呼吸道检测系列三：国内淡季不淡，关注美国流感样病例逐年上升带来的投资机会

2024年07月14日医疗器械 证券研究报告 呼吸道检测系列三：国内淡季不淡，关注美国流感样病例逐年上升带来的投资机会 投资评级领先大市-A维持评级 首选股票目标价（元）评级 国内呼吸道检测行业“淡季不淡”得验证： 我们在前次报告中提出了“呼吸道检测行业‘淡旺季’分布呈‘四六开’规律”，行业存在“淡季不淡”的现象。从目前行业层面的高频数据以及企业层面的经营情况来看，此判断得到了较好印证。站在当前时点，“淡季不淡”预期已经落地，我们将持续跟踪国内市场其他企业的二季度业绩披露，并对三季度末开始的“旺季”持乐观态度。同时，三季度开始，国产品牌新冠三联检产品纷纷开始在美国销售，叠加美国新冠流行程度抬头，我们看好甲乙新三联检产品在美国的销售前景。 美国需求端：常规检测高涨，新冠检测抬头： 常规呼吸道检测：进入“管控政策优化后的第三年”，2024年上半年美国ILI上报数再创新高，截至第22周（6月中旬），美国CDC收到的ILI累计上报数，达到了182.30万例，相比2023年增长53.23%，相比2019年增长110.48%，再次创下历年同期新高。从致病原来看，流感病毒、新冠病毒、呼吸道合胞病毒造成的危害较大，其余如腺病毒、冠状病毒、偏肺病毒、副流感病毒、鼻病毒等均有相当的流行程度。 马帅分析师SAC执业证书编号：S1450518120001mashuai@essence.com.cn 龚涵清联系人SAC执业证书编号：S1450123060062gonghq@essence.com.cn 新冠检测：三季度往往为美国新冠流行次高峰，近期阳性率已有抬头。2020、2021、2023年，三季度均是美国当年新冠流行的次高峰，2022年三季度是当年最高峰。近期新冠检测的阳性率已开始上升，KP.3等变异毒株来势汹汹，美国或将逐步进入今年的新冠病毒流行季。 相关报告 国 投 证 券 消 费 一 周 看 图2024W252024-06-23中国医疗器械：供给端出清叠加需求端恢复有望共同提升行业景气度2024-06-08【呼吸道检测行业深度】再谈呼吸道检测：看好行业长期景气度2024-05-06复盘国际及国内IVD龙头公司近年经营与发展2024-02-14呼吸道检测：需求高涨+供给渗透，生机勃勃的成长期赛道2024-01-29 美国供给端：亚马逊成为国产三联检产品的良好放量渠道： 美国本土巨头赛沛与雅培的呼吸道检测业务分别占据 了医 院和线下药店两个应用场景的主要市场，均取得了不俗的亮眼业绩。同时各家国际巨头纷纷在分子/分子POCT/胶体金平台上推进联检产品的注册与销售，呼吸道病原体检测的联检、快检趋势十分明显。 亚马逊美国站上，新冠检测产品的市场集中度较高，CR5达到94.55%。在线上平台，中国生产商得以发挥优秀的产品性能和良好的供应链管控优势，避开线下销售存在的种种渠道壁垒，成功占据了主要市场。值得一提的是，美国线上消费者表现出了价格敏感度较低，追求质优产品的特点。 从现有销售情况来看，甲乙新三联检产品受到消费者欢迎。截至2024年6月末，SEKISUI、CorDx、OSANG、万孚生物、九安医疗、Watmind共六家企业获批了甲乙新三联检的居家自测证书。以SEKISUI为例，其店铺销售中，三联检在新冠检测中的渗透率约为1/8。甲乙新三联检的推出本质上更接近新冠单检的产品升级。由于三联检的价格较高，通常为新冠单检产品的1.5-2倍，其渗透率上升有望拉动店铺客单价的提高，为企业贡献业绩增量。 建议关注标的：万孚生物：国内呼吸道检测产品大放异彩，美国三联检有望贡献增量；其他建议关注标的：英诺特、圣湘生物。 风险提示：呼吸道诊疗需求不及预期的风险、行业竞争进一步加剧的风险、产品获批进度不及预期的风险、合规及政策相关风险、全球政治经济环境形势变化风险。 内容目录 前言：国内呼吸道检测行业“淡季不淡”得验证.....................................51.患者有需求：常规检测高涨，新冠检测抬头，看好覆盖多种病原体的联检产品放量...61.1.常规呼吸道检测需求高涨，2024年诊疗人次再创新高.......................61.2.新冠检测需求抬升，亚马逊平台相关产品或将进入销售旺季.................92.销售有基础：亚马逊有望成为国产三联检产品的良好放量渠道....................122.1.美国本土龙头占据医院和药店市场，产品联检化、快检化的趋势十分明显....122.2.国产品牌在亚马逊平台表现强势，三联检有望拉动客单价提升..............153.建议关注标的..............................................................183.1.万孚生物............................................................183.2.其他建议关注标的....................................................194.风险提示..................................................................20 图表目录 图1.美国历年总计ILI上报数（原始值）........................................6图2.美国历年总计ILI上报数（例；经调整）....................................6图3.美国历年分周度ILI上报数（例）..........................................7图4.美国当年累计ILI上报数（例）............................................7图5.