药明生物二零二五年度报告

2025 目錄 頁次 公司資料2董事長及首席執行官報告4財務摘要6管理層討論及分析7董事及高級管理層37董事會報告45企業管治報告75獨立核數師報告102綜合損益及其他全面收益表107綜合財務狀況表109綜合權益變動表111綜合現金流量表114綜合財務報表附註116釋義257 決 策 委 員 會 董 事 會 陳 智 勝 博 士（主 席）李 革 博 士Sherry Xuejun Gu博 士繆 靜 雯 女 士William Robert Keller先 生Kenneth Walton Hitchner III先 生陳 珏 博 士 執 行 董 事 陳 智 勝 博 士（首 席 執 行 官）Sherry Xuejun Gu博 士（首 席 技 術 官） 非 執 行 董 事 李 革 博 士（董 事 長）曹 彥 凌 先 生繆 靜 雯 女 士 環 境 、社 會 及 管 治 委 員 會 陳 智 勝 博 士（主 席）William Robert Keller先 生Kenneth Walton Hitchner III先 生陳 珏 博 士 獨 立 非 執 行 董 事 William Robert Keller先 生Kenneth Walton Hitchner III先 生戴 國 良 先 生陳 珏 博 士 授 權 代 表 陳 智 勝 博 士岑 影 文 女 士 審 核 委 員 會 戴 國 良 先 生（主 席）William Robert Keller先 生Kenneth Walton Hitchner III先 生 聯 席 公 司 秘 書 黃 躍 先 生岑 影 文 女 士 薪 酬 委 員 會 註 冊 辦 事 處 William Robert Keller先 生（主 席）Kenneth Walton Hitchner III先 生戴 國 良 先 生 PO Box 309Ugland HouseGrand Cayman KY1-1104Cayman Islands 提 名 委 員 會 李 革 博 士（主 席）William Robert Keller先 生戴 國 良 先 生陳 珏 博 士 公 司 總 部 中 國無 錫馬 山梅 梁 路108號 公 司 資 料 股 份 代 號2269 香 港 主 要 營 業 地 點 香 港夏 慤 道16號遠 東 金 融 中 心17樓 公 司 網 站www.wuxibiologics.com 開 曼 群 島 主 要 股 份 登 記 及 過 戶 處 Maples Fund Services (Cayman) LimitedPO Box 1093, Boundary HallCricket SquareGrand Cayman KY1-1102Cayman Islands 香 港 股 份 過 戶 登 記 分 處 卓 佳 證 券 登 記 有 限 公 司香 港夏 慤 道16號遠 東 金 融 中 心17樓 香 港 法 律 顧 問 方 達 律 師 事 務 所香 港中 環 康 樂 廣 場8號交 易 廣 場 一 期26樓 核 數 師 德 勤關 黃 陳 方 會 計 師 行執 業 會 計 師註 冊 公 眾 利 益 實 體 核 數 師香 港金 鐘 道88號太 古 廣 場 一 期35樓 董 事 長 及 首 席 執 行 官 報 告 尊 敬 的 各 位 股 東 ： 我們謹代表藥明生物技術有限公司（「本公司」）及其附屬公司（合稱「本集團」）董事（「董事」）會（「董 事 會」）欣 然 向閣 下 提 呈 本 集 團 二 零 二 五 年 年 度 報 告 。 於 二 零 二 五 年 ，本 集 團 實 現 穩 健 業 務 增 長 ，重 申 對 全 球 醫 療 健 康 行 業 的 承 諾 。