深度报告：ADC龙头商业化在即，授权出海展现重磅潜力

科伦博泰生物-B（06990.HK）深度报告

公司概况与ADC布局

• 国内ADC龙头：科伦博泰作为科伦集团旗下的创新药企业，通过十年的积累，已成为国内领先的ADC研发平台“OptiDC”。公司拥有10余款处于临床阶段的候选药物，其中5款已进入关键试验或NDA注册阶段，预计年内将有多款产品获批，正式进入商业化阶段。

• 资金与合作：得益于与默沙东的授权合作，科伦博泰在2023年实现了15.4亿元的营收，截至年底，现金及现金等价物余额为15.29亿元，财务状况稳健。通过与默沙东的深度合作，公司获得了大量资金支持，加速了其全球研发进程。

重点产品与市场潜力

• SKB264：作为全球TROP2 ADC研发进度领先的药物，SKB264具有广泛的应用前景，包括三阴乳腺癌、HR+/HER2-乳腺癌、EGFR突变型NSCLC、EGFR野生型NSCLC等多个适应症。目前，该药物的首发适应症三阴乳腺癌三线已处于NDA阶段，预计2024年将获批。预计销售峰值可达73.5亿元。

• 多款产品上市：除了SKB264，A166、A167、A140三款产品均已处于NDA阶段，预计近期将获批上市，共同开启科伦博泰的商业化元年。此外，二代RET抑制剂A400数据优异，已获FDA快速通道资格认定，预计2024年提交NDA。

• 非肿瘤领域：公司还在非肿瘤领域积极布局，涉及JAK、TSLP、FXI/FXIa等靶点，进一步丰富了其研发管线。

海外授权与全球影响力

• 授权合作：通过与默沙东的授权合作，科伦博泰的多款产品获得了全球市场的开发权利，包括SKB264、SKB315等，总金额高达115.64亿美元，展现了其在全球市场的潜力。

• 全球研发：默沙东已在全球范围内开展10余项多中心注册临床试验，覆盖多种实体瘤，如肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃食管癌、宫颈癌等，全面挖掘SKB264的治疗潜力。

投资建议与风险提示

• 盈利预测：预计2024~2026年科伦博泰的总收入分别为13.64亿元、18.25亿元、28.15亿元，归母净利润分别为-8.88亿元、-7.81亿元、-3.05亿元。
• 估值与评级：基于DCF估值法，认为科伦博泰的合理股权价值为416.94亿港元，对应目标价187.10港元。首次覆盖，给予“推荐”评级。

风险因素

• 市场竞争加剧、产品研发不及预期、海外法律及监管风险、审评要求变化风险、医保政策与准入政策变化风险。

结论

科伦博泰生物-B作为ADC领域的龙头公司，其产品线丰富、研发实力强大，特别是在SKB264等重磅产品的推动下，展现出巨大的市场潜力。通过与默沙东的深度合作，不仅加速了产品的全球化进程，也为其带来了稳定的现金流和未来的增长动力。然而，公司还需面对市场竞争、产品审批、海外市场准入等多重挑战。