药明生物二零二三年度报告

（於開曼群島註冊成立之有限公司）股份代號：2269 頁次 公司資料2董事長及首席執行官報告4財務摘要7管理層討論及分析8董事及高級管理層35董事會報告45企業管治報告71獨立核數師報告98綜合損益及其他全面收益表104綜合財務狀況表106綜合權益變動表108綜合現金流量表111綜合財務報表附註113釋義260 公 司 資 料 決 策 委 員 會 董 事 會 陳 智 勝 博 士（主 席）李 革 博 士吳 亦 兵 博 士周 偉 昌 博 士William Robert Keller先 生Kenneth Walton Hitchner III先 生陳 珏 博 士 執 行 董 事 陳 智 勝 博 士（首 席 執 行 官） 非 執 行 董 事 李 革 博 士（董 事 長）周 偉 昌 博 士（於 二 零 二 四 年 三 月 三 十 一 日 調 任）吳 亦 兵 博 士曹 彥 凌 先 生 環 境 、社 會 及 管 治 委 員 會 陳 智 勝 博 士（主 席）Kenneth Walton Hitchner III先 生William Robert Keller先 生陳 珏 博 士 獨 立 非 執 行 董 事 William Robert Keller先 生Kenneth Walton Hitchner III先 生戴 國 良 先 生陳 珏 博 士 授 權 代 表 陳 智 勝 博 士岑 影 文 女 士 審 核 委 員 會 聯 席 公 司 秘 書 戴 國 良 先 生（主 席）William Robert Keller先 生Kenneth Walton Hitchner III先 生 黃 躍 先 生岑 影 文 女 士 薪 酬 委 員 會 註 冊 辦 事 處 William Robert Keller先 生（主 席）Kenneth Walton Hitchner III先 生戴 國 良 先 生 PO Box 309Ugland HouseGrand Cayman KY1-1104Cayman Islands 提 名 委 員 會 公 司 總 部 李 革 博 士（主 席）William Robert Keller先 生戴 國 良 先 生 中 國無 錫馬 山梅 梁 路108號 公 司 資 料 股 份 代 號2269 香 港 主 要 營 業 地 點 香 港九 龍觀 塘 道348號宏 利 廣 場5樓 公 司 網 站www.wuxibiologics.com 開 曼 群 島 主 要 股 份 登 記 及 過 戶 處 Maples Fund Services (Cayman) LimitedPO Box 1093, Boundary HallCricket SquareGrand Cayman KY1-1102Cayman Islands 香 港 股 份 過 戶 登 記 分 處 卓 佳 證 券 登 記 有 限 公 司香 港夏 慤 道16號遠 東 金 融 中 心17樓 香 港 法 律 顧 問 方 達 律 師 事 務 所香 港中 環 康 樂 廣 場8號交 易 廣 場1期26樓 核 數 師 德 勤關 黃 陳 方 會 計 師 行執 業 會 計 師註 冊 公 眾 利 益 實 體 核 數 師香 港金 鐘 道88號太 古 廣 場 一 期35樓 董 事 長 及 首 席 執 行 官 報 告 尊 敬 的 各 位 股 東 ： 我們謹代表藥明生物技術有限公司（「本公司」）及其附屬公司（合稱「本集團」）董事（「董事」）會（「董 事 會」）欣 然 向閣 下 提 呈 本 集 團 二 零 二 三 年 年 度 報 告 。 儘 管 二 零 二 三 年 面 臨 前 所 未 有 的 挑 戰 ，惟 本 集 團 堅 如 磐 石 的 韌 性 及 對 醫 療 健 康 界 的 堅定 承 諾 推 動 持 續 增 長 。憑 藉 我 們 突 出 的 能 力 與 規 模 ，我 們 繼 續 贏 得 客 戶 與 合 作 夥 伴 的 長期 信 任 。