丽珠医药2023年报

1513 目錄 23第五節環境和社會責任186 備查文件目錄 董事長致辭 9第六節重要事項222 第一節重要提示和釋義11 第七節股份變動及股東情況263 第二節公司簡介和主要財務指標17 第八節優先股相關情況279 第三節管理層討論與分析26 第九節債券相關情況280 第四節131 第十節財務報告281 公司治理及企業管治報告 備查文件目錄 （一）載有公司負責人、財務負責人（主管會計工作負責人）、會計機構負責人（會計主管人員）簽名並蓋 章 的 按 照《中 國 企 業 會 計 準 則》編 制 的 本 公 司 截 至2023年12月31日 止 十 二 個 月 的 經 審核的財務報告。（二）載有會計師事務所蓋章、註冊會計師簽名並蓋章的審計報告原件。（三）本年度內在中國證監會指定網站上公開披露過的所有本公司文件的正本及公告的原稿。（四）在香港交易及結算所有限公司網站公佈的本公司2023年年度報告英文版和中文版。 董事長致辭 2023年是全面貫徹落實黨的二十大精神的開局之年，也是深入推進健康中國行動，深化醫藥衛生體制改革的重要一年。在這一年裡，圍繞醫保、醫藥、醫療「三醫聯動」的醫療改革持續推進，相關政策法規體系得到進一步修訂和完善，我國生物醫藥產業創新環境持續改善，行業持續向轉型升級、鼓勵創新的高質量發展方向邁進。 董事長致辭 副總裁 副總裁 2023年全年，我國共計批准上市1類創新藥40個品種，其中包括19個化學藥品創新藥、16個生物制品創新藥及5個中藥創新藥，新藥批准上市的數量保持相對穩定。同時，創新藥進入醫保的速度明顯加快，80%以上的創新藥能在上市後兩年內納入醫保，符合「臨床價值」的創新藥進院再提速。 面對外部環境的不確定性和產業長期持續發展的確定性，本集團始終堅守「患者生命質量第一」的使命和「做醫藥行業領先者」的願景，立足於創新之志，在戰略上聚焦醫藥主業高質量發展目標，以臨床價值為導向探索創新，持續強化創新藥及高壁壘複雜制劑平台先發優勢，推動差異化產品管線升級；著眼於發展之勢，在戰術上不斷加大數字化科技轉型力度，提升經營管理與研發效率水平，同時加速推動產品國際化進程，實現了長期可持續發展能力的全面提升。 董事長致辭 2023 2023年，本 集 團 實 現 營業 收 入 人 民 幣12,430.04百 萬 元 ， 同 比 下 降1.58%；實 現 歸 屬 於 本 公司 股 東 的 淨 利 潤 人 民 幣1,953.65百 萬 元，同 比 增長2.32%；剔 除 非 經 常 性損 益 項 目 收 益，本 公 司2023年 主 營 業 務 實 現 的歸 屬 於 本 公 司 股 東 的 淨利 潤 為 人 民 幣1,881.35百萬元，同比增長0.05%。 基於本集團2023年度經營業績情況和整體財務狀況，董事會建議本公司2023年度利潤分配預案為：以實施2023年度利潤分配方案所確定的股權登記日的總股本為基數（不含本公司已回購但未注銷的 股 份 數 量），向 本 公 司 全 體 股 東 每10股 派 發 現 金 股 利 人 民 幣13.50元（含 稅）。本 次 不 送 紅 股，不進行資本公積轉增股本。2023年度利潤分配預案尚待公司二零二三年度股東大會審議通過。 本集團視研發創新為可持續發展的基石，持續關注全球新藥研發領域新分子和前沿技術，基於臨床價值、差異化前瞻佈局創新藥及高壁壘複雜制劑，聚焦消化道、精神、輔助生殖、抗腫瘤等領域，持續開發並形成了覆蓋研發全周期的差異化產品管線。2023年，本集團進一步健全了研發創新體系，優化了臨床管理醫學、運營相關部門的管理架構，全面覆蓋醫學研究、臨床運營、藥物警戒等多維度管理，創新研發成果不斷加速兌現，重點品種取得突破性進展，進一步完善了本集團多領域產品矩陣。其中，注射用醋酸曲普瑞林微球（1個月緩釋）、注射用伏立康唑（0.2g）、注射用艾普拉唑鈉新適應症（預防重症患者應激性潰瘍出血）、布南色林片以及富馬酸喹硫平緩釋片紛紛獲批上市，深入鞏固了本集團多細分治療領域先發優勢地位，為長遠、高質量發展貢獻新的增長點。