丽珠医药2021年报
* 僅供識別2021年度報告 （在中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）股份代號：1513 備查文件目錄2董事長致辭3財務摘要8第一節重要提示和釋義10第二節公司簡介和主要財務指標15第三節管理層討論與分析23第四節公司治理及企業管治報告114目錄第五節環境和社會責任170第六節重要事項192第七節股份變動及股東情況236第八節優先股相關情況252第九節債券相關情況253第十節財務報告254 麗珠醫藥集團股份有限公司 二零二一年年報2備查文件目錄（一） 載有公司負責人、財務負責人（主管會計工作負責人）、會計機構負責人（會計主管人員）簽名並蓋章的按照《中國企業會計準則》編製的本公司截至2021年12月31日止十二個月的經審核的財務報告。（二） 載有會計師事務所蓋章、註冊會計師簽名並蓋章的審計報告原件。（三） 本年度內在中國證監會指定網站上公開披露過的所有本公司文件的正本及公告的原稿。（四） 在香港交易及結算所有限公司網站公佈的本公司2021年年度報告英文版和中文版。 麗珠醫藥集團股份有限公司 二零二一年年報3董事長致辭尊敬的各位股東：回顧2021年，新冠疫情繼續籠罩全球，中國醫藥衛生體制改革亦不斷深化，醫藥行業正持續向轉型升級、鼓勵創新的高質量發展方向邁進。在此市場環境下，本集團始終堅持「患者生命質量第一」的使命和「做醫藥行業領先者」的願景，積極擁抱行業變革，穩步提升研發效率，持續深化市場推廣，保證了公司業績的穩健增長。朱保國先生董事長 麗珠醫藥集團股份有限公司 二零二一年年報4董事長致辭2021年回顧2021年，本集團實現營業收入人民幣12,063.86百萬元，同比增長14.67%；實現歸屬於本公司股東的淨利潤人民幣1,775.68百萬元，同比增長3.54%；剔除非經常性損益項目收益，本公司2021年主營業務實現的歸屬於本公司股東的淨利潤為人民幣1,627.05百萬元，同比增長13.66%。本年度，本集團化學製劑板塊銷售增速明顯，消化道、促性激素、精神等重點優勢領域銷售同比實現持續快速增長，加之原料藥板塊高端特色原料藥佔比及盈利穩步提升，保障了本公司整體業績的穩步增長。公司管理團隊司燕霞女士副總裁、財務負責人黃瑜璇女士副總裁徐朋先生副總裁楊亮先生副總裁、公司秘書唐陽剛先生執行董事、總裁徐國祥先生執行董事、副總裁楊代宏先生副總裁周鵬先生副總裁 麗珠醫藥集團股份有限公司 二零二一年年報5董事長致辭基於本集團2021年度經營業績情況和整體財務狀況，董事會建議本公司2021年度利潤分配預案為：以實施2021年度利潤分配方案所確定的股權登記日的總股本為基數（不含本公司已回購但未註銷的股份數量），向本公司全體股東每10股派發現金股利人民幣13.00元（含稅）。本次不送紅股，不進行資本公積轉增股本。2021年度利潤分配預案尚待公司二零二一年度股東大會審議通過。本集團深入佈局消化道、輔助生殖、腫瘤和免疫、精神、代謝疾病五大領域，聚焦「創新藥+高壁壘複雜製劑」，在輔助生殖領域、消化道領域等原有優勢領域的基礎上，不斷強化精神類、腫瘤免疫等產品的創新研發和經營佈局。創新藥艾普拉唑系列產品、高壁壘複雜製劑注射用醋酸亮丙瑞林微球產品持續高增長，成為本集團高速發展的強大引擎。同時，本集團持續關注前沿技術，加強外部合作，在全球市場積極開展創新業務合作模式，推進國際化佈局。本集團視研發創新為可持續發展的基礎，打造豐富在研管線，重點品種研發取得的突破性進展。注射用醋酸曲普瑞林微球（1個月緩釋）完成III期臨床研究並進行生產註冊申報；重磅產品注射用阿立哌唑微球正在進行I期臨床試驗，市場前景廣闊；注射用醋酸西曲瑞克已在中國和美國註冊申報，並於2021年12月在國內獲批上市；注射用重組人絨促性素作為國內首仿品種獲批上市銷售；重組人源化抗人IL-6R單克隆抗體注射液（托珠單抗注射液）已正式報產並獲受理；重磅產品重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液正在進行Ib/II期臨床試驗。