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公司研究|医药行业 再鼎医药(ZLAB.US/9688.HK):1Q24业绩超预期,艾加莫德增长势头愈发强劲 阳景首席医药分析师Jing_yang@spdbi.com(852) 28086434 再鼎医药1Q24业绩显著超预期,主要受益于各药品收入均好于预期,尤其是新纳入医保重磅药品艾加莫德单季销售强于预期。在目前好转的医药板块行情下,公司凭借出色的业绩表现,叠加短中期值得期待的艾加莫德强劲收入增长,吸引了投资者对公司股票的关注与买入,使得公司美股港股在业绩公布后均大涨20%+。我们重申对再鼎医药的“买入”评级和目标价60美元/47港元,基于再鼎过往强大的商业化能力和高效的执行力,我们相信艾加莫德能为公司实现2023-2028年收入CAGR超50%的战略目标提供强有力驱动。1Q24收入好于预期,净亏损远好于预期:1Q24产品收入为8714.9万 胡泽宇CFA医药分析师ryan_hu@spdbi.com(852) 2808 6446 美元(+38.8% YoY, +32.4% QoQ),显著好于我们预期和彭博一致预期,主要受益于则艾加莫德、爱普盾、纽再乐收入均好于预期;净亏损为5,347万美元(+8.8% YoY,-44% QoQ),远好于我们预期和彭博一致预期,主要由于收入强于预期、研发费用低于预期及其他非经营性收入高于预期。收入端,各个产品均实现不错的环比增速,增速最快为艾加莫德(+159.6% QoQ),其次是纽再乐(+63.4% QoQ,+81.3% YoY)和爱普盾(+49.1% QoQ,-6.5% YoY),随后是擎乐(+29.3% QoQ,+366.5% YoY)和则乐(+9.3% QoQ,+6.6% YoY)。公司产品毛利率为61.4%,较4Q23略微下降0.3个百分点,较1Q23下降4.6个百分点。Non-GAAP经营性亏损为7031万美元(+1.1%YoY,-43.3% QoQ)。艾加莫德增长势头愈发强劲,维持全年七千万美元销售指引:艾加莫 2024年5月10日 德增长势头愈发强劲,1Q24新增病人近2700位(较2023年4个月治疗1000位病人大幅上升),实现收入1,316万美元(+159.6% QoQ),稳步走在实现全年7千万美元销售收入的轨道上。目前艾加莫德进院顺利,预计将于1H24完成全年60%-70%进院目标(全年进院目标:1000家医院)。对于艾加莫德真实世界用药时长(DoT),管理层认为仍需更多时间观测且中国DoT不应该和欧美有明显差异。适应症扩展方面,艾加莫德皮下剂型gMG预计于2024年获批,CIDP适应症有望于2025年获批(已于2024年4月提交NDA),此外公司将于2H24加入皮下剂型甲状腺眼病(TED)全球注册性临床。随着持续放量及适应症拓展,艾加莫德有望为再鼎医药实现其战略目标(2023-2028年均复合收入增长率超过50%)提供强有力的驱动。 2024年催化剂包括:(1)3款药物获批上市:SUL-DUR,艾加莫德皮下剂型(gMG适应症),Repotrectinib(ROS1+NSCLC);(2)1-2款药物适应症提交中国上市申请:爱普盾(二线非小细胞肺癌)和TIVDAK(二线宫颈癌,有可能年底递交);(3)合作伙伴海外审评结论:肿瘤电场治疗二线及以上非小细胞肺癌FDA审评结果(2H24),KarXT精神分裂症FDA审评结果(2024.9),艾加莫德CIDP适应症FDA审评结果(2024.6),Adagrasib二线及以上结直肠癌FDA审评结果(2024.6),Repotrectinib NTRK阳性实体瘤FDA审评结果(2024.6),(4)重要临床数据读出:爱普盾一线胰腺癌三期PANOVA-3数据(4Q24),KarXT三期EMERGENT-4,EMERGENT-5治疗精神分裂症长期安全性数据读出(2H24),DLL3 ADC全球一期剂量扩展数据读出(2024年底或2025年初)。重申“买入”评级和目标价(60美元/47港元):我们将2024/2025E 净亏损预测缩窄16.5%/15.6%及略微上调2026E净利润预测,主要由于略微上调收入、略微下调毛利率和销售行政费用、上调非经营性收入预测导致。基于DCF估值(WACC:10.2%,永续增长率:3%),我们得到公司美股/港股目标价为60美元/47港元,对应60亿美元市值。 公司研究|医药行业 投资风险:艾加莫德销售不及预期,核心候选药物临床进度延误或商业化不及预期,研发销售费用高于预期。 资料来源:Bloomberg、浦银国际 资料来源:Bloomberg、浦银国际 免责声明 本报告之收取者透过接受本报告(包括任何有关的附件),表示及保证其根据下述的条件下有权获得本报告,且同意受此中包含的限制条件所约束。任何没有遵循这些限制的情况可能构成法律之违反。 本报告是由从事证券及期货条例(香港法例第571章)中第一类(证券交易)及第四类(就证券提供意见)受规管活动之持牌法团–浦银国际证券有限公司(统称“浦银国际证券”)利用集团信息及其他公开信息编制而成。所有资料均搜集自被认为是可靠的来源,但并不保证数据之准确性、可信性及完整性,亦不会因资料引致的任何损失承担任何责任。报告中的资料来源除非另有说明,否则信息均来自本集团。本报告的内容涉及到保密数据,所以仅供阁下为其自身利益而使用。