美国经上报的各呼吸道病原体检测阳性标本数................................8图6.美国LIL Net统计ILI数量、美国CDC统计临床实验室上报流感检测样本........9图7.美国经上报的急诊中新冠病人比例（%）.....................................9图8.美国经上报的新冠检测阳性率（%）........................................10图9.美国新冠病毒感染各毒株占比.............................................10图10.不同新冠病毒毒株的Relative Re.........................................11图11.亚马逊美国站covid test搜索指数.......................................11图12.亚马逊美国站头部品牌新冠检测产品销售总额（万美元；低估）..............11图13.赛沛呼吸道检测产品销售额预期值与实际值（百万美元）....................12图14.雅培新冠检测产品收入（亿美元）........................................14图15.2024Q1雅培新冠检测收入结构（百万美元）................................14图16.亚马逊头部品牌新冠检测产品市占率（按销售额；2024年初至2024年6月中旬）.............................................................................16图17.亚马逊头部品牌新冠检测产品市占率（按销量；2024年初至2024年6月中旬）.16图18.万孚生物传染病检测业务收入（百万元）..................................18图19.万孚生物呼吸道感染检测解决方案（病原学部分）..........................18图20.万孚生物亚马逊平台店铺（孕检）........................................19图21.万孚生物亚马逊平台店铺（毒检）........................................19表1：国家流感监测网络实验室检测流感样病例标本数各季度占比...................5表2：美国呼吸道检测项目报销额度（部分）.....................................8表3：赛沛呼吸道分子检测试剂（截至2024年1月）.............................13表4：赛沛POCT分子检测仪器.................................................13表5：雅培呼吸道病原体检测获批产品（截至2024年1月）.......................14表6：罗氏诊断呼吸道检测产品（截至2024年1月）.............................14表7：亚马逊头部品牌新冠检测产品............................................15表8：获FDA批准上市的甲乙新三联抗原检测产品（截至2024年7月初）...........17 表9：已上市新冠甲乙新三联居家抗原检测产品销售情况（截至2024年7月初）.....17 前言：国内呼吸道检测行业“淡季不淡”得验证 我们于2024年1月末发布了行业深度报告《呼吸道检测：需求高涨+供给渗透，生机勃勃的成长期赛道》，对呼吸道病原体检测行业的基本情况、需求端和供给端的边际变化、行业的发展逻辑和空间以及行业的竞争格局做了深入分析。 我们于2024年5月初发布了行业更新专题报告《再谈呼吸道检测：看好行业长期景气度》，拆解了龙头企业业绩增长因素，得出呼吸道病原体检测渗透率的大幅提升是行业增长的首要因素，行业增长具备长期可持续性的结论，尤其提出了“呼吸道检测行业‘淡旺季’分布呈‘四六开’规律”，行业存在“淡季不淡”的现象。从目前行业层面的高频数据以及企业层面的经营情况来看，此判断得到了较好印证。 行业层面，整个二季度，国家流感监测网络实验室共检测流感样病例标本11.69万份，是Q1样本总数（14.29万份）的81.80%，延续了淡旺季分布“四六开”的规律（4/6=66.67%）；企业层面，圣湘生物一季度呼吸道检测产品销售收入超过2亿元，上半年整体预计超过4亿元，二季度业务延续了良好的势头；英诺特上半年实现营业收入4.21亿元，同比增长88.3%，单二季度实现营业收入1.39亿元。 站在当前时点，“淡季不淡”预期已经落地，我们将持续跟踪国内市场其他企业的二季度业绩披露，并对三季度末开始的“旺季”持乐观态度。同时，三季度开始，国产品牌新冠三联检产品纷纷开始在美国销售，叠加美国新冠流行程度抬头，我们将在本篇报告中聚焦美国呼吸道市场，着重分析甲乙新三联检产品在美国的销售前景。 1.患者有需求：常规检测高涨，新冠检测抬头，看好覆盖多种病原体的联检产品放量 1.1.常规呼吸道检测需求高涨，2024年诊疗人次再创新高 长期，美国ILI上报总数长年保持快速增长。美国CDC公布了每年收到的ILI上报总数，但其受到了上报机构数量变化的影响。为了更好反映实际的呼吸道疾病流行程度，我们对ILI上报总数进行了调整，拉平上报医疗机构数量变动带来的影响。首先计算每年上报机构的平均上报量，这一数字在2010-2019年间（尤其是2015-2019年）经历了快速的上升，并在解除管控后达到高峰，2023年平均每家机构的ILI上报数为812例。其次以2023年的上报医疗机构数量为基准，乘以历年的平均