舒泰神：2023年三季度报告

证券简称：舒泰神 公告编号：2023-49-04 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2023年第三季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 3.第三季度报告是否经过审计 □是否 一、主要财务数据 （一）主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 （二）非经常性损益项目和金额 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 （三）主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因 适用□不适用 1、资产负债类 （1）应收票据较上年度期末增加14,966,310.89元，增加幅度41.57%，主要由于本期背书转让的银行承兑汇票减少所致； （2）应收账款较上年度期末减少81,875,340.84元，减少幅度53.80%，主要由于本期营业收入下降，应收账款减少所致；（3）存货较上年度期末增加10,158,880.32元，增加幅度53.96%，主要由于公司本期产品销量下降所致；（4）持有待售资产由上期末0元变动到本期末44,099,160.00元，主要由于公司本期终止募投项目四川医药生产基地建设，国有建设用地使用权收储所致；（5）其他流动资产较上年度期末增加461,136.76元，增加幅度34.62%，主要由于公司待抵扣进项税额增加所致；（6）长期股权投资较上年度期末增加1,094,021.09元，增加幅度264.61%，主要由于本期新增联营企业投资及联营企业业绩变动所致；（7）固定资产较上年度期末增加73,529,681.75元，增加幅度37.26%，主要由于本期生物药中试生产车间及注射用凝血X因子激活剂生产线改造项目转为固定资产所致；（8）在建工程由上年度期末87,818,716.86元减少到本期末0元，主要由于本期生物药中试生产车间及注射用凝血X因子激活剂生产线改造项目转为固定资产所致；（9）使用权资产由上年度期末5,415,024.83元减少到本期末0元，主要由于房屋租赁协议终止所致；（10）无形资产较上年度期末减少45,142,510.63元，减少幅度56.09%，主要由于公司本期终止募投项目四川医药生产基地建设，国有建设用地使用权收储所致；（11）开发支出较上年度期末增加20,812,815.17元，增加幅度77.82%，主要由于公司资本化在研项目投入增加所致；（12）长期待摊费用较上年度期末减少130,040.71元，减少幅度59.20%，主要由于本期房屋终止租赁，装修费用全部摊销所致；（13）短期借款由上期末0元变动到本期末53,797,495.56元，主要由于本期增加银行短期借款所致；（14）应付账款较上年度期末增加32,958,914.24元，增加幅度91.89%，主要由于本期应付材料及服务款增加所致；（15）应付职工薪酬较上年度期末减少19,318,934.72元，减少幅度45.47%，主要由于上年度末计提的年终职工薪酬于本期发放所致； （16）应交税费较上年度期末减少2,436,551.55元，减少幅度34.21%，主要由于本期末应交增值税及其附加税费减少所致；（17）其他应付款较上年度期末减少10,703,203.86元，减少幅度35.64%，主要由于本期子公司偿还企业借款所致；（18）一年内到期的非流动负债由上期末2,688,740.52元变动到本期末0元，主要由于本期房屋租赁协议终止所致；（19）其他流动负债较上年度期末减少53,709,137.12元，减少幅度48.69%，主要由于本期预提销售费用减少所致；（20）租赁负债由上期末3,179,008.66元变动到本期末0元，主要由于本期房屋租赁协议终止所致。 2、损益类 （1）营业成本较去年同期减少22,345,260.44元，减少幅度30.84%，主要由于本期产品销量下降所致；（2）销售费用较去年同期减少55,856,864.08元，减少幅度31.22%，主要由于本期收入减少所致；（3）财务费用较去年同期减少469,373.03元，减少幅度59.70%，主要由于本期银行存款利息收入增加所致；（4）其他收益较去年同期减少2,678,152.18，减少幅度44.44%，主要由于BDB-001项目去年同期确认其他收益所致；（5）投资收益较去年同期减少3,822,701.59元，减少幅度91.50%，主要由于本期理财产品收益减少所致；（6）公允价值变动收益由去年同期数-1,058,800.96元变动到本期数0元，主要由于去年同期交易性金融资产公允价值变动所致；（7）资产减值损失较去年同期增加942,413.12元，增加幅度929.62%，主要由于本期对近效期存货计提存货跌价准备所致；（8）信用减值损失较去年同期减少1,271,256.84元，减少幅度2641.71%，主要应收账款减少导致计提的坏账准备减少所致；（9）资产处置收益较去年同期增加331,424.29元，增加幅度920.39%，主要由于本期房屋租赁协议终止所致； （10）营业外支出较去年同期减少448,209.87元，减少幅度56.03%，主要由于去年同期慈善救助支出所致；（11）所得税费用较去年同期增加1,689,066.92元，增加幅度5053.63%，主要由于股权激励计提递延所得税本期确认所致；（12） 其他 综合收 益的 税后净 额由 去年 同期的-37,460,182.70元， 变动 至本 期的-8,157,536.11元，变动29,302,646.59元，变动幅度78.22%，主要由于本期其他权益工具投资公允价值变动所致。 