憑 藉 我 們獨 特 的 一 體 化 端 到 端CRDMO平 台 ，我 們 在 二 零 二 五 年 取 得 以 下 成 就 ： 財 務 表 現—收 益 同 比 增 長16.7%，毛 利 同 比 增 長30.9%，淨 利 潤 同 比 增 長45.3%，毛 利 率 提 升500個 基 點 至46.0%，且 經 調 整 毛 利 率 提 升340個 基 點 至48.8%；自 由 現金 流 同 比 增 長 超 過70%，達 人 民 幣23億 元 ；項 目 數 量—創 紀 錄 新 增209個 綜 合 項 目（項 目 總 數 達945個），包 括74個 臨 床 後 期 項目 及25個 商 業 化 生 產 項 目 ，及 通 過「贏 得 分 子」戰 略 獲 得23個 外 部 項 目 ；及未 完 成 訂 單—未 完 成 訂 單 總 額 增 長 至237億 美 元 ，而 三 年 內 未 完 成 訂 單 總 額 達45億美 元 。 此 外 ，我 們 的 核 心 業 務 單 元 在 推 進「跟 隨 並 贏 得 分 子」及「全 球 雙 廠 生 產」戰 略 方 面 實 現 關鍵 里 程 碑 ： 本 集 團 的 雙 特 異 性 及 多 特 異 性 抗 體 技 術 平 台（包 括WuXiBodyTM、SDArBodYTM及CD3 T細 胞 銜 接 子(TCE)）持 續 發 展 ，截 至 二 零 二 五 年 年 底 項 目 總 數 達196個 。 本 集 團 將 單 克 隆 抗 體 項 目 從DNA到IND的 開 發 週 期 縮 短 至 六 至 九 個 月 。本 集 團 於 二 零二 五 年 成 功 支 持156個IND申 報 ，每 年 業 務 能 力 提 升 為 可 支 持200個IND及20個BLA/MAA申 報 。此 外 ，我 們 推 出 了 新 技 術 平 台 ，包 括WuXiaTM TrueSite及WuXiHighTM，賦 能 我 們 的 客 戶 和 合 作 夥 伴 加 速 創 新 療 法 的 研 發 與 商 業 化 進 程 。本 集 團 於 二 零 二 五 年 完 成 了28個 工 藝 性 能 確 認（「PPQ」）項 目 ，PPQ項 目 生 產 成 功 率達100%。基 於 現 有 合 同 ，二 零 二 六 年 已 排 期34個PPQ，為 未 來 生 產 收 益 的 增 長 提 供清 晰 預 期 。本 集 團 自 二 零 一 七 年 起 成 功 通 過 各 國 監 管 機 構46項 檢 查 ，均 無 發 現 重 大 問 題 及 數 據可 靠 性 問 題 ，其 中 包 括22項 來 自 歐 盟EMA及 美 國FDA的 監 管 檢 查 。 董 事 長 及 首 席 執 行 官 報 告 本 集 團 繼 續 通 過 戰 略 性 措 施 擴 展 其 全 球 生 產 佈 局 ，包 括 ：於 成 都 新 建 微 生 物 商 業 化生 產 基 地 ；於 馬 薩 諸 塞 州 伍 斯 特 市 建 設MFG11；於 新 澤 西 州 克 蘭 伯 里 基 地MFG18推進 產 能 升 級 ；及 於 新 加 坡CRDMO中 心 建 設 原 液 ╱ 製 劑 工 廠 。 本 集 團 進 一 步 加 強ESG實 踐 以 惠 及 所 有 利 益 相 關 方 ，獲 全 球 領 先ESG評 級 機 構 認 可 ，並完成430餘項精益改善(Kaizen)項目 ，推進數字化舉措以提升運營效率與卓越表現 。 基 於 這 些 成 就 ，本 集 團 憑 藉 其 先 進 的 能 力 與 規 模 ，增 強 了 在 生 物 藥 外 包 行 業 的 領 導 地 位 。新 業 務 驅 動 將 維 持 我 們 的 發 展 勢 頭 ，同 時 鞏 固 我 們 作 為 開 放 式 生 物 藥 平 台 的 角 色—賦能 任 何 人 及 任 何 公 司 發 現 、開 發 及 生 產 生 物 藥 ，造 福 全 球 病 患 。 我 們 謹 代 表 董 事 會 及 管 理 團 隊 ，由 衷 感 謝 我 們 的 客 戶 、合 作 夥 伴 及 股 東 對 我 們 的 堅 定 支持 。