仟源医药机构调研纪要

调研日期: 2024-05-24 山西仟源医药集团股份有限公司是一家医药上市集团企业,成立于2005年,提供研发、生产和营销服务。公司拥有多个全资和控股子公司,涉及多个领域,包括化学合成药物、生物药、天然药物、原料药中间体、中成药、中药饮片、营养保健品和医药流通等。公司总部和营销事业部位于上海。公司发展战略是以高端制药为核心,精准医疗和保健食品为两翼,不断提升核心竞争力。 一、新药研发公司基本情况介绍 公司高研院茅仁刚副院长介绍了仟源亿药(上海)医药有限公司的基本情况,仟源亿药是由仟源医药与北京亿药科技合作成立的新药研发公司,成立时间2024年5月,注册地上海市松江新区G60科创云廊,研发团队规模20-50人,新公司将基于AI化合物设计、筛选技术以及药物合成、制剂、分析技术等打造创新药研发平台。 谢正伟博士介绍了其工作经历、发表论文情况,亿药科技所获奖项、知识产权情况和其他学术情况;介绍了亿药科技AI能力矩阵,包括DLEPS(灵素)系统、靶点预测系统、ADMET预测系统等;介绍了研究管线的基本情况,DLEPS系统的原理、效果和应用案例;介绍了衰老研究的微流控技术、衰老干预小分子的研究情况、抗衰老和代谢基本研究情况。 二、互动问答环节 1、DLEPS系统根据什么机理作用来筛选抗衰老药物的? 答:我们会筛选从20-65岁之间不同年龄阶段的人群,利用AI系统寻找相应的化合物来逆转其基因标记机理的变化。 2、后期抗衰老方面的临床方案如何开展? 答:从2018年开始美国已经将抗衰老作为一个疾病适应症来批准临床试验,世界范围来讲,有很多抗衰老的临床研究,国内也有CRO公司开展抗衰老适应症的临床研究,但在国内有关抗衰老研发的临床方案还有待完善。 3、国内是否还有抗衰老临床试验在进行吗? 答:国内NMN已有医疗机构在临床试验研究中。 4、AI创新药研发的药效预测是需要哪些模拟数据,目前能预测到什么阶段? 答:DLEPS模型需要药物转录组大数据进行建模,目前药效的预测仅适用于小分子多肽和小分子化合物。 5、前期的各项试验的研究时间是多久? 答:前期是依靠基于靶点的技术进行开发,现在依靠我们开发的人工智能技术速度会有一定提升。 6、亿药科技公司如何支持合资公司仟源亿药产品的发展? 答:亿药科技公司会通过现有的技术平台来支持合资公司仟源亿药发展,尤其是合作管线项目的开发。 7、亿药科技有哪些管线项目放在了仟源亿药去开发? 答:目前暂时选择抗衰老和肥胖两个管线。 8、仟源亿药未来2-3年的研发费用会投入多少? 答:研发投入需要根据后期项目的推进情况来判断。 9、后期研发投入的资金依靠哪些途径来获取? 答:公司有规划,前期的研发投入主要看项目进展需求,公司会依靠自有资金给予大力支持。 10、与亿药科技的合作是否标志着公司会把研发战略方向转向创新药方面? 答:短期内不会,目前公司主要还是以仿制药研发为主。 11、公司抗衰老药物是否会与CRO开展合作? 答:公司验证其功效和安全性后,会与CRO开展合作。 12、抗衰老产品未来是那种剂型? 答:公司会根据其化合物的特性及药效学的研究结果再确定其剂型。 13、两个管线的临床前的研究工作在哪里进行? 答:由合资公司仟源亿药来负责两个管线的临床前研发工作。 14、仟源亿药合作的管线产品,未来2年内会有研究结果发布吗? 答:争取一年半时间有一个化合物完成IND申报。 15、公司抗衰老产品所定的适应症是什么? 答:在抗衰老药物研究方面取得明显效果的化合物,肯定会有多种指标的改善,公司会细分适应症开展研究和申报。 16、仟源医药研发的抗衰老和肥胖方面的药品属于什么类型的化药?临床期需要几年? 答:属于小分子化学药品,临床研究通常需要4-6年时间。 17、亿药科技与仟源亿药是什么关系? 答:仟源亿药属于合资公司,仟源医药占60%、亿药科技占40%,合资公司主要负责新药研究和注册申报工作。