医药月报24/05：聚焦2024ASCO大会的“中国之声”

2024年6月6日 聚焦2024ASCO大会的“中国之声” 医药生物行业推荐维持评级 ——医药月报24/05 核心观点 分析师 2024ASCO精 彩 纷 呈 ，国 产 品 种 崭 露 头 角。2024年 美 国 临 床 肿 瘤 学会（ASCO）年 会 于2024年5月31日 至6月4日 在 美 国 芝 加 哥 举 行 。今 年ASCO大 会 的 口 头 汇 报 环 节 共 收 录426项 研 究 ， 其 中55项 来 自中 国 ，入 选 数 量 较 去 年 翻 了 近 三 倍 ；主 要 包 括21项 口 头 报 告 、27项快 速 口 头 报 告 、7项 临 床 科 学 研 讨 会 。截 至2024年6月4日 ，ASCO2024摘 要 已 陆 续 公 告 完 毕 ，多 个 国 产 重 点 品 种 披 露 亮 眼 的 核 心 数 据 ，引 发资 本 市 场 高 度 关 注 。 程培：021-20257805：chengpei_yj@chinastock.com.cn分析师登记编码：S0130522100001 研究助理闫晓松 2024ASCO国 产 创 新 研 究亮 点 梳 理 。信 达 生 物PD-1/IL-2α双 融 合 蛋白 针 对 黑 色 素 瘤 、 结 直 肠 癌 具 有 显 著 优 于 现 标 准 疗 法 的 客 观 缓 解 率 ；康 方 生 物PD-1/VEGF双 抗 联 合 化 疗 将nsq-NSCLC的 进 展 或 死 亡 风 险降 低54%，具 备 迭 代PD-1的 临 床 潜 力 ；迈 威 生 物Nectin-4 ADC针 对UC、CC、EC、TNBC等 多 个 晚 期 实 体 瘤 展 现 出 积 极 疗 效 信 号 ；迪 哲 医药 舒 沃 替 尼 作 为 全 球 唯 一 靶 向EGFR exon20ins NSCLC的 小 分 子TKI，53.3%的ORR拥 有 同 类 最 佳 潜 质 ； 科 伦 博 泰TROP-2 ADC延 长TNBC的mPFS至5.7个 月 ， 相 较 传 统 化 疗 的 生 存 获 益 显 著 。 2024-6-6 医 药 行 业 表 现 弱 于 沪 深300。截 至2024年6月6日 ，医 药 行 业 一 年滚 动 市 盈 率 为31.25倍 ， 沪 深300为12.07倍 。 医 药 股 市 盈 率 相 对 于沪 深300溢 价 率 当 前 值 为158.94%， 历 史 均 值 为169.29%， 当 前 值 较2005年 以 来 的 平 均 值 低10.35个 百 分 点 ， 位 于 历 史 偏 低 水 平 。 资料来源：Wind，中国银河证券研究院整理 投 资 建 议 ：ASCO作 为 临 床 肿 瘤 学 领 域 最 重 要 的 学 术 会 议 之 一 ，每 年众 多 创 新 药 的 关 键 临 床 数 据 及 重 磅 研 究 进 展 都 在 会 议 上 公 布 ，拥 有 重磅 产 品 的 创 新 企 业 也 在ASCO会 议 召 开 之 际 迎 来 股 价 催 化 。我 们 推 荐关 注1）医 药 创 新 产 业 ：恒 瑞 医 药 、科 伦 药 业 、迈 威 生 物 、迪 哲 医 药 、艾 力 斯 、华 东 医 药 、信 立 泰 、百 奥 泰 、首 药 控 股 、康 方 生 物 、信 达 生物 、百 济 神 州 、科 伦 博 泰 、中 国 生 物 制 药 等 。2）CXO及 制 药 产 业 链 ：药 明 康 德 、 药 明 生 物 、 药 明 合 联 、 康 龙 化 成 、 昭 衍 新 药 、 纳 微 科 技 、奥 浦 迈 等 。 相关研究 2024-05-08行业4月动态报告：医药行业2023年报及2024一季报总结：行业承压，积极求新2024-04-02行业3月动态报告：一季报预期增长放缓，关注成长性和价值投资2024-03-05行业2月动态报告：医药公司开启回购潮，看好长期成长2024-02-04行业1月动态报告：国改进一步深化，关注医药央国企估值重塑 风 险 提 示 ：1.创 新 药 研 发 进 展 不 及 预 期 的 风 险 ；2.创 新 药 及 器 械 审批 进 度 不 及 预 期 的 风 险 ；3.医 保 控 费 及 集 采 降 价 力 度 超 预 期 的 风 险 ；4.创 新 药 及 创 新 器 械 企 业 融 资 困 难 的 风 险 等 。 目录 （一）2024ASCO精彩纷呈，国产品种崭露头角...............................................................................................................3（二）2024ASCO国产创新研究亮点梳理.............................................................................................................................5 （一）医药行业表现弱于沪深300 ..........................................................................................................................................6（二）医药制造业收入增速受疫情节奏影响出现下滑....................................................................................................6（三）门诊费用随疫情上升，住院费用得到遏制.............................................................................................................7（四）医疗服务量逐步恢复......................................................................................................................................................8（五）医保基金整体运行平稳................................................................................................................................................10 一、月度政策及行业更新 （一）2024ASCO精彩纷呈，国产品种崭露头角 2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于2024年5月31日至6月4日在美国芝加哥举行。作为临床肿瘤学领域最重要的学术会议之一，每年众多创新药的关键临床数据及重磅研究进展都会在会议上公布。今年ASCO大会的口头汇报环节共收录426项研究，其中55项来自中国，包括21项口头报告、27项快速口头报告、7项临床科学研讨会。本次大会上中国企业入选的项目数量再创历史记录，比2023年的19项翻了近三倍。截至2024年6月4日，ASCO2024摘要已陆续公告完毕，多个国产重点品种披露亮眼的核心数据，引发资本市场高度关注。 （二）2024ASCO国产创新研究亮点梳理 (1)信达生物PD-1/IL-2α双融合蛋白（IBI363）治疗黑色素瘤、结直肠癌的Ⅰ期研究： ①既往接受免疫治疗的黑色素瘤患者ORR为32.0%，DCR为80.0%；初步结果显示针对免疫耐药的黑色素瘤具有显著优于现标准治疗的客观缓解率，且耐受性良好。②标准治疗失败或不耐受的晚期结直肠癌患者ORR为15.0%；现有标准治疗的ORR仅为1-4.7%，IBI363在晚期结直肠癌患者中表现出良好的疗效，同时安全性可控。 (2)信达生物CLDN18.2/CD3双抗（IBI389）治疗晚期胰腺癌、胃癌的Ⅰ期研究： ①晚期不可手术胰腺导管腺癌患者ORR为25.9%；目前治疗仍以系统性化疗为主，响应率仅为6-16%，IBI389作为首个针对晚期胰腺癌的双抗展现出积极疗效信号。②晚期胃或胃食管交界癌患者ORR为30.8%，DCR为73.1%；晚期胃癌治疗多以单药化疗为主，临床获益有限，IBI389展现了初步疗效和安全性信号。 (3)康方生物PD-1/VEGF双抗（AK112）联合化疗治疗TKI经治nsq-NSCLC的Ⅲ期研究： ①EGFR-TKI进展EGFR突变的nsq-NSCLC患者mPFS为7.1个月，HR为0.46；长期以来，包括“O药”、“K药”在内的肿瘤免疫疗法针对该适应症均未能取得突破，HARMONi-A研究的优异结果展现了依沃西单抗迭代PD-1抑制剂的巨大临床潜力。 (4)迈威生物Nectin-4 ADC（9MW2821）治疗晚期UC、CC、EC、TNBC的Ⅰ/Ⅱa期研究： ①37例UC患者ORR为62.2%，DCR为91.9%，mPFS为8.8个月，mOS为14.2个月。53例既往接受过含铂化疗及免疫治疗的CC患者ORR为35.8%，DCR为81.1%，mPFS为3.9个月，mOS尚未达到。39例既往接受过含铂化疗及免疫治疗的EC患者ORR为23.1%，DCR为69.2%，mPFS为3.9个月，mOS为8.2个月。20例TNBC患者ORR为50.0%，DCR为80.0%，mPFS为5.9个月，mOS尚未达到。9MW2821针对UC、CC、EC和TNBC等晚期实体瘤展现出优异的疗效及充足的耐受性。 (5)迪哲医药EGFR-TKI（舒沃替尼）治疗EGFR exon20ins NSCLC的Ⅰb/Ⅱ期研究： ①含铂化疗失败或不耐受的EGFR exon20ins NSCLC患者ORR为53.3%，9个月DoR率为57%，研究达到终点，且整体安全性与既往报道一致，展现出全球同类最佳潜力。EGFR exon20ins NSCLC一线治疗在美洲、欧洲、亚洲的14个国家和地区积极推进，有望为全球EGFR exon20ins NSCLC患者提供治疗新选择。 (6)科伦博泰TROP-2 ADC（SKB264）治疗初治NSCLC的Ⅱ期研究、TNBC的Ⅲ期研究： ①与PD-L1联合初治驱动基因阴性的NSCLC患者Q3W方案ORR为48.6%，DCR为94.6%，mPFS为15.4个月；Q2W方案ORR为77.6%，DCR为100%，mPFS未达到。②既往接受过两种以上治疗的TNBC患者ORR为43.8%，mPFS为5.7个月，相较于传统化疗，SKB264的生存期获益显著，安全性可控。 二、行业数据动态 （一）医药行业表现弱于沪深300 截 至2024年6月6日 ， 医 药 行 业 一 年 滚 动 市 盈 率 为31.25倍 ， 沪 深300为12.07倍 。 医 药 股市 盈 率 相 对 于 沪 深300溢 价 率 当 前 值 为158.94%，历 史 均 值 为169.29%，当 前 值 较2005年 以 来 的 平均 值 低10.35个 百 分 点 ， 位 于 历 史 偏 低 水 平 。2023年 初 至2024年5月1日 ， 申 万 医 药 生 物 指 数 下跌21.15%， 沪 深300下 跌7.22%， 医 药 板 块 相 对 沪 深300收 益 低13.94个 百 分 点 。 资 料 来 源 ：Wind,中 国 银 河 证 券 研 究 院 （二）医药制造业收入增速受疫情节奏影响出现下滑 近10年 来 ， 我 国 人 民 物 质 生 活 的 改 善 ， 带 动 了 持 续 不 断 的 医 疗