF-07220060+PF-07104091：CDK2联用CDK4数据，百济曾重金引进CDK2产品。
• MirvetuximabSoravtansine：全球首个上市的FRα ADC向铂敏感OC拓展。
• SGN-PDL1V：全球首个PD-L1 ADC，相关标的：复宏汉霖/复星医药。
• Rezatapopt：难以成药靶点，加科思完成p53 Y220C激活剂首例患者给药。
• Futibatinib：FGFR抑制剂治疗大癌种数据，相关标的：和誉医药。
• N803：ASCO针对NSCLC的初步数据不及公司公告描述，关注随访期拉长后的有效性表现，相关标的：奥赛康。

风险提示

• 商业化不及预期风险。
• 临床开发进度不及预期风险。
• 研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险：报告中部分内容来自于公开资料，可能存在公开资料信息滞后或更新不及时的风险；第三方数据失真风险。

重要声明

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