另外，一致性評價項目獲批件4項，繼續鞏固市場地位。 麗珠醫藥集團股份有限公司 二零二一年年報6董事長致辭生物藥另一個重磅產品是本集團與中國科學院生物物理研究所合作研發的重組新型冠狀病毒融合蛋白疫 苗（「V-01」），V-01的I/II期臨床結果顯示其具有優異的安全性及免疫原性，並已在全球多國開展III期臨床試驗，V-01的序貫加強III期臨床試驗的關鍵數據顯示V-01序貫加強絕對保護力已滿足世界衛生組織(WHO)標準，並對奧密克戎(Omicron)感染導致的COVID-19可產生良好的保護力。同時，針對全球新冠疫情趨勢及新冠變異株流行情況，本集團開發了多種變異株疫苗，開展了相關的加強免疫╱序貫免疫動物、臨床試驗相關研究。V-01作為本集團首個在全球範圍內開展III期多中心臨床試驗的產品，其III期臨床試驗的順利推進，也為後續本集團創新藥國際化以及更多藥物開展全球多中心臨床試驗積累了更豐富的組織管理、合作夥伴、團隊能力和註冊申請等方面的資源與經驗。在銷售方面，本集團的營銷團隊致力於學術營銷和證據營銷，加強專業化和精細化管理，緊跟國家醫改政策和各地落地措施。在疫情下，推出線上學術、線下交流的互動模式，借助新媒體進行線上傳播，企業品牌形象得到提升；重點產品醫院覆蓋率持續提升，處方藥整體銷售收入較上年增長明顯；推進組合開發策略，精神專科產品持續快速增長；加強OTC產品推廣，OTC產品增長明顯。在戰略與職能方面，本集團持續關注前沿技術，加強外部合作，在全球市場積極開展創新業務合作模式，通過合作開發及許可引進等多種方式，在全球積極尋求前沿技術和產品國際化佈局機會，比如與騰訊量子實驗室就AI技術在合成生物學方向開展研究、在研產品注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體成功出海，強化了商業化能力及整合能力。另外，本公司制定了碳排放總體目標及《2021-2025年環境管理目標》，致力在2055年前達到碳中和，並在管理層考核中引入ESG（環境、社會及管治）考核指標，進一步加強了本集團ESG管治工作。在專注自身發展的同時，本集團始終堅持社會公益事業，積極承擔社會責任。自2018年底至今，本集團及健康元集團合作的「普惠慢病防治公益項目」已先後走進四川省、山西省、甘肅省、吉林省、西藏、河南省、安徽省、湖南省及江西省等地區，為慢性病中老年患者送去急需的藥品。此外，本集團火速馳援2021年7月在河南省發生的嚴重水災，通過中國紅十字基金會捐贈資金及藥品用於抗洪防汛。除了在自然災害面前第一時間伸出援手，本集團連續多年開展「為愛助行」捐資助學活動，同時助力產業振興和鄉村振興。本報告期內，本集團公益性捐贈金額合計約為人民幣19.45百萬元。 麗珠醫藥集團股份有限公司 二零二一年年報7董事長致辭此外，本集團始終致力與員工共同發展，通過合規的政策制度、多元化的培訓體系和完善的薪酬福利機制，為每一位員工提供可持續發展的機會。本著公平、公正、公開的原則，本集團創造多元化發展平台，實現企業與員工價值觀的和諧統一。未來展望2022年，壓力與機會同在。本集團將始終堅守「患者生命質量第一」的使命和「做醫藥行業領先者」的願景，持續立足於未被滿足的臨床需求，加速轉型升級。緊跟時代脈搏，轉變思維，隨環境變化而變化，本集團將為健康事業繼續戮力前行。本集團將堅持研發創新，加快新產品開發進度，不斷推出高質量、療效確切的產品；加大技術與管理創新，積極推進國際化進程；勇於嘗試新技術與新模式，將數字化、智能化轉型升級貫穿研發、生產、銷售、管理等重要環節，以提高運營效率並適應醫藥行業和市場新趨勢；繼續深耕市場，敏銳洞察市場變化，提高市場佔有率；在節能減排、安全環保的前提下，努力降低生產成本、提高產品質量。同時，本集團將持續關注新冠疫情的進展並採取相應防控措施，保障經營活動平穩有序，全力推進新冠疫苗的研發進程，為抗疫貢獻「麗珠力量」。此外，本集團將繼續積極響應國家政策號召，發揮藥企擔當和強化社會責任，繼續關注新冠疫情、慢病人群的專項援助等，為健康中國、鄉村振興和實現共同富裕作出更多貢獻。