丽珠医药2025年报

2 重要提示和釋義10 公司簡介和主要財務指標16 管理層討論與分析21 公司治理及企業管治報告93 重要事項124 股份變動及股東情況147 160 財務報告 董事長致辭 2025年，是中國醫藥行業在政策深化、技術躍遷與中國創新藥崛起的關鍵之年。面對集採常態化、醫保控費趨嚴、合規監管升級等多重變革，麗珠始終秉持「以患者為中心、以臨床價值為導向」的初心，堅定推進以創新和國際化引領發展，在夯實基本盤的同時，加速向全球化創新型製藥企業轉型。這一年，我們不僅實現了業績穩健、創新突破、國際化提速、AI深度賦能與股東回報強化五大維度的協同躍升，更在不確定性中鍛造出可持續的高質量發展能力。 董事會秘書、公司秘書 首席財務官、財務負責人 董事長致辭 2025年，本 集 團 整 體 經 營 展 現 強 大韌 性。2025年 全 年 累 計 實 現 營 業 收入 人 民 幣120.20億 元，扣 非 歸 母 淨利 潤 人 民 幣20.09億 元，同 比 增 長1.51%。消 化 道、GnRH/輔 助 生 殖、中 藥 等 核 心 領 域 重 點 產 品 組 合 持 續放 量，展 現 出 穿 越 周 期 的 生 命 力。同 時，公 司 保 持 了 充 裕 的 現 金 儲 備與 健 康 的 現 金 流 狀 況，為 後 續 自 主研 發、管 線 引 進、國 際 化 及 持 續 的股東回報提供堅實保障。 2025年，是麗珠創新成果密集兌現、由「跟隨者」向「引領者」躍升的關鍵之年。我們始終秉持「患者生命質量第一」的研發初心，堅定推進「自主研發+BD引進」雙輪驅動策略，全年精準引進多個與現有管線高度協同的高潛力資產，系統性補強心腦血管、促性腺激素釋放激素（GnRH）等核心治療領域，構建起「近期有產出、中期有梯隊、遠期有儲備」的可持續創新生態。 在消化道領域，P-CAB類JP-1366片劑反流性食管炎已提交上市申請，用於根除治療幽門螺桿菌感染的新適應癥IND申請已獲受理，注射劑處於II期臨床，「雙劑型」佈局將接續完善本公司消化道領域產品矩陣，進一步鞏固本公司在國內消化道領域的領先地位，為患者提供更豐富的臨床解決方案。 在自身免疫領域，本公司1類創新生物藥萊康奇塔單抗注射液，作為全球第二、中國首個IL-17A/F雙靶點抑制劑，是國內唯一在銀屑病適應症開展與司庫奇尤單抗（可善挺）頭對頭對照並實現優效的候選藥物，其新藥上市申請已正式獲國家藥監局受理，並納入優先審評審批程序，標誌著這款具有全球競爭力的創新藥正式駛入商業化「快車道」。 在精神神經領域，我們成功上市全球首款阿立哌唑微球製劑（阿麗唯®），用於治療成人精神分裂症。該產品憑藉卓越的療效與安全性，上市當年即被納入《中國精神分裂症防治指南（2025年版）》推薦，並順利 進 入2025年 國 家 醫 保 目 錄，顯 著 提 升 患 者 可 及 性。與 此 同 時，我 們 在 前 沿 靶 點 佈 局 上 亦 取 得 突 破－NS-041（KCNQ2/3激動劑）作為全球領先的新型小分子抗癲癇╱抗抑鬱候選藥物，目前已同步推進癲癇與抑鬱症雙適應症的臨床試驗，展現出同類最優（Best-in-Class）的開發潛力，有望為難治性癲癇及抑鬱症患者帶來全新希望。 董事長致辭 在GnRH/輔助生殖領域，新型口服GnRH拮抗劑LPM7100328膠囊在輔助生殖適應症的II期臨床研究中取得顯著成果，我們正積極推進III期臨床，未來該產品將與本公司已上市的注射用醋酸亮丙瑞林微球（貝依®）、注射用醋酸曲普瑞林微球（維寶寧®）及注射用醋酸西曲瑞克（麗曲欣®）形成「激動劑+拮抗劑、注射+口服、短效+長效」的全周期、多路徑解決方案。 創新不是孤島，而是體系。2025年，麗珠的創新已從單點突破邁向系統性輸出，從技術跟隨邁向價值引領。我們堅信，唯有真正解決未被滿足的臨床需求，才能贏得醫生的信任、患者的認可，最終實現企業的長期價值。 