除了阁下以及受聘向阁下提供咨询意见的人士(其同意将本材料保密并受本免责声明中所述限制约束)之外,本报告分发给任何人均属未授权的行为。 任何人不得将本报告内任何信息用于其他目的。本报告仅是为提供信息而准备的,不得被解释为是一项关于购买或者出售任何证券或相关金融工具的要约邀请或者要约。阁下不应将本报告内容解释为法律、税务、会计或投资事项的专业意见或为任何推荐,阁下应当就本报告所述的任何交易涉及的法律及相关事项咨询其自己的法律顾问和财务顾问的意见。本报告内的信息及意见乃于文件注明日期作出,日后可作修改而不另通知,亦不一定会更新以反映文件日期之后发生的进展。本报告并未包含公司可能要求的所有信息,阁下不应仅仅依据本报告中的信息而作出投资、撤资或其他财务方面的任何决策或行动。除关于历史数据的陈述外,本报告可能包含前瞻性的陈述,牵涉多种风险和不确定性,该等前瞻性陈述可基于一些假设,受限于重大风险和不确定性。 本报告之观点、推荐、建议和意见均不一定反映浦银国际证券的立场。浦银国际控股有限公司及其联属公司、关联公司(统称”浦银国际”)及/或其董事及/或雇员,可能持有在本报告内所述或有关公司之证券、并可能不时进行买卖。浦银国际或其任何董事及/或雇员对投资者因使用本报告或依赖其所载信息而引起的一切可能损失,概不承担任何法律责任。 浦银国际证券建议投资者应独立地评估本报告内的资料,考虑其本身的特定投资目标、财务状况及需要,在参与有关报告中所述公司之证劵的交易前,委任其认为必须的法律、商业、财务、税务或其它方面的专业顾问。惟报告内所述的公司之证券未必能在所有司法管辖区或国家或供所有类别的投资者买卖。对部分的司法管辖区或国家而言,分发、发行或使用本报告会抵触当地法律、法则、规定、或其它注册或发牌的规例。本报告不是旨在向该等司法管辖区或国家的任何人或实体分发或由其使用。 美国 浦银国际不是美国注册经纪商和美国金融业监管局(FINRA)的注册会员。浦银国际证券的分析师不具有美国金融监管局(FINRA)分析师的注册资格。因此,浦银国际证券不受美国就有关研究报告准备和分析师独立性规则的约束。 本报告仅提供给美国1934年证券交易法规则15a-6定义的“主要机构投资者”,不得提供给其他任何个人。接收本报告之行为即表明同意接受协议不得将本报告分发或提供给任何其他人。接收本报告的美国收件人如想根据本报告中提供的信息进行任何买卖证券交易,都应仅通过美国注册的经纪交易商来进行交易。 英国 本报告并非由英国2000年金融服务与市场法(经修订)(「FSMA」)第21条所界定之认可人士发布,而本报告亦未经其批准。因此,本报告不会向英国公众人士派发,亦不得向公众人士传递。本报告仅提供给合资格投资者(按照金融服务及市场法的涵义),即(i)按照2000年金融服务及市场法2005年(金融推广)命令(「命令」)第19(5)条定义在投资方面拥有专业经验之投资专业人士或(ii)属于命令第49(2)(a)至(d)条范围之高净值实体或(iii)其他可能合法与之沟通的人士(所有该等人士统称为「有关人士」)。不属于有关人士的任何机构和个人不得遵照或倚赖本报告或其任何内容行事。 本报告的版权仅为浦银国际证券所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式转发、翻版、复制、刊登、发表或引用,浦银国际证券对任何第三方的该等行为保留追述权利,并且对第三方未经授权行为不承担任何责任。 权益披露1)浦银国际持有本报告所述公司(云康集团2325.HK)逾1%的财务权益。 2)浦银国际跟本报告所述公司(云康集团2325.HK)在过去12个月内有投资银行业务的关系。3)浦银国际并没有跟本报告所述公司为其证券进行庄家活动。 评级定义 证券评级定义: “买入”:未来12个月,预期个股表现超过同期其所属的行业指数“持有”:未来12个月,预期个股表现与同期所属的行业指数持平“卖出”:未来12个月,预期个股表现逊于同期其所属的行业指数 行业评级定义(相对于MSCI中国指数): “超配”:未来12个月优于MSCI中国10%或以上“标配”:未来12个月优于/劣于MSCI中国少于10%“低配”:未来12个月劣于MSCI中国超过10% 分析师证明 本报告作者谨此声明:(i)本报告发表的所有观点均正确地反映作者有关任何及所有提及的证券或发行人的个人观点,并以独立方式撰写;(ii)其报酬没有任何部分曾经,是或将会直接或间接与本报告发表的特定建议或观点有关;(iii)该等作者没有获得与所提及的证券或发行人相关且可能影响该等建议的内幕信息/非公开的价格敏感数据。 本报告作者进一步确定(i)他们或其各自的关联人士(定义见证券及期货事务监察委员会持牌人或注册人操守准则)没有在本报告发行日期之前的30个历日内曾买卖或交易过本报告所提述的股票,或在本报告发布后3个工作日(定义见《证券及期货条例》(香港法例第571章))内将买卖或交易本文所提述的股票;(ii)他们或其各自的关联人士并非本报告提述的任何公司的雇员;及(iii)他们或其各自的关联人士没有拥有本报告提述的证券的任何金融利益。 浦银国际证券财富管理团队 王玥emily_wang@spdbi.com852-2808 6468 浦银国际证券有限公司 SPDB International Securities Limited网站:www.spdbi.com地址:香港轩尼诗道1号浦发银行大厦33楼