同時，本集團將加大環保投入力度，持續節能減排、減少碳排放，努力完成本集團的節能減排目標和碳減排目標，朝著2055年前達致碳中和的願景不斷邁進。在此，我謹代表公司董事會向各位股東、本集團所有員工和合作夥伴們對本集團的長期關心和支持表示誠摯的感謝！朱保國董事長2022年3月28日 麗珠醫藥集團股份有限公司 二零二一年年報8財務摘要基本每股收益（人民幣元/股）稀釋每股收益（人民幣元/股）14.67%3.54%13.66%-11.96% 上年 本年-9.79%1,714.9110,520.411,775.6812,063.861,431.551,627.052,160.761,902.332,489.442,245.69營業收入利潤總額歸屬於本公司股東的淨利潤歸屬於本公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤經營活動產生的現金流量淨額 上年 本年3.83%1.831.903.83%1.831.90主營業務收入總數11,927.9820.57%2,453.563.45%412.163.09%369.022.28%271.7824.39%2,908.748.98%1,070.866.07%723.9631.17%3,717.91化學製劑 消化道 促性激素 精神 抗感染 其他化學製劑 原料藥和中間體 中藥製劑 診斷試劑及設備主要財務指標（人民幣百萬元）主營業務構成（人民幣百萬元） 麗珠醫藥集團股份有限公司 二零二一年年報9財務摘要化學製劑單位：人民幣百萬元20202021202020212020202120202021202020212020202120202021277.451,070.86412.16382.871,382.77369.02723.96原料藥及中間體診斷試劑及設備中藥製劑50.40%19.20%28.34%48.55%-11.30%-3.62%-47.64%消化道精神促性激素抗感染1,911.791,207.272,453.562,472.032,440.263,717.912,908.74 麗珠醫藥集團股份有限公司 二零二一年年報10第一節 重要提示和釋義重要提示麗珠醫藥集團股份有限公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證本年度報告（「本報告」）內容的真實、準確、完整，不存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，並承擔個別及連帶法律責任。本公司截至2021年12月31日止年度之財務報告按《中國企業會計準則》編製，經致同會計師事務所（特殊普通合夥）審計並出具了標準無保留意見審計報告書。本公司負責人朱保國先生、財務負責人（主管會計工作負責人）司燕霞女士、及會計機構負責人（會計主管人員）莊健瑩女士聲明：保證本報告中財務報告的真實、準確、完整。本公司全體董事親自出席了審議本報告的董事會會議。經本公司董事會審議通過，本公司2021年度利潤分配預案為：以實施2021年度利潤分配方案所確定的股權登記日的總股本為基數（不含本公司已回購但未註銷的股份數量），向本公司全體股東每10股派發現金股利人民幣13.00元（含稅）。本次不送紅股，不進行資本公積轉增股本（「年度派息計劃」）。年度派息計劃還需提交本公司二零二一年度股東大會（「年度股東大會」）審議批准。年度派息計劃獲年度股東大會批准後，預期分別於2022年5月31日和2022年6月24日，向A股股東及H股股東派發現金股利。本公司已在本報告第三節「管理層討論與分析」中分析了公司未來發展可能面臨的風險因素和應對策略情況，敬請投資者留意查閱。本報告涉及若干基於對未來政策和經濟的主觀假定和判斷而作出的前瞻性陳述，該等陳述會受到風險、不明朗因素及假設的影響，實際結果可能與該等陳述有重大差異。投資者應注意不恰當信賴或使用此類信息可能造成投資風險。本報告分別以中文及英文編訂。如中英文文本有任何差異，概以中文文本為準。 麗珠醫藥集團股份有限公司 二零二一年年報11第一節 重要提示和釋義釋義本報告內，除文義另有所指外，下列詞彙具有以下涵義：本公司、