2025年，麗珠的國際化戰略邁入新階段－我們不再滿足於簡單的「原料藥和製劑出口」，而是堅定走一條以實體化運營為根基、以區域深耕為路徑、以本地化生產為支點的差異化出海之路，真正實現從「走出去」到「扎下來」的戰略躍遷。 在原料藥全球化方面，我們始終堅持「專而精」的特色化發展路徑。目前，本公司多個細分領域原料藥品種在全球市場佔有率位居前列，與國際戰略客戶建立了穩固的合作關係。憑藉持續的產品迭代與高壁壘工藝，我們有效規避了大宗品種的同質化競爭。2025年，我們全速推動印尼首個海外原料藥工廠的建設，以進一步提升全球供應能力，將國內「CMC一體化+高端製造」的核心優勢延伸至海外，構建更具韌性的全球供應鏈。 在製劑出海方面，我們採取務實而精準的區域策略，以東南亞和南美作為突破口，通過「重點國家牽引、區域聯動拓展」的模式，穩步推進本地化佈局：一方面，在東南亞市場，我們於2025年5月正式宣佈收購越南上市藥企Imexpharm Corporation（IMP），其擁有越南優質且規模領先的EU-GMP認證產線，產品覆蓋越南當地成熟ETC及OTC渠道。本次收購完成後，公司將深度釋放雙方產品管線的協同價值，同時充分借力東盟區域貿易政策紅利，為本公司以越南為戰略橋頭堡、輻射拓展整個東南亞市場提供有利條件。 另一方面，在南美市場，我們以巴西為核心，設立當地辦事處，深度參與當地市場准入與學術推廣。巴西作為南美醫藥標杆市場，其GMP標準與註冊體系在拉美地區具有廣泛影響力與良好互認基礎。通過在巴西建立自主、高效的運營支點，我們將逐步拓展至阿根廷、哥倫比亞等周邊國家，形成南美區域協同效應。 麗珠的國際化戰略堅持長期主義與主動佈局，我們正通過推進產能本地化、註冊屬地化、銷售團隊化及產品協同化，系統性地構建可持續發展的全球業務體系，為企業未來十年的高質量增長積蓄動能、夯實基礎。 董事長致辭 AI 2025AI AIAIAI AIAI AI AI 20256AH 2026 2026年，是麗珠穿越周期、厚積薄發的關鍵之年。我們將以更強的戰略定力，聚焦「業務穩健性、創新確定性、國際化可行性」三大支柱，為中長期基本面穩健增長築牢根基。這一年，我們將繼續依托多元且高韌性的業務佈局－化藥、中藥、原料藥協同發力，持續優化收入結構，日益完善精神神經、GnRH、消化道等優勢領域產品矩陣，為未來增長提供清晰路徑。與此同時，我們將始終堅守合規底線，踐行ESG理念，堅持公益回饋與綠色生產，將可持續發展融入企業血脉。 四十餘年櫛風沐雨，麗珠始終以「提升患者生命質量」為初心。站在新舊動能轉換的交匯點，我們將以科學為本、價值為綱、責任為先，堅定不移地邁向一家讓患者信賴、讓醫生認可、讓員工自豪、讓股東滿意的全球化創新型製藥企業。 財務摘要 財務摘要 第一節重要提示和釋義 麗珠醫藥集團股份有限公司董事會及董事、高級管理人員保證本年度報告（「本報告」）內容的真實、準確、完整，不存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，並承擔個別和連帶的法律責任。 本公司負責人朱保國先生、主管會計工作負責人（財務負責人）及會計機構負責人（會計主管人員）王勝先生聲明：保證本年度報告中財務報告的真實、準確、完整。 本公司全體董事均已出席了審議本報告的董事會會議。 經本公司董事會審議通過，本公司2025年度利潤分配預案為：以實施2025年度利潤分配方案所確定的股權登記日的總股本為基數，向本公司全體股東每10股派發現金股利人民幣14.3元（含稅）。本次不送紅股，不進行資本公積金轉增股本（「年度派息計劃」）。年度派息計劃還需提交本公司2025年度股東會（「年度股東會」）審議批准。 本公司已在本報告第三節「管理層討論與分析」中分析了本公司未來發展可能面臨的風險因素和應對策略情況，敬請投資者留意查閱。 本報告涉及若干基於對未來政策和經濟的主觀假定和判斷而作出的前瞻性陳述，該等陳述會受到風險、不明朗因素及假設的影響，實際結果可能與該等陳述有重大差異。