3、现金流量类 （1）支付的各项税费较去年同期减少8,504,630.63元，减少幅度38.39%，主要由于本期缴纳的增值税及附加税减少所致； （2）收回投资收到的现金较去年同期减少357,767,948.97元，减少幅度90.27%，主要由于本期收回到期的理财资金减少所致；（3）取得投资收益收到的现金较去年同期减少4,254,661.39元，减少幅度83.54%，主要由于本期理财产品投资收益减少所致；（4）处 置固 定资产 、无形 资产和 其他 长期资 产收回 的现金 净额 较去年 同期增加227,865.00元，增加幅度2188.90%，主要由于本期处置固定资产所致；（5）投资支付的现金较去年同期减少144,330,000.00元，减少幅度99.54%，主要由于本期购买理财产品减少所致；（6）取得借款收到的现金较去年同期增加48,489,335.56元，增加幅度913.49%，主要由于本期增加银行短期借款所致；（7） 分配 股 利 、利 润 或偿 付 利息 支 付 的现 金 由去 年 同期 数0元 变动 到 本期数223,976.82元，主要由于本期支付短期借款利息所致；（8）支付其他与筹资活动有关的现金较去年同期增加12,970,623.39元，增加幅度242.99%，主要本期子公司偿还对外借款所致；（9）汇率变动对现金及现金等价物的影响较去年同期减少1,163,957.96元，减少幅度80.84%，主要由于美元汇率较去年同期发生变动产生外币报表折算差额所致。 二、股东信息 （一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 （二）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用不适用 （三）限售股份变动情况 适用□不适用 三、其他重要事项 适用□不适用 报告期内，公司日常生产经营活动有序开展。2023年1-9月，公司实现营业收入27,445万元，较去年同期同比下降28.33%。2023年1-9月，公司累计研发费用25,098万元，较去年同期下降3.10%。 报告期内，公司于2023年08月09日收到深圳证券交易所上市审核中心出具的《关于舒泰神(北京)生物制药股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核中心意见告知函》。深交所发行上市审核机构对公司向特定对象发行股票的申请文件进行了审核，认为公司符合发行条件、上市条件和信息披露要求，后续深交所将按规定报中国证券监督管理委员会履行相关注册程序。公司本次向特定对象发行股票事项尚需获得中国证监会同意注册的决定后方可实施，最终能否获得中国证监会作出同意注册的决定及其时间尚存在不确定性。 受各方面环境等因素影响，公司计划对部分早期研发项目及团队进行适度调整，将后续资源投入重点聚焦至临床阶段研发项目的推进。该调整计划有利于公司的持续稳健经营， 预期不会对公司日常生产经营活动构成重大不利影响。 截至披露日，公司聚焦资源推进管线中项目的进展至如下里程碑阶段： 报告期内，公司重点项目及进展情况如下： 1、2023年07月04日，公司发布了《关于STSA-1002注射液取得Ia期临床（国内）研究总结报告的公告》。评价STSA-1002注射液的安全性和耐药性为主要研究目的I期临床试验结果显示，在方案拟定的剂量范围内，单次静脉滴注STSA-1002注射液在中国健康成人受试者中的安全性良好，其PK参数提示在低剂量下显示非线性动力学特征，高剂量下显示为线性动力学特征，免疫原性较弱。STSA-1002注射液在给药后可明显抑制体内C5a水平，抑制时间随剂量的增加而延长。 2、2023年07月19日，公司发布了《关于STSA-1201皮下注射液（用于治疗哮喘适应症）取得新药临床试验通知书的公告》。公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1201皮下注射液用于治疗哮喘适应 症的《药物临床 试验批准通知书 》（通知书编号：2023LP01434），同意本品开展用于哮喘的临床试验。 2023年08月08日，公司发布了《关于STSA-1201皮下注射液（用于治疗哮喘适应症）Ia期临床试验完成首例受试者给药的公告》。公司STSA-1201皮下注射液在首都医科大学附属北京世纪坛医院完成了针对哮喘适应症Ia期临床试验的首例受试者给药。 3、2023年08月09日，公司发布了关于收到《关于舒泰神(北京)生物制药股份有限公 司申请向特定对象发行股票的审核中心意见告知函》的公告。公司于2023年08月09日收到深圳证券交易所上市审核中心出具的《关于舒泰神(北京)生物制药股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核中心意见告知函》。深交所发行上市审核机构对公司向特定对象发行股票的申请文件进行了审核，认为公司符合发行条件、上市条件和信息披露要求，后续深交所将按规定报中国证券监督管理委员会履行相关注册程序。公司本次向特定对象发行股票事项尚需获得中国证监会同意注册的决定后方可实施，最终能否获得中国证监会作出同意注册的决定及其时间尚存在不确定性。 4、2023年08月17日，公司发布了《关于STSA-1301皮下注射液（原发免疫性血小板减少症ITP）申报新药临床试验申请获得受理的公告》。公司收到了国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，国家药品监督管理局同意受理舒泰神提交的关于STSA-1301皮下注射液用于治疗原发免疫性血小板减少症的临床试验申请。 5、2023年08月18日，公司发布了《关于STSA-1002皮下注射液（ANCA相关性血管炎适应症）取得I期临床（FDA）研究总结报告的公告》。评价STSA-10