美迪西机构调研纪要

调研日期: 2024-05-27 上海美迪西生物医药股份有限公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究;临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。我们关注全球医药行业创新发展的需求,立足于创新药物研发的关键环节,凭借服务国内外生物医药行业所积累的经验,构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台,为全球生物医药行业提供全方位新药临床前研发服务。美迪西是一家药物研发外包服务公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。2008年2月,美迪西成立了专注于临床前的药代动力学和安全评价研究的子公司——美迪西普亚医药科技(上海)有限公司。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食品药品监督管理局GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。 公司通过上海证券交易所上证路演中心以网络互动方式召开2023年度暨2024年第一季度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。 问答环节情况如下: 一、 问题:看到年报里提及公司在美国建立了实验室,请问公司海外业务的拓展规划? 回答:尊敬的投资者,您好!公司将在海外产业核心区域多点布局,加强商务团队的建设,增加集中拓展和培训的频率,助力海外BD和国内科研团队沟通,逐步建立适应海外市场竞争的市场销售体系。此外,公司将积极参与海外行业会议,增加科研团队定期拓展频率。目前,公司已投入使用美国波士顿的研发实验室,服务范围涵盖化学、生物、动物实验,公司将以此为战略支点,迈出全球化部署坚实有力的一步。波士顿实验室将与国内各研发实验中心联动,在资源共享的同时,实现差异化发展,重点满足海外客户日益增长的需求,不断加强与全球合作伙伴的沟通协作,为欧美客户的商务拓展提供有效支撑,力争逐步提升公司的海外业务占比,为公司的发展和增长提供新思路、新方向、新动能。谢谢! 二、 问题:您好,发现公司的ESG表现好像有点下降,华证为BB。请问您的公司有什么应对ESG风险的策略吗?是否有具体的ESG指标提升的计划?您的公司是否会在未来增加ESG方面的投入呢? 回答:尊敬的投资者,您好!公司一直高度重视可持续发展,积极履行社会责任,具体情况已在定期报告和年度社会责任报告中进行了披露。未来公司将持续优化并完善ESG相关工作,促进公司高质量发展,谢谢! 三、 问题:公司去年业绩下降比较多,请问原因以及公司未来如何改善这样的状况? 回答:尊敬的投资者,您好!2023年公司营业收入和净利润与同期相比有较大幅度下降,主要是由于受医药行业竞争加剧影响,订单价格下降,部分订单延迟执行,公司营业收入较去年同期减少29,329.94万元,同时报告期内公司研发实验室运营费用及固定资产折旧,以及人力成本和相关费用有所增加,营业成本较去年同期增加5,871.42万元,同时公司计提了资产减值损失和信用减值损失6,138.30万元,综合导致利润下降。 未来公司将积极通过开发新客户、完善创新药研发平台、优化内部组织及人才结构、降本增效等方式提升自身竞争力和盈利能力,从成本 费用端来看,2024年一季度有一定的成效,目前公司也将持续推进相关举措,希望以充满韧性、敏捷性的组织更好地应对外部市场变化,谢谢! 四、 问题:国内的投融资市场去年有些放缓,公司是如何看待行业未来的发展趋势? 回答:尊敬的投资者,您好!目前,尽管生物医药投融资环境有待复苏,但GLP-1、ADC、小核酸等药物类别的持续活跃,出现了新的机遇。另外,一些大型药企正在积极利用AI技术创新药物发现,优化研发进程。 同时,中国政府高度重视创新药产业发展,有关部门正在积极研究和探索相关政策措施,包括:加大对生命科学基础研究的支持力度、改革创新药价格形成机制、进一步完善药品审评审批制度、落实加强知识产权保护、放宽医疗市场准入以促进生物医药国际合作等,从生物医药生命全周期的各个环节支持创新药发展,例如北京市发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》、广州市黄埔区发布《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》、珠海市发布《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(征求意见稿)》等,未来将会为国内CRO企业提供更多机会,有望提升国内创新药企研发投入信心,促进生物医药产业持续创新发展,进 而带动国内创新药以及CRO公司的整体发展。 五、 问题:公司海外业务占比多少,近期的美国生物安全法案对贵公司的影响有多大? 回答:尊敬的投资者,您好!公司的客户结构以境内客户为主,境外客户收入占主营业务收入约三成。相关法案并未涉及本公司,但公司会密切保持关注。目前公司的海外商务拓展以及生产经营工作正在积极有序开展,公司将积极应对行业和市场环境的变化,一如既往深耕主营业务,加大国内外市场拓展力度,提升项目实施及项目交付的效率,确保经营有序进行;同时,积极探索公司主营业务的全球拓展,以美国波士顿实验室为战略支点,加快推进全球化布局,寻求更多发展机遇。谢谢! 六、 问题:陈先生您好,贵司自今年以来股价已跌超-50%,给广大中小投资者造成了巨大损失,公司怎样看待今年行业和市场情况。公司是否有行业收购或被并购计划。 回答:尊敬的投资者,您好!首先我要代表管理团队向投资者致歉,因为美迪西上市以来首次在年度财报上出现亏损。目前,尽管生物医药投融资环境有待复苏,但GLP-1、ADC、小核酸等药物类别的持续活跃,出现了新的机遇。另外,一些大型药企正在积极利用AI技术创新药 物发现,优化研发进程。同时,中国政府高度重视创新药产业发展,有关部门正在积极研究和探索相关政策措施,未来有望提升国内创新药企研发投入信心,促进生物医药产业持续创新发展。公司也在积极应对行业和市场环境的变化,将一如既往深耕主营业务,持续优化经营,提升项目实施及项目交付的效率,持续优化日常运营并积极推进各项降本增效措施,加强成本控制及预算管理,切实提升运营效率和盈利能力。 生物药作为药物创新发展的重要方向,也是公司临床前一体化业务拓展延伸的主要方向之一。未来通过自身规模的快速发展以及互补式的收购兼并发展,特别是在药物的CDMO/CMO方面,也是公司努力重点扩张的方向。谢谢!