於 二 零 二 三 年 ，本 集 團 新 增132個 綜 合 項 目 ，令 項 目 總 數 達 到698個 。後 期 及商 業 化 生 產 項 目 數 量 增 加 至75個 ，為 集 團 未 來 收 益 夯 實 基 礎 。我 們 的「贏 得 分 子」策 略透 過 引 入18個 外 部 項 目 進 一 步 助 推 項 目 管 線 ，包 括 取 得 破 記 錄 的 九 個 臨 床 後 期 及 商 業 化生 產 項 目 ，其 將 帶 動 近 期 收 益 增 長 並 提 升 長 期 增 長 前 景 。截 至 二 零 二 三 年 十 二 月 三 十 一日 ，本 集 團 未 完 成 訂 單 總 額 增 加 至20,592百 萬 美 元 。本 集 團 收 益 同 比 增 長11.6%至 人 民 幣17,034.3百 萬 元 ，而 非 新 冠 收 益 同 比 大 幅 增 長37.7%及 非 新 冠 臨 床 後 期 及 商 業 化 生 產 收益 同 比 大 幅 增 長101.7%，展 現 我 們 於 後 新 冠 時 代 的 持 續 增 長 勢 頭 。值 得 一 提 的 是 ，本 集團 於 報 告 期 內 保 持 自 由 現 金 流 為 正 ，為 本 集 團 持 續 增 強 產 能 及 投 資 前 沿 技 術 提 供 穩 固 財務 基 礎 。 此 外 ，在「跟 隨 並 贏 得 分 子」及「全 球 雙 廠 生 產」策 略 指 引 下 ，本 集 團 於 二 零 二 三 年 碩 果 纍纍 ，取 得 諸 多 戰 略 成 就 ： 獨 特 的CRDMO業 務 模 式 中 ，研 究 發 現（「R」）、開 發（「D」）及 生 產（「M」）全 部 取 得 令人 激 動 的 成 就 ： 在 研 究 發 現 方 面 ，我 們 的 技 術 平 台（包 括WuXiBody™、SDArBodY™、TCE平 台及 單B細 胞 克 隆 平 台）持 續 在 業 界 獲 得 青 睞 。值 得 注 意 的 是 ，截 至 報 告 期 末 ，我們 已 將45個WuXiBody™項 目 授 予 外 部 合 作 夥 伴 。我 們 憑 藉 該 等 平 台 與 多 名 客戶 及 合 作 夥 伴 達 成 研 究 服 務 協 議 ，包 括GSK plc（倫 敦 證 券 交 易 所 ╱ 紐 約 證 券 交易 所 股 票 代 碼 ：GSK）及BioNTech SE（納 斯 達 克 股 票 代 碼 ：BNTX）。 在開發方面 ，我們於報告期內賦能110項正式新藥臨床（IND）並推出新技術平台 ，包 括 超 強 化 流 加 培 養 與 間 隙 型 灌 流 生 物 工 藝 平 台WuXiUI™、高 濃 度 製 劑 開 發 平台WuXiHighTM，加 上 我 們 已 經 獲 認 可 的 細 胞 株 構 建 平 台WuXiaTM及 連 續 生 產 工藝 平 台WuXiUPTM，推 進 生 物 藥 快 速 開 發 及 生 產 。 董 事 長 及 首 席 執 行 官 報 告 在 生 產 方 面 ，後 期 及 商 業 化 生 產 項 目 亦 蓬 勃 發 展 ，於 報 告 期 末 有24項 商 業 化 生產 項 目 。我 們 亦 堅 定 執 行「全 球 雙 廠 生 產」策 略 持 續 提 升 生 產 網 絡 。 我 們 繼 續 秉 持 最 高 質 量 標 準 並 自 二 零 一 七 年 起 先 後 已 完 成 美 國FDA、 歐 盟EMA、中 國NMPA及 其 他 全 球 監 管 機 構 實 施 的33項 監 管 檢 查 ，且 並 無 發 現 重 大問 題 及 數 據 可 靠 性 問 題 。本 集 團 已 完 成 全 球 客 戶 的 超 過1,200次 優 良 生 產 質 量管 理 規 範(GMP)審 核 及 超 過120次 歐 盟 質 量 受 權 人 審 核 。 