行业周报：中药集采由点到面，规则逐步完善

循序渐进，中药集采从地方走向全国，降幅相对温和 中药集采是一项旨在通过规模化采购降低药品价格，提高药品的可及性和可负担性、促进医药行业的规范化和高质量发展的重要政策措施。从时间上看，中成药集采早期陆续在濮阳、青海、金华等省市进行区域试点，并逐步扩面到跨省联盟，如2022年4月由湖北省牵头实施的中成药省际联盟第一批带量采购，涵盖了19个省份，采购规模近100亿元，97家企业、111个产品中选，中选价格平均降幅达42.27%，预计每年可节约药品费用超过26亿元。目前中成药集采正逐步扩展至全国层面，相比于国家组织集采的9批药品平均降价超50%的数据，中成药集采降价相对温和，因此也更加有利于未来中成药集采的顺利推进，保护中药创新价值。 中药集采规则日益完善，采购与竞价分组为重点 自2021年9月湖北省医疗保障局发布中成药省际联盟集中带量采购公告（第1号）以来，全国共开展了四次规模较大且涉及中成药的省际联盟集采。从采购分组上看，分组规则的底层逻辑核心在于优化药品分类体系，以解决因中成药名目繁多导致的采购合并难度和竞价机制的不完善问题。竞价上看，竞价机制的目的在于通过企业的实力与品牌影响力为其后续的供货能力提供可靠保障，进而营造一个健康、积极且具有充分竞争性的集中采购环境。 推荐及受益标的 推荐标的：制药及生物制品：九典制药、恩华药业、康诺亚、智翔金泰、三生国健、神州细胞、艾迪药业、恒瑞医药、京新药业、健康元、丽珠集团、东诚药业、人福医药；中药：悦康药业、方盛制药、羚锐制药、济川药业、昆药集团；医疗器械：三诺生物、可孚医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、戴维医疗、海尔生物、振德医疗；原料药：奥锐特、普洛药业；CXO：诺泰生物、圣诺生物、药明生物、药明合联、泰格医药、百诚医药、阳光诺和、万邦医药；科研服务：毕得医药、皓元医药、百普赛斯、奥浦迈、药康生物； 医疗服务：海吉亚医疗、美年健康；零售药店：益丰药房、健之佳；疫苗：康泰生物。 风险提示：政策推进不及预期，市场竞争加剧，产品销售不及预期。 1、中药集采历程：从点到面覆盖全国，降价幅度相对温和 循序渐进，中药集采从地方走向全国。中药集采是一项旨在通过规模化采购降低药品价格，提高药品的可及性和可负担性、促进医药行业的规范化和高质量发展的重要政策措施。从时间上看，中成药集采早期陆续在濮阳、青海、金华等省市进行区域试点，并逐步扩面到跨省联盟，如2021年9月由湖北省牵头实施的中成药省际联盟第一批带量采购，涵盖了19个省份，采购规模近100亿元，97家企业、111个产品中选，中选价格平均降幅达42.27%，预计每年可节约药品费用超过26亿元。 目前中成药集采正逐步扩展至全国层面，2023年5月19日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件》，代表着全国性的中成药集采正式进入落地阶段。 表1：中药集采从单个省市试点逐步推广到跨省联盟及全国 中药集采降价幅度相比化药更加温和。据统计，湖北联盟、广东联盟、北京市、山东省、上海市和国采的中成药专项集采平均降价幅度分别为42.3%、32.5%、23.0%、44.3%、45%和49.4%。相比于国家组织集采的9批药品平均降价超50%的数据，中成药集采降价相对温和，因此也更加有利于未来中成药集采的顺利推进，保护中药创新价值，激发医药企业研发热情。 2、中药集采规则日益完善，采购与竞价分组为重点 自2021年9月湖北省医疗保障局发布中成药省际联盟集中带量采购公告（第1号）以来，全国共开展了四次规模较大且涉及中成药的省际联盟集采： （1）采购分组：通过各省际联盟间的互相学习借鉴，分组规则不断细化。中成药采购分组规则的底层逻辑核心在于优化药品分类体系，以解决因中成药名目繁多导致的采购合并难度和竞价机制的不完善问题。