投資者應注意不恰當信賴或使用此類信息可能造成投資風險。 本報告分別以中文及英文編訂。如中英文文本有任何差異，概以中文文本為準。 第一節重要提示和釋義 本報告內，除文義另有所指外，下列詞彙具有以下涵義： 第一節重要提示和釋義 上年末、上年度期末指2024年12月31日 年初、報告期初、期初指2025年1月1日 本年末、年末、報告期末、期末指2025年12月31日 中國證監會指中國證券監督管理委員會 深交所指深圳證券交易所 登記公司指中國證券登記結算有限責任公司深圳分公司 香港聯交所指香港聯合交易所有限公司 《公司法》指《中華人民共和國公司法》 《證券法》指《中華人民共和國證券法》 《深圳上市規則》指《深圳證券交易所股票上市規則》 《香港上市規則》指《香港聯合交易所有限公司證券上市規則》 《標準守則》指《香 港 上 市 規 則》附 錄C3所 載 的《上 市 發 行 人 董 事 進 行 證 券 交 易 的 標准守則》 《證券及期貨條例》指《證券及期貨條例》（香港法例第571章） 《公司章程》指《麗珠醫藥集團股份有限公司章程》 B轉H項目指公司境內上市外資股（B股）轉換為H股以介紹方式在香港聯交所主板上市及掛牌交易項目 健康元指健 康 元 藥 業 集 團 股 份 有 限 公 司（ 上 海 證 券 交 易 所 股 票 代 碼 ：600380），一家依據中國法律註冊成立的股份有限公司，其於2001年在上海證券交易所主板上市，為本公司的控股股東 第一節重要提示和釋義 健康元集團指健康元及其附屬公司（本集團除外）百業源指深圳市百業源投資有限公司天誠實業指天誠實業有限公司（TOPSINO INDUSTRIES LIMITED）保科力指廣州保科力醫藥保健品進出口有限公司（原廣州市保科力貿易公司）麗珠合成指珠海保稅區麗珠合成製藥有限公司焦作合成指焦作麗珠合成製藥有限公司麗珠單抗指珠海市麗珠單抗生物技術有限公司新北江製藥指麗珠集團新北江製藥股份有限公司福州福興指麗珠集團福州福興醫藥有限公司寧夏製藥指麗珠集團（寧夏）製藥有限公司製藥廠指麗珠集團麗珠製藥廠麗珠試劑指珠海麗珠試劑股份有限公司四川光大指四川光大製藥有限公司上海麗珠指上海麗珠製藥有限公司焦作健康元指焦作健康元生物製品有限公司 第一節重要提示和釋義 海濱製藥指深圳市海濱製藥有限公司 藍寶製藥指廣東藍寶製藥有限公司 聖美基因指珠海市聖美基因檢測科技有限公司 麗珠香港指麗珠（香港）有限公司 聖美生物指珠海聖美生物診斷技術有限公司 麗珠開曼指Livzon Biologics Limited 生物科技香港指麗珠生物科技香港有限公司 麗珠生物指珠海市麗珠生物醫藥科技有限公司 中國指中華人民共和國 香港指中國香港特別行政區 人民幣、RMB指人民幣，中國法定貨幣 港幣、HKD指港幣，香港法定貨幣 澳門幣、MOP指澳門幣，澳門法定貨幣 第一節重要提示和釋義 美元、USD指美元，美利堅合眾國法定貨幣日元、JPY指日元，日本法定貨幣歐元、EUR指歐元，歐盟通用貨幣林吉特、MYR指馬來西亞法定貨幣印尼盾、IDR指印度尼西亞法定貨幣巨潮網指巨潮資訊網（www.cninfo.com.cn）公司網站指本公司網站（www.livzon.com.cn）披露易指香港交易及結算所有限公司網站（www.hkexnews.hk）CDE指Center for Drug Evaluation，國家藥品監督管理局藥品審評中心IND指Investigational New Drug，臨床研究申請IMP指Imexpharm Corporation，一 間 於 越 南 成 立 之 公 司，其 股 份 於 胡 志 明 市交易所上市（股票代碼：IMP）BD指Business Development，商業發展EHS指Environment，Health，Safety，環境、健康、安全FDA指Food and Drug Administ