經 過 多 年 的 合 作 ，本 集 團 已 賦 能Amicus Therapeutics,Inc.（納 斯 達 克 股 票 代 碼 ：FOLD，「Amicus Therapeutics」）開 發Pombiliti™（針 對 龐 貝 病 患 者 的 創 新 療 法）並獲 美 國 、英 國 及 歐 盟 批 准 。我 們 對 該 突 破 性 療 法 的 支 持 充 分 證 明 了 我 們「跟 隨 並 贏得 分 子」戰 略 ，並 展 示 我 們 優 秀 的 能 力 及 強 大 的 開 發 生 產 網 絡 。我 們 將 繼 續 努 力 ，為每 位 患 者 創 造 更 美 好 的 生 活 ，創 造 一 個 更 健 康 的 世 界 。 我 們 的 新 業 務 引 擎 亦 蓬 勃 發 展 。我 們 專 注 於 全 球ADC及 更 廣 泛 的 生 物 偶 聯 藥 物 市 場的 領 先CRDMO藥 明 合 聯 ，於 二 零 二 三 年 十 一 月 十 七 日 於 聯 交 所 主 板 上 市（香 港 聯 交所 股 份 代 號 ：2268）。於 二 零 二 三 年 十 二 月 三 十 一 日 ，藥 明 合 聯 已 在 全 球 獲 得143個ADC及 其 他 生 物 偶 聯 藥 物 綜 合 項 目 。本 集 團 的 疫 苗CRDMO藥 明 海 德 在 中 國 蘇 州 啟 動了 其 首 個 獨 立 疫 苗 綜 合 基 地 。藥 明 海 德 項 目 數 量 增 加 至59個 ，包 括25個 綜 合 項 目 。我們旗下微生物平台簽定的微生物項目和微生物分子數量在報告期內均取得大幅增長 。 我 們 繼 續 於 多 個 地 區 增 強 區 域 運 營 ，包 括 美 國 、愛 爾 蘭 、德 國 及 新 加 坡 。於 美 國 ，我 們 啟 用 波 士 頓 研 究 服 務 中 心 ，向 各 類 客 戶 提 供 發 現 服 務 。此 外 ，本 集 團 馬 薩 諸 塞州 伍 斯 特 市 工 廠 的 商 業 化 產 能 將 增 加 至36,000升 。於 愛 爾 蘭 ，工 廠 自GMP放 行 以 來受 全 球 客 戶 的 大 量 商 業 化 生 產 訂 單 驅 動 ，持 續 推 進 爬 坡 。我 們 亦 宣 佈 德 國 產 能 增 加 。新 加 坡 基 地 於 近 期 正 式 開 工 奠 基 。 我 們 達 成 多 個 突 出 的ESG成 就 ，獲 得 主 要ESG評 級 機 構 及 機 構 投 資 者 的 認 可 ，例 如 入選 道 瓊 斯 可 持 續 發 展 世 界 指 數 及 新 興 市 場 指 數 、MSCI的 最 高AAA評 級 及EcoVadis授予 的 最 高 鉑 金 評 級 。 董 事 長 及 首 席 執 行 官 報 告 我 們 謹 代 表 董 事 會 及 本 集 團 管 理 團 隊 ，衷 心 感 謝 寶 貴 的 客 戶 、合 作 夥 伴 及 股 東 多 年 來 的支 持 。您 對 我 們 的 信 任 ，時 刻 提 醒 我 們 臻 於 至 善 的 責 任 。我 們 對 全 球12,000多 名 員 工 兢兢 業 業 的 奉 獻 、頑 強 韌 性 和 專 注 深 感 自 豪 和 感 激 。 展 望 二 零 二 四 年 ，我 們 始 終 致 力 於 秉 持 最 高 合 規 標 準 及 卓 越 的 運 營 的 同 時 盡 最 大 的 能 力及 努 力 為 全 球 醫 療 健 康 服 務 並 作 出 貢 獻 。我 們 將 繼 續 通 過WBS實 踐 改 善 效 率 ，確 保 全 球ESG及 質 量 標 準 ，加 強 能 力 和 規 模 以 賦 能 客 戶 與 合 作 夥 伴 ，最 終 造 福 全 球 患 者 。 陳 智 勝 博 士首 席 執 行 官二 零 二 四 年 三 月 二 十 六 日 李 革 博 士董 事 長二 零 二 四 年 三 月 二 十 六 日 財 務 摘 要 管 理 層 討 論 及 分 析 業 務