托珠單抗注射液於2023年初獲批上市，目前適應症包括類風濕關節炎、細胞因子釋放綜合症（CRS）及幼年特發性關節炎（sJIA），惠及國內廣大的自身免疫疾病患者。繼重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗V-01獲批緊急使用後，重組新型冠狀病毒融合蛋白二價（原型株╱Omicron XBB變異株）疫苗（CHO細胞）於2023年12月獲批緊急使用，大幅提升了新冠患者用藥的可及性。 董事長致辭 此外，重組人促卵泡激素注射液處於III期臨床階段，截至報告期末已入組超過65%受試者；司美格魯肽注射液II型糖尿病適應症的III期臨床試驗完成入組，減重適應症已獲批開展臨床試驗；重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液已啟動III期臨床；注射用阿立哌唑微球（1個月緩釋）完成I期多次給藥臨床試驗及臨床數據分析，已申報生產；雷貝拉唑鈉腸溶片、黃體酮注射液、硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液、注射用磷酸特地唑胺均已申報生產；注射用利普蘇拜單抗（PD-1）已遞交附條件上市pre-BLA申報。 在銷售方面，營銷團隊致力於營銷策略的全面部署，秉持證據營銷、合作營銷、服務營銷為核心理念，突出醫學定位，深化重點產品的臨床綜合評估及藥物經濟學研究，同時積極跟進國家醫改政策和市場準入核心工作，在核心品種終端覆蓋、院外市場覆蓋、品牌知名度、患者滿意度等層面實現了實現質的有效提升和量的合理增長。在OTC產品零售市場方面，本集團進一步加強精細化運營管理，通過互聯網數字營銷平台深度協同，鞏固並提升產品市場滲透率以及品牌影響力。 在商業發展方面，本集團持續關注前沿技術以及科技創新，不斷拓寬國際化視野，在全球市場積極開展創新業務合作模式，通過合作開發及許可引進等多種方式，深度融合「引進來」及「走出去」大局。報告期內，本集團引進了消化道領域創新藥鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）、心血管領域創新藥凝血酶抑制劑，同時積極探索產品管線的國際合作及對外許可授權，進一步夯實了本集團優勢領域的根基，助力實現長期可持續發展。 董事長致辭 在履行社會責任方面，本集團多年持續開展「普惠慢病防治公益項目」，目前已覆蓋全國8個省及4個自治區，為偏遠地區慢性病患者送去所需的藥品等物資，進一步提升藥物可及性以及改善治療可負擔性，助力實現全面推進健康中國建設的重大任務。同時，報告期內本集團MSCI ESG評級獲得全球最高等級AAA級，成為全球製藥行業中首家獲得MSCI ESG最高AAA評級的中國企業。 在人才發展方面，本集團借助人力資源信息化等科技手段，創新開發並有效應用了有針對性的人才測評系統，逐步健全本集團內部人才發展機制。本集團進一步強化內部青年人才的培養、選拔和晉升體系，持續引進全球一流人才，為企業的長遠發展注入新的活力。此外，通過多次制定並實施長期股權激勵方案，充分調動員工的積極性及主觀能動性，促使本集團與員工的成長實現長期深度同頻。 「十四五」以來，我國醫藥工業主營業務收入和利潤總額雙增長，全行業研發投入增超20%，為整個行業注入了強大的發展動力。從實驗室到市場，我國醫藥企業正用汗水和智慧書寫著新的華彩篇章。 2024年第十四屆全國人大二次會議政府工作報告中，「創新藥」一詞首次被寫進政府工作報告，促進中醫藥創新、完善藥品集採等「藥點」同樣受到廣泛關注。在創新藥與高壁壘複雜制劑平台上進一步強化優勢，穩步提升研發效率也是麗珠的堅持舉措。這也印證了我們所選擇的道路是前瞻的，正確的。 展望未來，本集團將繼續堅守「患者生命質量第一」的使命和「做醫藥行業領先者」的願景，持續聚焦消化道、精神、輔助生殖、抗腫瘤等領域，進一步強化在創新藥與高壁壘複雜制劑平台上的領先優勢，加速提升研發效率。同時加大管理創新，通過數字化、智能化的新技術、新模式全面提升企業可持續發展能力，積極應對行業政策變化，持續深化市場推廣。 