（i）功能主治：湖北省药品集中采购联盟将处方相同或功能主治相近的药品统一归类到同一产品组中，以此增加竞价的充分性。这一策略包括但不限于“同方同名不同剂型”及“同方异名”两种情形，由于已在实际操作中证明其有效性，后续的广东联盟、京津冀“3+N”联盟以及国采对其进行了效仿。（ii）给药途径：此外，为有效区分同组分品种在生产工艺和临床使用上的差异，广东联盟通过在“功能主治”分类的基础上依据“给药途径”作为标准，进一步细分为口服和注射两个产品亚组。（iii）市场占有情况：而针对药品的独家属性，广东联盟亦进行了明确区分，将市场上具有独占地位的独家产品与市场竞争充分的非独家产品分别成组，从而更科学、合理地选定报价代表品。这一措施不仅保护了独家产品的市场竞争力和盈利能力，也提升了中成药集中带量采购的公平性与科学性。 （2）竞价分组：竞价规则逐渐科学、公平。竞价机制的目的在于通过企业的实力与品牌影响力为其后续的供货能力提供可靠保障，进而营造一个健康、积极且具有充分竞争性的集中采购环境。（i）采购金额占比：湖北联盟以及国采依照采购金额的占比，将市场占有率不同的企业划分为A、B两个竞争单元，以促使企业在同类产品内部以及不同产品之间开展竞争。从竞价结果看，将实力较强的大型企业置于同一竞争组别，有助于形成激烈竞争的市场格局。同时，将那些在市场上尚未形成销量或销量极小的企业排除在主要市场之外，可以有效避免恶意报价行为及扰乱集采秩序的现象。（ii）服用总天数：广东联盟则根据申报企业所生产同品种药品的交易数量和日均用量进行综合考量，并依据服用总天数进行折算，以此对独家产品与非独家产品进行区分。对于独家产品，按照最高日均费用或最高有效申报价进一步细分为三个不同的组别；对于非独家产品，则依据服用总天数的占比将其划分为A、B两个采购单元。这一竞价规则设计极为细致，与采购分组规则的衔接十分到位，确保集采过程的科学性与有效性。（iii）市场竞争程度：北京联盟联动全国各省级或省际联盟带量采购价格水平，通过购销双向选择，确定中选药品，因此整体来看推动中成药价格降幅的能力可能略弱于其他三个联盟。 图1：各中药集采轮次采购分组与竞价分组规则侧重点不同 全国中药集采工作仍处于起步阶段，以创新为主导的多维评价体系有待推出。 中药集采在分组规则中沿用了化学药“以量换价”的集采思路，而由于中药的质量层次没有统一的认定标准，因此缺乏开展一致性评价的药学基础和分析条件。此外，中药剂型繁多，不同剂型的药学特性和临床价值存在明显差异，中成药的药学特性和临床价值包括有效成分含量、生物利用度、起效时效等，未来可以充分考虑剂型、质量、创新性等指标，进一步细化集采分组规则，鼓励企业积极研发创新，促进行业的可持续发展。 3、7月第3周医药生物上涨1.29%，疫苗板块涨幅最大 3.1、板块行情：医药生物上涨1.29%，跑输沪深300指数0.63pct 从月度数据来看，2024年初至今沪深整体呈现上涨趋势。2024年7月第3周农林牧渔、食品饮料、国防军工等行业涨幅较大，轻工制造、通信、纺织服饰等行业跌幅靠前。本周医药生物上涨1.29%，跑输沪深300指数0.63pct，在31个子行业中排名第6位。 图2：7月医药生物指数上涨1.32%（单位：%） 图3：7月第3周医药生物上涨1.29%（单位：%） 3.2、子板块行情：疫苗板块涨幅最大，医疗耗材板块跌幅最大 2024年7月第3周各板块涨跌分化，本周疫苗板块涨幅最大，上涨4.42%，血液制品板块上涨4.12%，原料药板块上涨2.16%；医疗耗材板块下跌0.41%，化学制剂板块上涨0.16%，其他生物制品板块上涨0.53%，线下药店板块上涨0.68%。 图4：本周疫苗板块涨幅最大，医疗耗材板块跌幅最大 表2：7月以来疫苗板块涨幅领先 表3：子板块中个股涨跌幅（%）前5 3、风险提示 政策推进不及预期，市场竞争加剧，产品销售不及预期。