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2023年报点评:业绩符合预期,商业化有望加速兑现

2024-03-29丁丹、甘坛焕国泰君安证券程***
2023年报点评:业绩符合预期,商业化有望加速兑现

维持“增持”评级。公司发布2023年报,实现收入10.83亿元(+40.3%),归母净利润-15.11亿元(亏损额同比增加5.12亿元),现金及等价物7.27亿元。2023Q4单季实现收入3.13亿元(+54.8%),归母净利润-4.81亿元。考虑外部扰动影响,下调2024-2025年收入预测16.47/25.04亿元(原为20.32/30.35亿元),新增2026年收入预测33.74亿元,维持“增持”评级。 泰它西普SLE完全获批,多适应症进展顺利,有望迎来收获期。报告期内泰它西普实现5亿元以上销售额,超700人的自免销售团队,完成超800家院内准入,随着公司提升运营效率及进院陆续恢复,人均产出有望进一步增长,迎来收获期。此外多适应症进展顺利:①泰它西普治疗SLE由附条件批准转为完全批准,且成功续约医保目录,有望加速放量。②2023年8月RA递交NDA,预计2024H2获批。③MG国内III期2023年底完成入组,2024年底有望前递交NDA。④PSS和IgA国内III期分别预计2024H1和2024Q3完成入组。⑤海外SLE的III期1阶段入组结束,2阶段预计24年中完成首例病人入组。⑥海外IgA肾病、PSS和MG等适应症加速推进,自免领域的多适应症布局有望加速产品放量。 RC48治疗UC/GC前线推进顺利,海外临床持续推进中。报告期内RC48实现5亿元以上销售额,超600人肿瘤销售团队,完成超650家院内准入,UC和GC双适应症续约医保目录,2024年有望实现加速放量。①公司国内重点推进RC48+PD1治疗1LUC,预计24Q3完成入组。②RC48单药治疗2L UC美国II期关键临床进行中,RC48+PD1治疗1L UC美国III期入组中。③RC48+PD1治疗1L胃癌HER2表达患者预计于24年内完成II期阶段,随后开展III期。④RC48+PD1用于围手术期及治疗2L胃癌分别于2023Q4和2024Q1完成首例患者入组。⑤RC48单药治疗HER2低表达乳腺癌III期、RC48+PD1治疗HER2低表达BC和H ER2阳性BC的II期患者入组中。⑤ESGO会议上公布RC48单药治疗≥1L宫颈癌的II期结果,疗效优异ORR为36.4%,DCR为86.4%,mDo R为5.5个月,mPFS为4.4个月。 催化剂:产品放量超预期;在研创新药临床数据超预期。 风险提示:产品研发不及预期,销售放量不及预期,融资不及预期。