您 的 信 任 加 強 了 我 們 追 求 卓 越 的 承 諾 。我 們 亦 向 全 球13,000多 名 員 工 致 敬 ，感 謝 他們 堅 定 不 移 的 奉 獻 精 神 、卓 越 的 執 行 力 以 及 努 力 不 懈 為 客 戶 及 合 作 夥 伴 提 供 服 務 。 展 望 二 零 二 六 年 ，我 們 繼 續 致 力 為 全 球 醫 療 健 康 服 務 並 作 出 貢 獻 ，同 時 恪 守 行 業 最 高 監管 合 規 與 運 營 卓 越 標 準 。我 們 將 繼 續 拓 展CRDMO全 球 佈 局 ，並 進 一 步 加 強 我 們 的 一 體 化綜 合 能 力 。依 託 我 們CRDMO平 台 的 獨 特 優 勢 ，持 續 加 碼 前 沿 技 術 和 數 字 化 能 力 ，且 通 過平 台 項 目 的 擴 容 ，與 全 球 合 作 夥 伴 深 度 協 同 ，共 啟 增 長 新 紀 元 。我 們 將 矢 志 不 渝 為 合 作夥 伴 創 造 長 期 價 值 ，進 一 步 鞏 固 我 們 作 為 全 球 生 物 醫 藥 行 業 可 信 賴 合 作 夥 伴 的 角 色 ，並不 斷 踐 行「讓 天 下 沒 有 難 做 的 生 物 藥」的 願 景 。 陳 智 勝 博 士首 席 執 行 官二 零 二 六 年 三 月 二 十 四 日 李 革 博 士董 事 長二 零 二 六 年 三 月 二 十 四 日 管 理 層 討 論 及 分 析 業 務 回 顧 整 體 業 績 於 二 零 二 五 年 ，本 集 團 憑 借 獨 特 的 一 體 化 端 到 端CRDMO平 台 及「跟 隨 並 贏 得 分 子」戰 略再 次 推 動 業 務 顯 著 增 長 ，並 為 卓 越 的 財 務 表 現 奠 定 基 礎 。 值 得 注 意 的 是 ，本 集 團 於 二 零 二 五 年 新 增209個 綜 合 項 目 ，使 得 綜 合 項 目 總 數 達945個 ，鞏 固 了 其 作 為 全 球 生 物 藥 創 新 企 業 和 跨 國 製 藥 公 司 優 先 合 作 夥 伴 的 地 位 。截 至 二 零 二 五年 十 二 月 三 十 一 日 ，本 集 團 的 臨 床 後 期 及 商 業 化 生 產 業 務 的 項 目 數 亦 分 別 增 長 至74個 及25個 。於 二 零 二 五 年 ，本 集 團 通 過「贏 得 分 子」戰 略 新 增23個 外 部 項 目（包 括6個 臨 床 後 期項 目），進 一 步 加 速 其 增 長 動 能 。 下 表 載 列 本 集 團 於 二 零 二 五 年 十 二 月 三 十 一 日 正 在 進 行 中 的 綜 合 項 目 現 況 ： 附 註 ： (1)綜 合 項 目 是 要 求 本 集 團 不 同 業 務 部 門 在 生 物 藥 開 發 過 程 各 個 階 段 提 供 服 務 的 項 目 。 (2)里 程 碑 收 費 可 以 在 不 同 研 究 與 開 發（「研 發」）階 段 支 付 ，而 銷 售 分 成 將 自 新 藥 推 向 市 場 起 收 取 ，一 般 期 限 是5至10年 或 直 至 專 利 到 期 。 (3)商 業 化 生 產 項 目 指 已 獲 監 管 機 構 批 准 且 已 與 本 集 團 簽 署CMO合 同 的 項 目 。 (4)生 物 藥 達 到 其 銷 售 峰 值 時 的 估 計 價 值 。生 物 藥 通 常 在 銷 售 提 升 期 後 達 到 其 峰 值 銷 售 。 本 集 團 截 至 二 零 二 五 年 十 二 月 三 十 一 日 止 年 度 的 收 益 同 比 增 長16.7%，達 人 民 幣21,790.0百 萬 元 。毛 利 同 比 增 長30.9%至 人 民 幣10,018.5百 萬 元 且 毛 利 率 同 比 提 升5%至46%。純利 及 本 公 司 擁 有 人 應 佔 純 利 分 別 同 比 增 長45.3%及46.3