董事長致辭 同時，本集團將持續深耕可持續發展理念，在ESG綠色發展領域做好「排頭兵」的引領作用，繼續科學深化加大環保投入力度，實現穩中有進的可持續發展理念，爭取如約完成本集團的節能減排目標和碳減排目標，朝著2055年前達致碳中和的願景不斷邁進。 在此，我謹代表公司董事會向各位股東、本集團所有員工和合作夥伴們對本集團的長期關心和支持表示誠摯的感謝！ 董事長2024年3月28日 財務摘要 財務摘要 單位：人民幣百萬元 第一節重要提示和釋義 麗珠醫藥集團股份有限公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證本年度報告（「本報告」）內容的真實、準確、完整，不存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，並承擔個別和連帶的法律責任。 本公司截至2023年12月31日止年度之財務報告按《中國企業會計準則》編制，經致同會計師事務所（特殊普通合夥）審計並出具了標準無保留意見審計報告書。 本公司負責人朱保國先生、主管會計工作負責人（財務負責人）司燕霞女士、及會計機構負責人（會計主管人員）莊健瑩女士聲明：保證本報告中財務報告的真實、準確、完整。 本公司全體董事親自出席了審議本報告的董事會會議。 經 本 公 司 董 事 會 審 議 通 過，本 公 司2023年 度 利 潤 分 配 預 案 為：以 實 施2023年 度 利 潤 分 配 方 案 所 確定的股權登記日的總股本為基數（不含本公司已回購但未注銷的股份數量），向本公司全體股東每10股派發現金股利人民幣13.50元（含稅）。本次不送紅股，不進行資本公積金轉增股本（「年度派息計劃」）。年度派息計劃還需提交本公司二零二三年度股東大會（「年度股東大會」）審議批准。年度派息計劃獲年度股東大會批准後，預期分別於2024年7月8日和2024年8月5日，向A股股東及H股股東派發現金股利。 本公司已在本報告第三節「管理層討論與分析」中分析了公司未來發展可能面臨的風險因素和應對策略情況，敬請投資者留意查閱。 本報告涉及若干基於對未來政策和經濟的主觀假定和判斷而作出的前瞻性陳述，該等陳述會受到風險、不明朗因素及假設的影響，實際結果可能與該等陳述有重大差異。投資者應注意不恰當信賴或使用此類信息可能造成投資風險。 本報告分別以中文及英文編訂。如中英文文本有任何差異，概以中文文本為準。 第一節重要提示和釋義 本報告內，除文義另有所指外，下列詞彙具有以下涵義： 本公司、公司 指麗珠醫藥集團股份有限公司Livzon Pharmaceutical Group Inc. *，一 家 根 據 中 國 法 例 成 立 的 股 份 有 限 公 司，其H股 於 香 港 聯交所主板上市及其A股於深交所主板上市 本集團指本公司及其附屬公司 董事會指本公司董事會 董事指本公司董事 監事會指本公司監事會 監事指本公司監事 股東指本公司股東 A股指本 公 司 註 冊 股 本 中 每 股 面 值 人 民 幣1.00元 的 普 通 股，在 深交所主板上市及買賣 B股指本公司原發行的境內上市外資股 H股指本 公 司 註 冊 股 本 中 每 股 面 值 人 民 幣1.00元 的 普 通 股，在 香港聯交所主板上市及買賣 A股股東指本公司A股持有人 H股股東指本公司H股持有人 本年度、本年、本報告期、報告期、本期指2023年1月1日至12月31日止的十二個月 上年同期、上期、上年指2022年1月1日至12月31日止的十二個月 上年末、上年度期末指2022年12月31日 年初、報告期初、期初、指2023年1月1日 第一節重要提示和釋義 本年末、年末、報告期末、期末指2023年12月31日 中國證監會指中國證券監督管理委員會 深交所指深圳證券交易所 登記公司指中國證券登記結算有限責任公司深圳分公司 香港聯交所指香港聯合交易所有限公司 《中國企業會計準則》指中華人民共和國財政部於2006年2月15日頒布的《企業會計準 則－基 本 準 則》和38項 具 體